内容概况
◆报告核心价值
我国开展仿制药一致性评价是在《国家药品安全“十二五”规划》中首次提出，但随后两年进展缓慢，基本处于停滞状态。直到2015年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确指出加快仿制药质量一致性评价，使得仿制药一致性评价开始高效迅猛执行。2016年以来，仿制药一致性评价进入政策密集期，各级政府纷纷出台多个相关政策。2016年5月26日，随着国家食品药品监督管理总局“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告”的发布，中国仿制药一致性评价开始进入到落实阶段。
我们预判，2016年下半年开始，我国的仿制药一致性评价将开始启动。而仿制药一致性评价将对整个医药行业产生怎样的影响，行业内相关企业对于这一重大动向将如果应对，面临怎样的发展机遇与挑战，未来的业务发展将如何布局。本报告将从这些方面展开详细的分析与解读。
◆报告内容
本报告第1章分析了美国、日本仿制药一致性评价的发展历程，并对其发展经验进行了总结，同时也对当前中国制药一致性评价的政策动向及发展现状与痛点进行了分析；第2章重点分析了仿制药一致性评价对药物制剂、药用辅料、CRO等医药行业的影响；第3章对中国领先医药企业仿制药一致性评价的发展进行了分析与解读，具有实战参考价值；第4章对仿制药一致性评价的发展前景进行了评估，并对其发展趋势进行了预测，同时从投资潜力、投资现状出发，对仿制药一致性评价的投资策略规划进行了部署，帮助投资者做出决策。
本报告最大的特点就是预测性和适时性，是各类仿制药一致性评价相关企业及资本机构准确了解当前仿制药一致性评价行业最新发展动态，把握市场机会，提高企业经营效率，作出正确经营决策和投资决策的不可多得的精品。
报告目录
第一章、国内外仿制药一致性评价发展状况分析
第一节、仿制药一致性评价综述
一、仿制药一致性评价的概念分析
二、仿制药一致性评价的特征分析
第二节、国外仿制药一致性评价发展状况分析
一、美国仿制药一致性评价发展分析
（一）、美国仿制药市场发展状况分析
（二）、美国仿制药一致性评价发展历程
（三）、美国仿制药一致性评价发展现状
（四）、美国仿制药一致性评价发展经验借鉴
二、日本仿制药一致性评价发展分析
（一）、日本仿制药市场发展状况分析
（二）、日本仿制药一致性评价发展历程
（三）、日本仿制药一致性评价发展现状
（四）、日本仿制药一致性评价发展经验借鉴
第三节、国内仿制药一致性评价发展状况分析
一、中国仿制药市场发展规模分析
二、仿制药一致性评价相关政策分析
（一）、国家层面政策环境分析
一）、行业相关标准
二）、行业相关政策
三）、行业发展规划
（二）、地方层面政策环境分析
一）、青海省仿制药一致性评价政策分析
二）、广东省仿制药一致性评价政策分析
三）、四川省仿制药一致性评价政策分析
四）、安徽省仿制药一致性评价政策分析
五）、其他省市仿制药一致性评价政策分析
三、仿制药一致性评价发展历程分析
四、仿制药一致性评价发展现状分析
五、仿制药一致性评价发展痛点分析
（一）、确定参比制剂困难大
（二）、企业药学研究难度大
（三）、临床试验资源严重短缺
第二章、仿制药一致性评价对医药行业的影响分析
第一节、仿制药一致性评价对药物制剂行业的影响分析
一、中国药物制剂行业发展现状
（一）、药物制剂行业市场规模分析
（二）、药物制剂行业竞争格局分析
二、仿制药一致性评价对行业的影响分析
（一）、国内企业强者恒强，合纵连横
（二）、出口企业迎来国内拓展机会
三、药物制剂行业发展前景与趋势
第二节、仿制药一致性评价对药用辅料行业的影响分析
一、中国药用辅料行业发展现状
（一）、药用辅料行业市场规模分析
（二）、药用辅料行业竞争格局分析
二、仿制药一致性评价对行业的影响分析
三、药用辅料行业发展前景与趋势
第三节、仿制药一致性评价对CRO行业的影响分析
一、中国CRO行业发展现状
（一）、CRO行业市场规模分析
（二）、CRO行业竞争格局分析
二、仿制药一致性评价对行业的影响分析
三、CRO行业发展前景与趋势
第三章、中国领先医药企业仿制药一致性评价发展分析
第一节、医药企业仿制药一致性评价发展概况
第二节、领先医药企业仿制药一致性评价发展分析
一、杭州泰格医药科技股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
二、浙江华海药业股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
三、深圳市海王生物工程股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
四、安徽山河药用辅料股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
五、浙江京新药业股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
六、深圳信立泰药业股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
七、江苏恒瑞医药股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
八、华润双鹤药业股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
九、浙江海正药业股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
十、人福医药集团股份公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
十一、上海复星医药（集团）股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
十二、哈药集团股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
十三、四川科伦药业股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
十四、华北制药股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
十五、东北制药集团股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
十六、山东新华制药股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
十七、广州博济医药生物技术股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
十八、石家庄以岭药业股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
十九、广州白云山医药集团股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
二十、湖南尔康制药股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
二十一、宜昌东阳光长江药业股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
二十二、天津红日药业股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
二十三、国药集团一致药业股份有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
一）、企业主要经济指标
二）、企业盈利能力分析
三）、企业运营能力分析
四）、企业偿债能力分析
五）、企业发展能力分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
二十四、上海上药信谊药厂有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
二十五、石药集团欧意药业有限公司
（一）、企业发展简况分析
（二）、企业技术资质能力分析
（三）、企业仿制药一致性评价发展分析
（四）、企业市场渠道与网络分析
（五）、企业经营情况分析
（六）、企业发展优劣势分析
（七）、企业投融资动向分析
第四章、中国仿制药一致性评价市场预测与投资规划
第一节、仿制药一致性评价发展前景与趋势预测
一、市场发展环境分析
二、市场发展前景预测
三、市场发展趋势预测
第二节、仿制药一致性评价市场投资现状分析
一、市场投资主体分析
（一）、市场投资主体构成
（二）、各投资主体投资优势
二、市场投资切入方式及操作策略
三、市场投资规模分析
四、市场投资动向分析
第三节、仿制药一致性评价市场投资策略规划
一、投资方式策略规划
二、投资区域策略规划
三、投资领域策略规划
图表目录
