关于《高值耗材集中采购》模式分析，参考药品，但更加复杂，推进速度慢

高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。根据原卫生部在2012年12月颁布的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》中的规定，高值耗材基本分为10大类产品；按照省际医用耗材联盟相关分类方法，在此基础上增补了吻合器、人工器官组织、疝修补等类别产品。未来不排除有新类别加入高值耗材的范围中。

表：高值耗材分类

资料来源：锐观咨询整理

不同于药品，高值耗材分类不够明确，具备很多小型的品种，品种之间的规格、效果差异性巨大，更换产品后可能会导致临床效果与更换前的偏离值较大，售后服务问题也更加复杂；其次，高值耗材本身具有研发周期短、更新迭代快的特点，注册批件规格型号数量庞大，缺乏行业统一、可比性高的参考指标，开展一致性评价的难度较大；此外，限于产能，高值耗材很难像药品一样做到独家中标。因此我国的高值耗材集中采购推进速度远远慢于药品。

2019年5月29日，中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》，该文件也是未来一个阶段有关高值耗材的纲领性文件。文件内容强调了四方面任务，第一，完善价格机制，降低高值医用耗材虚高价格；第二，规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用；第三，健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为；第四，完善配套政策，促进行业健康发展。四方面任务分别从产品端降价、医疗端防滥用、全环节监管、鼓励行业发展规定了各监管部门的重点任务和对应完成时限，从点到面，环环紧扣，分工明确。

表：《治理高值医用耗材改革方案》重点任务分工-1

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表：《治理高值医用耗材改革方案》重点任务分工-2

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在11月29日国务院发布的《以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》中，明确在做好药品集中采购工作的基础上，探索逐步将高值医用耗材纳入国家组织或地方集中采购范围。结合目前各地实践情况看，已有江苏、安徽、山东以省或者地市联盟形式开展高值耗材带量采购，预计后续高值医用耗材的带量采购仍将以地方探索为主，对于规模体量较大，且标准化的程度较高的品种，如部分心血管耗材和骨科耗材等，将由国家组织带量采购。

目前，全国31个省（区、市），除西藏外，均已建立网上集中采购平台并实现阳光采购。部分省份形成区域联盟，实现价格联动，如西部联盟（14省际联盟）、京津冀一体化联盟、三明联盟等。下一步将建立全国医用耗材监控平台，实现全国范围内数据共享，提高集中采购效率。