2020创新药市场发展趋势分析，中国创新逐步走向海外市场前景可期

2019年11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了百济神州研发的BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib，商品名Brukinsa）胶囊上市，用于治疗已接受过至少一种已有疗法治疗的套细胞淋巴瘤（MantleCellLymphoma，MCL）成年患者。百济神州Brukinsa的获批是中国本土新药出海“零的突破”，具有里程碑意义。预计未来将有更多国产创新药在美国陆续上市。

表：预计2019-2020有望美国获批的中国创新药

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仿制药持续价格承压背景下，创新研发成为药企重拾竞争力的重要手段。我们选取着力创新药研发的企业进行研究，样本标的包括：恒瑞医药、复星医药、华东医药、丽珠集团、康弘药业、贝达药业、科伦药业等。

2019Q1-Q3创新药行业上市公司收入、归母净利润和扣非净利润增速分别为18.05%、13.61%、15.47%，行业的收入和扣非净利润增速同比略有下滑，主要由于所选标的公司的仿制药品种受到招标降价影响。

创新药企持续加大研发投入，去年同比增长达到46.08%，2019Q1-Q3增速也维持在42.65%，包括恒瑞药业、复星医药、华东医药等随着临床III期项目增多，开展新药研发项目增加，研发投入持续加大，而整体创新药企净利润增速仍然维持较高水平，我们认为以恒瑞为首的创新药企正逐步踏入正轨，高研发创新投入将助力公司业绩不断提升。

近年来，生物类似物成为国内各大药企深入布局的重要领域。根据弗若斯特沙利文预测，国内生物类似药将逐步迎来快速增长，预计2020年有望超过50亿规模。

目前国内药企生物创新药布局丰富，涵盖了包括PD-1、CD20、HER2等靶点，其中PD-1方面国内包括君实、信达、恒瑞、百济神州陆续获批，药企迎来收获期。

表：重点靶点国内药企进度

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自去年PD-1单抗国内上市后，迅速放量。默沙东的K药国内12个月已经销售额上20亿，上半年信达、君实销售额均突破3亿元，创新药快速放量逻辑不断落地增强。

表：PD-1/PD-L1国内市场空间测算

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