化学制剂制造行业发展有利因素及不利因素

1、化学制剂制造行业发展有利因素：

1）市场规模持续增长

随着老龄化进程的加快、健康意识增加以及社保体系的逐步健全，全社会对医疗健康服务的需求逐步增加，推动医药市场规模持续增长。

根据国家统计局统计，2005年，我国超65岁的人口为10,055万人，占总人口的比例7.69%，到2015年，超过65岁的人口上升至14,386万人，占总人口比例达到10.47%。老龄化群体因更易患有各类急慢性疾病通常具有更高的医药需求，随着老龄化人口比重上升，对医药的需求将持续增长。伴随着社会经济发展和生活水平的提高，居民就诊率相应增长。据卫计委统计，2003年居民两周就诊率为133.8‰，到2011年上升至148.4‰，居民就诊率的提高增加了医药需求。为提高居民的生活质量，近年来全社会对医疗卫生的购买支出大幅度增长。据卫计委统计，2006-2015年我国卫生总费用支出从9,843.34亿元激增至40,974.64亿元，复合增长率达到17.17%。持续增长的卫生支出促进医药市场增长。

2006-2015我国卫生费用支出

数据来源：中国卫生统计提要

2）产业政策支持行业发展

科技部印发的《医学科技发展―十二五‖规划》中，精神神经疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病以及免疫性疾病等慢性疾病防、诊、治的基础研究和监测系统的建立被列为发展重点。工信部《医药工业―十二五‖发展规划》指出，十二五期间，要在恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、感染性疾病等重大疾病领域，加快推进创新药物开发和产业化，着力提高创新药物的科技内涵和质量水平。在重大疾病和多发性疾病领域，加强具有自主知识产权的化

学新药开发。抓住一批临床用量大的产品专利到期的机遇，加快通用名药新产品开发。在重点疾病领域具有创新发展优势和核心技术的企业将获得更大的发展机会。

3）提高药品质量的措施将提升行业竞争力

2011年，CFDA公布了《药品生产质量管理规范（2010修订）》，强制药品生产企业在既定的时限前进行升级改造，未通过认证的企业将禁止药品生产，藉此改善药品生产环境，提高药品安全。2013年起，CFDA分批次推行仿制药质量一致性评价工作，旨在通过参数比较，提升我国药品尤其是仿制药质量，提高我国制药工业在国际上的竞争力。

随着新版GMP执行以及仿制药质量一致性评价的稳步开展，我国制药工业的竞争力将进一步增强，竞争重心将逐渐从价格竞争转向企业综合实力的竞争。

4）兼并重组优化资源配置

目前，我国医药工业企业数量繁多，但规模相对较小，且以仿制为主，导致市场竞争无序。国务院各部门先后出台了一系列文件，从行政审批、支付手段、财税金融服务等各个方面支持医药企业的兼并重组。旨在通过兼并重组压缩过剩产能、淘汰落后产能、优化社会资源配置，促进医药工业产业结构升级。随着行业整合的深入，医药行业将进一步良性发展。

2、化学制剂制造行业发展不利因素：

1）药品的价格下降

近年来，药品价格高企饱受用药患者诟病。2009年，国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，提出在我国初步建立起国家基本药物制度，基本药物实行零售指导价格。随后，发改委、卫生部、人社部印发《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，指出要合理调整药品价格，进一步降低偏高的药品价格，科学制定国家基本药物价格。2010年至今，发改委先后几次分批调低部分药品的最高零售价格，医疗机构实行以省为单位的招投标亦大幅降低了药品价格。不断下降的药品价格对医药工业造成了不良影响。规模较小、品种单一、产品技术含量低的医药工业利润被大幅挤压，部分规格的药品因为无利可图而被停止生产。

2）研发投入低，创新能力弱

企业研发投入少、技术创新能力弱、高素质人才不足、创新体系及激励机制不健全、重原料药轻制剂、重药品轻药包材等问题一直制约着我国制药行业的发展。根据国家统计局的统计数据，2016年我国规模以上工业医药制造业企业研究与试验发展经费仅441.5亿元，占相应营业收入的比例仅为1.72%。

医疗与健康关系着社会和谐、经济发展与政治稳定，疾病防治、健康水平已经成为衡量一国发展的重要指标之一，各国纷纷加大了医学科研投入经费，但无论是投入经费总量还是科技经费的比例，我国医学科技投入与发达国家相比还存在较大差距。

由于研发投入水平低，多数企业无法完成高端、前沿医药项目的研究和开发工作，影响了我国医药工业的发展和我国医药工业的竞争能力。工信部在《医药工业―十二五‖发展规划》中指出，要建立健全以企业为主体的技术创新体系，重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上，创新能力明显提高。

3）企业数量众多，行业集中度有待提高

目前我国医药企业数量众多，企业经济规模相对较小，多数企业以生产广普的仿制药为主，较低的生产规模、较高的产品同质化现象和为数众多的企业数量导致医药生产企业间的价格竞争激烈，对整个医药行业的发展和竞争力的提升造成不利影响。国务院及工信部等部门发布了一系列政策支持医药行业内的兼并重组行为，力争到2015年，前100家企业的销售收入占全行业的50%以上，基本药物主要品种销量前20家企业所占市场份额达到80%，实现基本药物生产的规模化和集约化。