我国将导航卫星的建设分为三步：第一步仅覆盖国内区域，第二步逐渐覆盖亚太区域，第三步再覆盖全球。 这也是59颗北斗卫星分属北斗一号、北斗二号、北斗三号的由来——北斗一号...【详情】
行业主要政策公司所处行业为国家产业政策鼓励和支持发展的行业。为规范和推动航空零部件制造业的健康发展，国家相关部门出台了一系列与航空零部件相关的行业政策，涵盖了军用...【详情】
对于在市场上尚未出现的全新设计的主动脉覆膜支架，在开展确证性临床试验前应先进行可行性临床试验研究。可行性试验应有清晰和明确的研究目标，建议为前瞻性的小样本研究〔样...【详情】
随着创新医疗器械改革的不断推进，医疗器械知识产权纠纷也逐渐呈现高发趋势。作为一个多学科交叉领域，医疗器械的知识产权保护相对来说更为复杂，难度更大。为了充分激发我国...【详情】
1、我国医疗器械定价及管控机制 在当下，我国医疗器械市场存在两级分化现象。低端市场生产企业众多，竞争异常激烈，低端医疗器械主要由市场自主定价，企业结合生产成本、市场...【详情】
1、海外医疗器械定价及管控机制 美国是市场化主导的国家，且其未建立全民医保，因此，美国对医疗器械产品价格采取以市场化定价机制为主、卫生部门进行适度调节的思路，最终产...【详情】
1、医疗器械上市许可持有人制度 上市许可持有人（MarketingAuthorizationHolder，MAH）制度又称“注册人制度”，是一种将上市许可与生产许可相分离的管理模式。在这种模式下，上市许可持...【详情】
（一）研究方法 选择境内已批准上市的性能相近的同类产品作为对比试剂，采用试验用体外诊断试剂与之进行对比试验研究，证明本品与已上市产品等效或优于已上市产品。建议企业尽...【详情】
随着我国医疗器械行业快速发展，企业创新活力不断提高，审评审批制度改革也在持续推进。但总体来看，我国的医疗器械依然面临着创新支撑不足的困境，产品与国际先进水平仍有不...【详情】
