2020体外诊断行业市场发展格局分析，多家企业科创板上市行业发展迅速

体外诊断（IVD,InVitroDiagnosis）是指通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。目前临床上80%以上的疾病诊断都依赖体外诊断完成，可以在疾病预防、筛查、诊断、监测、指导治疗、预后判断的全过程中发挥重要作用。按照检验原理或检验方法，体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血诊断、细胞学诊断等，其中生化、免疫、分子是体外诊断主要的三大领域。分子诊断技术可针对产生疾病的相关基因进行准确诊断，又可以在发病前对疾病易感性做出预估，相较于其他体外诊断技术具有速度更快、灵敏度更高、特异性更强等优势，不仅可以广泛应用于传染性疾病、遗传性疾病、肿瘤分子诊断、血液筛查等领域，还能在部分应用领域替代其他体外诊断技术，成为体外诊断技术中重要的研究和发展方向。

表：体外诊断主要检测方法

资料来源：锐观咨询整理

多家企业科创板上市 ，体外诊断行业增速快

传染病可以从疫苗、检测、治疗药物等多个细分市场进行行业分析。对于传染病，快速诊断是有效预防疫情扩大的重要步骤。我国体外诊断市场发展速度较快，国内诞生了多家重点IVD企业，企业也不断加大研发投入。我国IVD企业市值较大的企业包括迈瑞医疗、华大基因、复星医药、安图生物、迪安诊断等，从2019年我国重点IVD企业财报的营收方面来看，2019年前三季度复星医药的营业收入较高，达到212.28亿元，其次是迈瑞医疗，营业收入达到123.79亿元。从我国重点IVD企业的研发费用来看，复星医药研发费用排名第一，达到12.9亿元，其次为迈瑞医疗，达到10.84亿元。可知我国IVD企业营业收入与市值的大小与公司研发投入大小有重要联系。

随着我国体外诊断行业发展，体外诊断行业已经成为国内医疗卫生行业内发展最快的领域之一，快速增长的体外诊断市场较高的毛利率吸引了众多国内外体外诊断生产企业加入竞争，硕世生物、浩欧博、热景生物等多家IVD企业申请科创板上市。在国内冲刺科创板的企业中，有多家企业产品取得一定的市场份额，根据招股说明书，其主要研发投入占比在10%左右，营业收入在2亿元左右。在申请上市的IVD企业中，硕世生物、热景生物、普门科技和东方生物成功上市，而浩欧博则因产品问题于2019年12月3日撤回上市申请。

2018年普门科技营业收入达到3.23亿元，同比增长28.94%，2019年前三季度普门科技即达到3亿元，接近2018年全年营收，同比增长34.05%。2018年申请科创板上市的IVD企业中，平均营业收入增速约25%，2019年前三季度平均增速约20%。增速总体较高。

图表:2019年申请科创板上市ⅣD企业情况（单位：亿元，，%）

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