内容概况
创新药物指的是企业或研究机构独创，具备新型化学结构以及新的治疗用途，并具备自主知识产权专利的药物，针对特定疾病疗效显著，提升治疗率，延长患者存活期。创新药研发周期长、成本投入高、成功率低。从研发到上市一般用时都在10年以上，单个品种的研发需要10-50亿美元的投入，从临床实验到最终能够获批上市的新药成功比率仅为5%-17%。
伴随着创新药审批、医保加强控费等政策出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速，创新药在医药市场结构的比重逐渐加大，我国也正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。2021年我国创新药市场规模达6306亿元，由于创新药物相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等，创新药市场的增长较快。
2022年，共有14款国产创新药获批上市，与2021年32款的获批量相比，下降了56%，与2020年获批数量相当。与此同时，目前还有50余款国产1类新药处于上市申请阶段，这些品种有望在未来一两年内在国内批准上市。
我国创新药受到国家重视，政策利好频出。2023年3月31日，国家药监局药审中心的发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知，自发布之日起实施。适用于儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药，特别审评审批品种除外。通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请。2023年7月5日，国家药监局网站发布公告，为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，并予以公布，《办法》自2024年1月1日起施行。
由于目前中国创新药市场尚在发展初期阶段，市场空间巨大，经过近几年的研发布局，创新药企的创新药研发管线已经初步成型，未来创新药陆续上市并贡献业绩，将加速药企创新转型的步伐，同时，也将推动创新药行业乃至整个医药行业的发展。
产业研究院发布的《2024-2028年中国创新药产业投资规划及前景预测报告》共十五章。首先介绍了创新药的基本概述，并对医药行业进行阐述。接着分析了国内外创新药的发展状况及发展环境，并对新药研发外包行业进行分析，再对化学创新药、抗体创新药、细胞治疗创新药及中药创新药四个重要细分领域入手进行了深入分析。然后，报告对创新药的应用领域也做了分析。随后，报告分析了国内外重点企业运营状况、产业投融资情况；最后对创新药产业的发展前景进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、美国食品药品管理局（FDA）、国家药品监督管理局、中国医药工业信息中心药物综合数据库（PDB）、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对创新药产业有个系统深入的了解、或者想投资创新药相关行业，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 创新药基本概述
第一节、创新药基本介绍
一、创新药的定义
二、创新药的特点
三、创新药的分类
四、创新药研发流程
五、创新药估值原则
第二节、创新药的周期
一、技术积累期
二、研发突破期
三、销售黄金期
四、发展衰退期
第二章 2021-2023年医药行业发展分析
第一节、2021-2023年全球医药行业发展分析
一、全球市场发展规模
二、医药研发投入状况
三、大型药企销售状况
四、全球医药研发动态
五、国外药企投资动态
六、医药行业发展机遇
第二节、2021-2023年中国医药行业发展总况
一、产品产量状况
二、医药制造规模
三、行业发展格局
四、药品价格走势
五、医药流通情况
六、疫情影响分析
第三节、2021-2023年中国医药企业运行状况
一、企业规模现状
二、企业营收情况
三、行业盈利水平
四、成本费用情况
五、发明专利情况
六、研发投入状况
第四节、2021-2023年中国医药行业投融资分析
一、医药投资并购情况
二、医药权益融资情况
三、医药信用融资情况
四、医药投资项目分布
第五节、中国医药行业面临的问题及对策
一、医药行业发展面临挑战
二、医药企业成本控制问题
三、医药企业管理困境分析
四、医药行业发展相关建议
五、提高医药企业管理对策
六、医药企业成本控制策略
第六节、中国医药行业发展前景展望
一、行业发展机遇分析
二、细分行业发展展望
三、企业竞争发展态势
四、行业整体发展趋势
五、市场未来发展趋势
第三章 2021-2023年全球创新药产业发展状况分析
第一节、2021-2023年全球创新药产业发展分析
一、新药研发状况
二、市场发展规模
三、新药研发成本
四、临床试验分布
五、新药上市情况
六、药企发展状况
七、细分领域分析
第二节、2021-2023年全球抗体创新药产业发展分析
一、抗体新药获批情况
二、抗体药物重点产品
三、抗体药物靶点分布
四、抗体药物监管情况
五、新冠抗体药物研发进展
第三节、2021-2023年全球细胞治疗创新药产业发展分析
一、细胞治疗基本概况
二、细胞疗法靶点分布
三、细胞治疗临床试验
四、细胞疗法区域发展
五、细胞疗法企业布局
第四节、美国创新药产业发展分析
一、政策环境分析
二、产业体系分析
三、市场发展地位
四、新药批准情况
五、心血管新药研发
六、新药融资状况
第五节、其他国家创新药产业发展分析
一、德国
二、日本
三、意大利
四、印度
第四章 2021-2023年中国创新药行业发展环境分析
第一节、经济环境
一、全球经济运行情况
二、中国宏观经济概况
三、中国对外经济分析
四、中国工业运行情况
五、经济转型升级态势
六、国内宏观经济展望
第二节、政策环境
一、行业支持政策汇总
二、行业相关监管政策
三、药品注册管理办法
四、优先审评审批制度
五、医保谈判制度利好
六、药学变更指导原则
七、新药专利补偿政策
八、新版医保目录调整
九、药品专利信息登记
第三节、社会环境
一、居民收入水平
二、居民消费水平
三、居民社会保障
四、人口数量规模
五、财政医疗支出
六、老龄化问题
第四节、技术环境
一、医药行业术语
二、行业技术概况
三、人才队伍状况
四、制药工程技术
五、生物制药技术
第五章 2021-2023年中国创新药产业发展状况分析
第一节、2021-2023年中国创新药产业发展分析
一、国内外发展对比
二、行业发展战略
三、市场发展规模
四、新药获批情况
五、上市申请现状
六、新药审批速度
七、新药引进情况
八、产业研发方向
第二节、中国创新药企业发展状况分析
一、创新药企发展格局
二、药企项目交易情况
三、药企创新指数情况
四、药企新药上市情况
五、药企新药销售情况
六、科创板的创新药企
七、港股上市新规变化
第三节、中国创新药行业研发模式分析
一、Big pharma模式
二、Biotech模式
三、VIC模式
四、研发模式意义
第四节、中国创新药面临的挑战
一、药物疗效问题
二、药物安全问题
三、市场竞争激烈
四、其他问题分析
第五节、中国创新药发展对策建议
一、优化新药研发环境
二、增大研发投入力度
三、加强人才队伍建设
四、提高产业集中程度
五、建立药企创新体系
六、立足新药临床价值
第六章 2021-2023年新药研发外包行业发展分析
第一节、新药外包行业基本概述
一、新药外包服务产业链
二、新药生产外包（CMO）
三、新药生产研发外包（CDMO）
四、CMO与CDMO异同
第二节、新药研发外包行业发展环境
一、政策环境
二、市场环境
三、产业环境
第三节、新药研发CMO/CDMO发展状况分析
一、行业主要分类
二、行业发展价值
三、市场地位分析
四、市场发展规模
五、市场竞争格局
六、国内企业布局
七、企业核心竞争力
八、行业发展趋势
九、行业发展展望
第四节、新药生产研发外包（CDMO）行业发展分析
一、市场发展规模
二、市场竞争格局
三、主要企业介绍
四、企业项目格局
五、企业在建工程
六、细分市场分析
七、行业前景展望
第五节、重点企业发展状况分析
一、合全药业
二、凯莱英
三、泰格医药
四、博腾股份
五、药石科技
第七章 2021-2023年化学创新药发展状况分析
第一节、化学药行业发展分析
一、化学药的分类
二、行业发展现状
三、制药市场格局
四、行业销售情况
五、资本市场发展
第二节、化学创新药发展环境分析
一、政策环境
二、市场环境
三、技术环境
第三节、化学创新药注册申请状况分析
一、化学创新药注册申请进展
二、注册申请审评完成情况
三、化学创新药批准上市现状
四、获批的重点化学创新药
五、化学药品注册及变更政策
第四节、化学创新药产业发展状况分析
一、化学新药研发布局加快
二、化学新药Licence Out
三、化学新药临床试验分布
四、化学新药治疗领域分布
五、化学新药细分领域格局
六、进口化学新药上市情况
七、化学创新药行业发展挑战
八、化学创新药行业发展机遇
九、化学创新药行业发展趋势
第五节、国内重点企业布局分析
一、绿叶制药
二、奥赛康
三、扬子江药业
四、石药集团
五、先声药业
第八章 2021-2023年抗体创新药发展状况分析
第一节、2021-2023年抗体药物市场综况
一、抗体药发展历程
二、抗体药发展现状
三、抗体药市场规模
四、抗体药上市情况
五、热门靶点发展分析
第二节、抗体创新药发展环境分析
一、政策环境
二、市场环境
三、技术环境
第三节、2021-2023年抗体创新药注册申请分析
一、生物制品创新药注册申请审评进展
二、生物制品创新药注册审评通过情况
三、生物制品创新药注册审评治疗领域
第四节、2021-2023年抗体新药产业发展分析
一、抗体新药获批情况
二、抗体新药研发格局
三、单抗药物研发情况
四、抗体新药靶点分布
五、抗体新药销售情况
六、抗体新药企业融资
七、抗体新药项目动态
八、抗体新药发展挑战
九、抗体新药发展机遇
十、抗体新药发展方向
第五节、抗体药物重点企业布局分析
一、宝船生物
二、齐鲁制药
三、复星医药
四、荣昌生物
五、恒瑞医药
六、科伦药业
第九章 2021-2023年细胞治疗领域创新药产业发展状况分析
第一节、细胞治疗领域创新药发展环境分析
一、政策环境
二、市场环境
三、技术环境
第二节、细胞治疗产业发展综述
一、行业研发流程
二、受理情况分析
三、获批情况分析
四、行业监管动态
五、行业研发进展
六、行业发展建议
七、行业发展趋势
第三节、2021-2023年免疫细胞疗法发展状况分析
一、免疫细胞疗法概述
二、免疫细胞疗法发展现状
三、免疫细胞疗法申报情况
四、免疫细胞疗法企业布局
五、免疫医保疗法专利申请
六、免疫细胞疗法研发进展
七、免疫细胞疗法发展挑战
八、免疫细胞疗法发展方向
第四节、2021-2023年干细胞疗法发展状况分析
一、行业产业链条
二、市场发展规模
三、行业应用领域
四、新药获批进展
五、行业研发动态
六、行业发展挑战
七、行业发展趋势
第五节、细胞治疗领域创新药重点企业布局分析
一、生研集团
二、仙荷医学
三、贝来生物
第十章 2021-2023年中药创新药产业发展分析
第一节、中药创新药发展环境分析
一、政策环境
二、市场环境
三、技术环境
第二节、中药创新药注册申请分析
一、中药注册申请完成状况
二、注册申请审评通过情况
三、注册审评治疗领域分布
第三节、中药创新药发展状况分析
一、中药注册分类变化
二、中药新药区域布局
三、中药新药产品上市
四、中药新药企业动态
五、中药新药技术研发
六、中药新药发展困境
七、中药新药发展对策
八、中药新药发展前景
第四节、重点企业发展状况分析
一、康缘药业
二、以岭药业
三、和黄药业
第十一章 2021-2023年创新药应用领域市场分析
第一节、抗肿瘤药物
一、抗肿瘤创新药发展环境
二、抗肿瘤药市场发展规模
三、抗肿瘤创新药发展现状
四、抗肿瘤创新药竞争态势
五、抗肿瘤创新药上市情况
六、抗肿瘤创新药在审情况
七、肿瘤新药细分领域情况
八、肿瘤药物临床试验现状
九、龙头企业恒瑞抗肿瘤药
十、抗肿瘤创新药市场前景
第二节、抗癌创新药
一、抗癌创新药市场需求
二、抗癌创新药发展现状
三、抗癌新药纳入医保目录
四、抗癌创新药上市情况
五、抗癌创新药获批动态
六、抗癌创新药典型药企
第三节、抗糖尿病药物
一、抗糖尿病创新药市场需求
二、抗糖尿病创新药基本类别
三、抗糖尿病创新药销售情况
四、抗糖尿病创新药上市情况
五、抗糖尿病创新药研发进展
第四节、新型疫苗
一、疫苗产业基本概述
二、新型疫苗政策环境
三、新型疫苗发展现状
四、新型疫苗批签发情况
五、新型疫苗竞争格局
六、新型疫苗技术壁垒
七、新型疫苗经济效益
八、新型疫苗发展方向
九、新型疫苗发展前景
第五节、抗艾滋病创新药
一、抗HIV病毒药物市场规模
二、抗HIV病毒药物市场格局
三、抗HIV创新药物研发现状
四、艾可宁创新药发展状况
五、艾可宁创新药市场渗透率
第十二章 2021-2023年国外重点创新药上市企业分析
第一节、赛诺菲-安万特（Sanofi）
一、企业发展概况
二、产业布局情况
三、2021年企业经营状况分析
四、2022年企业经营状况分析
五、2023年企业经营状况分析
第二节、罗氏集团（Roche Group）
一、企业发展概况
二、产业布局情况
三、2021年企业经营状况分析
四、2022年企业经营状况分析
五、2023年企业经营状况分析
第三节、礼来公司（Eli Lilly and Company）
一、企业发展概况
二、产业布局情况
三、2021年企业经营状况分析
四、2022年企业经营状况分析
五、2023年企业经营状况分析
第四节、强生公司（Johnson & Johnson）
一、企业发展概况
二、产业布局情况
三、2021财年企业经营状况分析
四、2022财年企业经营状况分析
五、2023财年企业经营状况分析
第五节、辉瑞（Pfizer）
一、企业发展概况
二、产业布局情况
三、2021年企业经营状况分析
四、2022年企业经营状况分析
五、2023年企业经营状况分析
第六节、诺华公司（Novartis）
一、企业发展概况
二、产业布局情况
三、2021年企业经营状况分析
四、2022年企业经营状况分析
五、2023年企业经营状况分析
第七节、默沙东（Merck KGaA）
一、企业发展概况
二、产业布局情况
三、2021年企业经营状况分析
四、2022年企业经营状况分析
五、2023年企业经营状况分析
第十三章 2020-2023年国内重点创新药上市企业分析
第一节、江苏恒瑞医药股份有限公司
一、企业发展概况
二、产业布局情况
三、经营效益分析
四、业务经营分析
五、财务状况分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第二节、深圳信立泰药业股份有限公司
一、企业发展概况
二、产业布局情况
三、经营效益分析
四、业务经营分析
五、财务状况分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第三节、贝达药业股份有限公司
一、企业发展概况
二、产业布局情况
三、经营效益分析
四、业务经营分析
五、财务状况分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第四节、无锡药明康德新药开发股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第五节、深圳微芯生物科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、产业布局情况
三、经营效益分析
四、业务经营分析
五、财务状况分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第六节、上海君实生物医药科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、产业布局情况
三、2021年企业经营状况分析
四、2022年企业经营状况分析
五、2023年企业经营状况分析
第七节、百济神州（北京）生物科技有限公司
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第八节、华领医药技术（上海）有限公司
一、企业发展概况
二、产业布局情况
三、2021年企业经营状况分析
四、2022年企业经营状况分析
五、2023年企业经营状况分析
第十四章 2024-2028年创新药产业投资分析及价值评估
第一节、创新药产业投融资状况分析
一、整体投资情况
二、投资现状分析
三、融资轮次分布
四、企业布局情况
五、企业上市情况
六、投资动态分析
七、投资影响因素
八、投资前景展望
第二节、创新药行业投资壁垒分析
一、技术壁垒
二、资金壁垒
三、人才壁垒
四、知识产权壁垒
五、市场认可度壁垒
第三节、中国创新药发展投资建议
一、支持创新药物研发
二、关注优质仿制药企
三、疫苗品种前景广阔
四、警惕政策不确定性
第十五章 2024-2028年创新药产业投资前景及趋势预测
第一节、创新药产业未来发展前景展望
一、市场发展机遇
二、市场发展前景
三、技术发展趋势
四、新药上市预测
第二节、创新药产业发展方向
一、向best-in-class发展
二、逐步向国际化发展
三、向非拥挤赛道布局
第三节、2024-2028年中国创新药行业预测分析
一、2024-2028年中国创新药行业影响因素分析
图表目录
