内容概况
原料药是用于生产各类制剂的原料药物，英文名Drug Substance或API（Active Pharmaceutical Ingredient），即药物活性成分。原料药指在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
受原料药产量下降影响，处于下游的化学制药企业生产成本升高，原料药价格上升趋势明显。制剂企业先后通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业等模式实现产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本。2022年中国化学原料药行业营业收入总额达到4511亿元。2023年1-8月全国化学药品原药产量207.7万吨，同比下降3.0%。
2023年2月6日，中共中央国务院对外发布的《质量强国建设纲要》提出，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。2023年3月13日，农业农村部办公厅发布《关于开展全国农业综合行政执法“稳粮保供”专项行动的通知》，兽药执法要严查制售假劣兽药、违规销售原料药、非法添加食品动物中禁止使用的药品及其他化合物、超剂量超范围使用抗菌药等违法违规行为。2023年7月5日，国家药监局网站发布公告，为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，并予以公布，《办法》自2024年1月1日起施行。
在出口推动叠加内需刚性环境下，我国原料药行业具备长期增长动力，近年来带量采购政策+一致性评价政策+关联审评政策+环保持续收紧，大宗和特色原料药市场集中度有望提升，过剩产能将逐步出清，原料药竞争格局改善，同时专利悬崖以及进口替代窗口也带来了原料药行业整体地位提升。而中国作为全球原料药主要供应商，尤其是印度和西欧的原料药和仿制药产业高度依赖中国的中间体供给，国内环保整治等政策也将快速向全球传导，带来全球化的原料药“供给侧改革”。
新冠疫情爆发后国内原料药产业链暂时中断，全球抗生素、抗病毒等相关抗疫药物相继短缺，凸显了我国作为全球重要原料药基地的重要性，尤其是在抗生素、维生素等主要方面，此外海外疫情蔓延可能会波及欧洲相关原料药生产基地的日常生产，不仅会给国内公司相关原料药产品带来量价齐升的机会，还会给以高壁垒高利润品种和专业代工的生产企业带来新的发展空间。
产业研究院发布的《2024-2028年中国原料药产业投资规划及前景预测报告》共十四章。首先介绍了原料药的基本概述，并对医药行业进行阐述。接着分析了国内外原料药的发展状况及发展环境，然后对专利原料药、特色原料药和部分大宗原料药这三个重要细分领域入手进行了深入分析，并对原料药的应用领域进行了解析。随后，报告分析了国内外项目投资案例、重点企业运营状况、产业投融资；最后对原料药产业的发展前景进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家海关总署、美国食品药品管理局（FDA）、WIND、国家药审中心、中国医药工业信息中心药物综合数据库（PDB）、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对原料药产业有个系统深入的了解、或者想投资原料药相关行业，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 原料药基本概述
第一节、原料药基本介绍
一、原料药基本定义
二、原料药主要分类
三、原料药市场细分
四、原料药行业特征
五、原料药产业链
六、原料药的地位
第二节、原料药和其他药物的区别
一、原料药和制剂
二、原料药和中间体
三、原料药和药用辅药
第三节、原料药化学工艺
一、化学合成原料药生产工艺
二、发酵类原料药生产工艺
三、无菌原料药生产工艺
四、动植物提取类原料药生产工艺
第二章 2021-2023年医药行业发展分析
第一节、2021-2023年全球医药行业发展分析
一、全球市场发展规模
二、医药研发投入状况
三、大型药企销售状况
四、全球医药研发动态
五、国外药企投资动态
六、医药行业发展机遇
第二节、2021-2023年中国医药行业发展总况
一、产品产量状况
二、医药制造规模
三、行业发展格局
四、药品价格走势
五、医药流通情况
第三节、2021-2023年中国医药企业运行状况
一、企业规模现状
二、企业营收情况
三、行业盈利水平
四、成本费用情况
五、发明专利情况
六、研发投入状况
第四节、2021-2023年中国医药行业投融资分析
一、医药投资并购情况
二、医药并购事件盘点
三、投资项目综述
四、投资区域分布
五、投资模式分析
第五节、中国医药行业面临的问题及对策
一、医药行业发展面临挑战
二、医药企业成本控制问题
三、医药企业管理困境分析
四、医药行业发展相关建议
五、医药企业成本控制策略
第六节、中国医药行业发展前景展望
一、行业发展机遇分析
二、细分行业发展展望
三、企业竞争发展态势
四、行业整体发展趋势
五、市场未来发展趋势
第三章 2021-2023年全球原料药市场运行情况
第一节、2021-2023年全球原料药产业发展状况分析
一、全球原料药行业准入
二、全球原料药市场规模
三、全球原料药市场格局
四、全球原料药市场份额
五、全球原料药应用领域
六、全球原料药竞争格局
七、全球原料药企业布局
八、全球原料药发展动态
九、全球专利药到期机遇
十、全球原料药发展经验
第二节、美国原料药产业发展现状
一、市场发展状况
二、注册管理制度
三、药品采购招标
四、市场发展动态
五、中美贸易战影响
第三节、欧洲原料药产业发展现状
一、欧洲原料药政策环境
二、欧洲原料药发展现状
三、欧洲原料药生产基地
四、欧洲原料药订单流向
五、欧洲原料药企业动态
六、欧洲原料药发展趋势
第四节、印度原料药产业发展现状
一、印度原料药市场环境
二、印度原料药市场现状
三、印度原料药市场规模
四、印度原料药市场结构
五、印度原料药进出口情况
六、印度原料药竞争格局
七、印度主要药企营收情况
八、印度原料药发展机遇
第五节、其他国家原料药产业发展现状
一、日本
二、印尼
三、韩国
四、孟加拉国
第四章 2021-2023年中国原料药发展环境分析
第一节、经济环境
一、全球经济运行情况
二、中国宏观经济概况
三、中国对外经济分析
四、中国工业运行情况
五、经济转型升级态势
六、国内宏观经济展望
第二节、政策环境
一、原料药相关政策
二、区域原料药相关政策
三、化学原料药相关政策
四、原料药再注册审评审批
五、原料药和制剂的连续制造
六、原料药清洁生产评估指标
七、化学原料药再注册管理
八、原料药高质量发展实施方案
第三节、社会环境
一、居民收入水平
二、居民消费水平
三、居民社会保障
四、人口构成情况
五、医疗卫生情况
六、老龄化问题
第五章 2021-2023年中国原料药市场运行情况
第一节、2021-2023年我国原料药市场运行状况
一、海外注册申请
二、国内注册情况
三、原料药发展现状
四、原料药市场需求
五、原料药产量规模
六、原料药销售情况
七、原料药区域格局
八、原料药市场价格
九、原料药竞争格局
十、原料药企业布局
第二节、2021-2023年我国化学原料药行业相关财务分析
一、化学药品原料药价格指数
二、化学原料药营业收入规模
三、化学药品原料药利润总额
第三节、2021-2023年我国原料药进出口情况
一、原料药进口规模
二、原料药出口规模
三、原料药品类出口
四、原料药出口分布
五、原料药出口价格走势
六、原料药出口机遇及挑战
七、原料药出口对策建议
第四节、2021-2023年中国原料药重点区域发展分析
一、河北省
二、湖北省
三、浙江省
第五节、中国原料药产业存在的主要问题
一、疫情对行业的影响
二、政府监管力度加强
三、行业竞争混乱无序
四、国外竞争态势加剧
五、出口物流费用升高
六、高成本压缩利润空间
第六节、中国原料药发展对策及建议
一、治理原料药领域垄断乱象
二、支持原料药行业绿色发展
三、结合企业实际进行系统规划
四、提升技术平台以提高竞争力
五、我国原料药企业产业升级路径
六、原料药质量控制与生产工艺优化
第六章 2021-2023年中国专利原料药产业发展解析
第一节、专利药原料药相关概述
一、基本含义
二、主要特点
三、专利对比
第二节、专利药原料药市场发展解析
一、产业发展环境
二、专利药原料药+CMO
三、企业发展状况
四、产业发展趋势
第三节、2021-2023年专利药原料药外包——CMO/CDMO发展情况
一、行业发展概述
二、发展需求价值
三、行业产业链条
四、市场政策环境
五、市场地位分析
六、市场发展规模
七、全球竞争格局
八、国内企业格局
九、企业融资情况
十、行业发展趋势
第七章 2021-2023年中国特色原料药产业发展现状
第一节、特色原料药相关概述
一、基本定义
二、价格周期
三、发展模式
四、竞争特点
五、产业链结构
第二节、2021-2023年特色原料药市场发展状况
一、发展环境分析
二、行业发展态势
三、市场规模走势
四、上市企业运营
五、企业在建工程
六、企业研发投入
七、API+制剂一体化
八、行业发展问题
九、产业发展前景
第三节、特色原料药细分类别发展状况
一、沙坦类原料药
二、普利类原料药
三、肝素原料药
四、他汀类原料药
第四节、2021-2023年仿制药原料药市场发展情况
一、行业基本概述
二、研发进程分析
三、产业环境分析
四、商业模式分析
五、企业布局加快
六、典型案例分析
七、市场前景展望
第五节、国内特色原料药龙头企业发展状况
一、奥锐特
二、富士莱
三、美诺华
四、博瑞医药
五、海翔药业
六、森萱医药
第八章 2021-2023年部分大宗原料药市场发展分析
第一节、抗生素类化学原料药
一、抗生素的基本概述
二、抗生素原料药综述
三、抗生素原料药现状
四、6-APA
五、7-ACA
六、7-ADCA
七、4-AA
八、青霉素工业盐
九、硫氰酸红霉素
第二节、维生素类化学原料药
一、行业现状
二、维生素E
三、维生素C
四、维生素B1
五、维生素B2
六、维生素B5
七、维生素A
八、维生素K3
九、维生素D3
第三节、激素类
一、激素类原料药相关概述
二、激素类原料药市场规模
三、激素类原料药竞争格局
四、激素类原料药市场价格
五、激素类原料药出口规模
六、激素类原料药发展趋势
第九章 2021-2023年原料药应用领域发展状况
第一节、抗感染类原料药
一、常用的抗感染类药物
二、已备案的抗感染类原料药
三、抗感染类原料药企业竞争
四、抗感染类原料药主流供应商
第二节、抗艾滋病原料药
一、国内艾滋病市场状况
二、艾滋病用药费用下降
三、抗HIV病毒药物种类
四、抗艾滋病药物市场格局
五、抗艾滋病药关键原料
六、主要原料药企业情况
七、抗艾滋病原料药发展对策
第十章 2020-2023年国外重点原料药上市企业分析
第一节、西普拉制药（Cipla）
一、企业发展概况
二、2022财年企业经营状况分析
三、2023财年企业经营状况分析
四、2024财年企业经营状况分析
第二节、太阳制药（Sun Pharma）
一、企业发展概况
二、2021/22财年企业经营状况分析
三、2022/23财年企业经营状况分析
四、2023/24财年企业经营状况分析
第三节、梯瓦制药（Teva）
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第四节、诺华公司（Novartis）
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第五节、阿拉宾度制药公司（Aurobindo Pharma）
一、企业发展概况
二、2020财年企业经营状况分析
三、2021财年企业经营状况分析
四、2022财年企业经营状况分析
第六节、如瑞迪博士（Dr.Reddys Lab）
一、企业发展概况
二、2022财年企业经营状况分析
三、2023财年企业经营状况分析
四、2024财年企业经营状况分析
第七节、皇家帝斯曼集团（Royal DSM N.V.）
一、企业发展概况
二、2020年企业经营状况分析
三、2021年企业经营状况分析
四、2022年企业经营状况分析
第十一章 2020-2023年国内重点原料药上市企业分析
第一节、浙江医药股份有限公司
一、企业发展概况
二、原料药发展状况
三、经营效益分析
四、业务经营分析
五、财务状况分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第二节、普洛药业股份有限公司
一、企业发展概况
二、原料药发展状况
三、原料药项目分布
四、经营效益分析
五、业务经营分析
六、财务状况分析
七、核心竞争力分析
八、未来前景展望
第三节、浙江华海药业股份有限公司
一、企业发展概况
二、原料药发展状况
三、经营效益分析
四、业务经营分析
五、财务状况分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第四节、华北制药股份有限公司
一、企业发展概况
二、原料药发展状况
三、经营效益分析
四、业务经营分析
五、财务状况分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第五节、江苏恩华药业股份有限公司
一、企业发展概况
二、原料药发展状况
三、经营效益分析
四、业务经营分析
五、财务状况分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第六节、浙江天宇药业股份有限公司
一、企业发展概况
二、原料药发展状况
三、经营效益分析
四、业务经营分析
五、财务状况分析
六、核心竞争力分析
七、未来前景展望
第七节、浙江海正药业股份有限公司
一、企业发展概况
二、原料药发展状况
三、经营效益分析
四、业务经营分析
五、财务状况分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第八节、浙江奥翔药业股份有限公司
一、企业发展概况
二、原料药发展状况
三、经营效益分析
四、业务经营分析
五、财务状况分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第十二章 中国原料药行业项目投资案例深度解析
第一节、迪嘉药业高端原料药绿色工艺产业化二期项目
一、项目基本情况
二、项目投资价值
三、项目投资概算
四、项目建设进度
五、项目环保情况
第二节、诺泰生物原料药制造与绿色生产提升项目
一、项目基本情况
二、项目投资价值
三、项目投资概算
四、项目实施进度
五、项目审批进展
六、项目报批事项
第三节、皓元药业原料药及中间体建设项目
一、项目基本情况
二、项目投资价值
三、项目投资概况
四、项目实施进度
五、资金缺口解决方式
六、项目经济效益评价
第四节、华海药业抗病毒等特色原料药多功能生产平台
一、项目基本情况
二、项目投资概算
三、项目投资价值
四、项目实施方案
五、项目选址及用地
六、项目实施进度安排
七、项目备案与环保
八、项目经济效益
第五节、科源制药原料药综合生产线技术改造项目
一、项目基本情况
二、项目建设内容
三、项目投资价值
四、项目投资概算
五、项目经济效益
六、项目环保情况
第十三章 2021-2023年中国原料药行业投融资分析
第一节、2021-2023年原料药投融资状况
一、原料药行业投融资规模
二、原料药单笔投融资状况
三、原料药行业投融资轮次
四、原料药投融资区域分布
五、原料药投融资事件汇总
六、原料药企业产线投资
七、原料药企业基地建设
八、原料药兼并重组动态
第二节、原料药行业投资壁垒分析
一、政策壁垒
二、资金壁垒
三、技术壁垒
四、客户壁垒
五、环保壁垒
第三节、原料药企业投融资案例
一、西岭源药业
二、成都海博为
三、中科兴业
四、桦冠生物
五、万生药业
六、乐威医药
七、上海药坦
第十四章 2024-2028年原料药产业投资前景及趋势预测
第一节、原料药未来发展方向及战略
一、行业发展机遇分析
二、行业发展前景展望
三、企业绿色发展方向
四、企业转型升级趋势
第二节、原料药发展趋势
一、原料药产业结构更加合理
二、原料药+制剂一体化趋势显现
三、CDMO业务模式快速发展
四、国际化发展趋势更加明显
第三节、2024-2028年中国原料药行业预测分析
一、2024-2028年中国原料药行业影响因素分析
图表目录
