内容概况
细胞与基因治疗（CGT）行业是依托于细胞治疗与基因治疗技术发展的医药领域新兴行业，通过对患者进行细胞治疗和基因治疗，能够以细胞和基因作为载体，直接对造成患者疾病的根源进行治疗，实现一般临床手段难以达成的治疗效果，CGT作为新兴的治疗手段，是引领未来医疗手段革新的重要推动力。
从全球看，2016-2021年，全球CGT市场规模从0.5亿美元增长到27.8亿美元，复合年增长率为153%。从产品上市情况看，CAR-T疗法的药物成为获批上市的CGT药物中的主流，截至2022年6月，FDA批准上市的9款CGT药物中有6款为CAR-T疗法，EMA批准上市的12款CGT药物中有5款CAR-T药物，CART疗法药物在上市阶段大获成功也进一步激发了创新药企业开发CAR-T管线的热情。病毒载体疗法和干细胞疗法等其他疗法的产品的上市数量也有望在未来进一步增长。
从国内看，目前我国细胞与基因治疗产业还比较薄弱。市场规模方面，中国CGT市场规模在政策利好及研发投入增长的背景下也将快速扩增，2016-2021年，中国CGT市场规模从0.02亿美元增长到0.4亿美元，复合年增长率为112%。企业数量方面，截至2023年2月17日，我国共有细胞与基因治疗相关企业12529家。2016-2022年，我国细胞与基因治疗相关企业注册数量呈快速增长态势，2022年，我国细胞与基因治疗相关企业注册数量达4660家。
细胞与基因治疗是国家重点发展的创新生物医药前沿领域，近年来，我国为细胞与基因治疗行业提供了一系列政策支持和推广，已建立起细胞与基因治疗监管批准的透明框架，并提供了合格细胞与基因治疗产品和组织的快速注册方案。2022年5月，为规范和指导体外基因修饰系统、免疫细胞治疗产品和体内基因治疗产品的药学研发、生产和注册，国家药监局药品审评中心发布了《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。2022年10月，国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，该指南以指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理，保证产品质量。2023年6月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，从而给人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品开展临床试验提供技术指导和建议。
产业研究院发布的《2024-2028年中国细胞与基因治疗（CGT）行业投资规划及前景预测报告》共十章。首先，报告介绍了细胞与基因治疗行业的相关概念，接着，对中国细胞与基因治疗行业发展的宏观环境、细胞与基因治疗行业发展状况作了分析。然后报告重点介绍了细胞与基因治疗重点疗法、其他疗法以及其药物研发生产外包发展情况；接下来，报告对国内外重点企业经营状况进行了详细分析；随后对细胞与基因治疗行业投资进行了分析，并对细胞与基因治疗行业的发展前景进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家发改委、国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对细胞与基因治疗行业有个系统深入的了解、或者想投资细胞与基因治疗相关项目，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 细胞与基因治疗（CGT）行业相关概述
第一节、细胞与基因治疗（CGT）行业相关介绍
一、行业基本定义
二、主要技术分类
三、发展优势分析
四、主要应用领域
第二节、细胞治疗基本简介
一、细胞治疗概念
二、细胞治疗分类
三、疗法特点对比
第三节、基因治疗基本简介
一、基因治疗概念
二、基因治疗分类
三、基因治疗特点
第二章 2021-2023年中国细胞与基因治疗（CGT）行业环境发展综合分析
第一节、政策环境
一、行业监管主体部门
二、国家层面支持政策
三、相关技术指导原则
四、生产质量管理指南
五、地方层面支持政策
第二节、经济环境
一、世界经济发展形势
二、国内宏观经济概况
三、工业经济运行状况
四、对外经济运行分析
五、国内宏观经济展望
第三节、社会环境
一、人口规模分析
二、居民收入水平
三、居民消费现状
四、科技研发投入
五、卫生费用支出
第四节、产业环境
一、生物医药基本概念
二、生物医药市场规模
三、生物医药市场结构
四、生物医药细分市场
五、生物制药投资状况
第三章 2021-2023年细胞与基因治疗（CGT）行业发展综合分析
第一节、全球细胞与基因治疗（CGT）行业发展状况
一、行业发展历程
二、市场规模状况
三、临床试验情况
四、药物类型分布
五、产品上市情况
六、行业竞争格局
第二节、中国细胞与基因治疗（CGT）行业发展综述
一、行业发展历程
二、产业价值链分布
三、产业联盟成立
四、产业发展动态
第三节、中国细胞与基因治疗（CGT）行业运行状况
一、市场规模状况
二、药物供给情况
三、上市申报产品
四、企业注册数量
五、企业竞争格局
第四节、细胞与基因治疗（CGT）成本及规模化生产发展策略分析
一、CGT产品成本分析
二、突破通用型CAR-T疗法
三、提高病毒生产效率
四、自动化封闭式细胞培养
第四章 2021-2023年细胞与基因治疗（CGT）行业重点疗法发展分析——CAR-T细胞
第一节、CAR-T细胞行业发展综述
一、行业基本概念
二、细胞组成结构
三、行业主要分类
四、发展优势分析
第二节、全球CAR-T细胞治疗行业发展状况
一、专利申请情况
二、市场规模分析
三、产品销售情况
四、产品获批上市
五、终端产品定价
第三节、中国CAR-T细胞治疗行业发展状况
一、专利申请情况
二、市场规模分析
三、企业布局状况
四、产品应用状况
第四节、通用型CAR-T细胞治疗药物发展分析
一、行业基本概念
二、行业发展特点
三、行业发展现状
四、关键技术分析
五、企业研发现状
六、安全性获验证
七、市场发展前景
第五节、CAR-T细胞治疗面临的挑战及解决思路
一、CAR⁃T细胞治疗面临的挑战
二、改进CAR⁃T细胞特性的方法
三、CAR-T细胞治疗产业化发展
第五章 2021-2023年细胞与基因治疗（CGT）行业其他疗法发展分析
第一节、基因替代载体——病毒载体
一、行业基本概念
二、不同载体对比
三、生产表达工艺
四、市场发展规模
五、主要载体发展
六、行业发展趋势
第二节、基因编辑载体——非病毒载体
一、行业基本概念
二、载体常用材料
三、产品研发现状
四、载体应用状况
五、行业发展潜力
第三节、溶瘤病毒疗法
一、行业基本概念
二、主要种类对比
三、行业发展历程
四、生产工艺分析
五、市场发展规模
六、产品发展现状
七、临床试验情况
八、行业发展前景
九、行业发展趋势
第四节、CAR-NK细胞疗法
一、行业基本概念
二、行业发展特点
三、临床应用状况
四、发展面临挑战
五、行业发展展望
第五节、干细胞疗法
一、行业基本概念
二、市场规模状况
三、临床研究项目
四、产品上市情况
五、市场竞争格局
六、产业资金扶持
七、行业发展展望
第六章 2021-2023年细胞与基因治疗（CGT）行业药物研发生产外包市场分析
第一节、中国医药外包行业发展综述
一、行业基本概念
二、市场规模状况
三、细分市场发展
四、市场渗透情况
五、行业发展前景
第二节、细胞与基因治疗（CGT）CRO行业发展状况
一、行业基本概念
二、市场规模状况
三、市场竞争格局
四、市场需求分析
第三节、细胞与基因治疗（CGT）CDMO行业发展分析
一、行业基本概念
二、行业发展必要性
三、市场规模状况
四、企业外包偏好
五、市场竞争格局
六、行业发展前景
第七章 2021-2023年国际细胞与基因治疗（CGT）行业重点企业经营状况分析
第一节、诺华集团（Novartis）
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第二节、罗氏集团（Roche）
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第三节、蓝鸟生物（Bluebird Bio）
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第八章 2020-2023年中国细胞与基因治疗（CGT）行业重点企业经营状况分析
第一节、和元生物技术（上海）股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第二节、上海复星医药（集团）股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第三节、安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第四节、冠昊生物科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第五节、上海药明巨诺生物科技有限公司
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第六节、科济生物医药（上海）有限公司
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第九章 细胞与基因治疗（CGT）行业投资分析及风险提示
第一节、细胞与基因治疗（CGT）行业投资状况
一、行业投资规模
二、企业融资动态
三、企业上市情况
四、行业兼并收购
第二节、细胞与基因治疗（CGT）行业投资壁垒分析
一、技术壁垒
二、人才壁垒
三、资金壁垒
四、品牌壁垒
五、GMP体系壁垒
第三节、细胞与基因治疗（CGT）行业投资风险提示
一、行业技术风险
二、产品生产风险
三、注册审批风险
四、市场竞争风险
五、产品商业化风险
第四节、细胞与基因治疗（CGT）行业投资建议策略
一、行业投资方向
二、企业投资建议
第十章 2024-2028年中国细胞与基因治疗（CGT）行业发展前景趋势及预测
第一节、中国细胞与基因治疗（CGT）行业发展前景
一、政策支持发展
二、产业融资增加
三、药物研发加速
四、医院日益增多
第二节、中国细胞与基因治疗（CGT）行业发展趋势
一、行业整体趋势
二、治疗领域扩增
三、研发成本降低
四、支付模式多元化
五、CGT CDMO快速发展
第三节、2024-2028年中国细胞与基因治疗（CGT）行业预测分析
一、2024-2028年中国细胞与基因治疗（CGT）行业影响因素分析
图表目录
