内容概况
体外诊断IVD（in-Vitro Diagnostics）是在人体之外对人体标本进行检测而获得的临床信息进而判断机体功能和疾病的产品和服务。体外诊断被誉为“医生的眼睛”是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。
20世纪80年代，国内纷纷出现了第一批体外诊断产品厂家，从此拉开了体外诊断行业的序幕。在发展初期，国产技术水平和产品质量与国外差距很大，主要以学习和模仿国外产品为主。经过30年的发展壮大，目前已具备产业规模化发展的条件，正处于快速发展的关键时期。
2022年我国体外诊断市场规模达1424亿元，同比增长14.6%。随着我国经济发展和人口老龄化的深入，人均医疗开支的提升等因素影响，国内体外诊断市场规模将持续扩大。2023年我国体外诊断市场规模将达1603亿元。
2021年10月29日，国家药品监督管理局发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号），进一步规范体外诊断试剂分类管理。2022年12月30日，发布的国家标准《检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局，于2023-07-01起实施。
2022年，我国体外诊断领域投资数量为25起，投资金额达44.25亿元。2023年（截至11月3日）我国体外诊断领域投资数量为10起，投资金额达31.31亿元。行业竞争较为激烈。
产业研究院发布的《2024-2028年中国体外诊断行业投资规划及前景预测报告》共十四章。首先介绍了体外诊断行业的基本情况及发展环境，接着对体外诊断进行了深入分析，然后分别对体外诊断细分行业进行了分析介绍，随后介绍了国内外体外诊断领域重点企业布局经营情况。最后对体外诊断行业的投资潜力及未来发展前景和趋势进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家卫健委、国家药品监督管理局、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对体外诊断有个系统深入的了解、或者想投资体外诊断相关市场，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 体外诊断行业相关概述
第一节、医疗器械基本概述
一、医疗器械的定义
二、医疗器械的分类
三、医疗器械行业特点
四、医疗器械行业地位
第二节、体外诊断基本概述
一、体外诊断定义
二、体外诊断分类
三、体外诊断周期性特点
第二章 2021-2023年体外诊断行业发展环境分析
第一节、经济环境
一、国内宏观经济概况
二、工业经济运行状况
三、对外经济运行状况
四、固定资产投资分析
五、国内宏观经济展望
第二节、政策环境
一、体外诊断行业监管体制
二、体外诊断领域标准体系
三、体外诊断行业相关政策
第三节、社会环境
一、人口规模构成
二、居民收入水平
三、居民健康素养
四、居民医疗保障
第四节、医疗卫生环境
一、医疗卫生机构
二、病人医药费用
三、医疗服务情况
第三章 2021-2023年体外诊断行业发展分析
第一节、体外诊断行业发展综述
一、组成结构分析
二、销售模式分析
三、行业发展历程
四、盈利模式分析
五、渠道商发展模式
第二节、全球体外诊断市场分析
一、市场规模状况
二、区域市场格局
三、产品市场格局
四、企业竞争格局
第三节、中国体外诊断市场分析
一、市场发展规模
二、细分市场分析
三、原料市场发展
四、企业经营状况
五、行业面临的挑战
第四节、中国体外诊断五力竞争模型分析
一、上游议价能力
二、下游议价能力
三、现有竞争者分析
四、潜在进入者分析
五、替代品威胁分析
第五节、中国体外诊断需求分析
一、诊疗人次增长
二、体检规模巨大
三、传染病防治需求
四、血液筛查需求
五、癌症防治需求
六、糖尿病防治需求
第四章 2021-2023年生化诊断行业发展分析
第一节、生化诊断行业发展综述
一、行业基本介绍
二、检测系统分类
三、生化诊断分类
四、试剂诊断技术
第二节、2021-2023年生化诊断市场分析
一、行业发展阶段
二、行业产业链分析
三、市场发展状况
四、市场发展规模
五、市场份额占比
六、市场投融资分析
第三节、生化诊断行业发展趋势
一、国产替代趋势
二、合作布局趋势
三、全面发展趋势
第五章 2021-2023年免疫诊断行业发展分析
第一节、免疫诊断行业发展综述
一、行业基本概述
二、行业产业图谱
三、技术发展路线
第二节、2021-2023年免疫诊断行业发展态势
一、免疫试剂供给
二、市场发展规模
三、市场融资现状
四、行业竞争格局
第三节、2021-2023年化学发光免疫发展态势
一、发展驱动因素
二、产业链分析
三、主要应用领域
四、市场竞争格局
五、企业技术原理
六、主流发光体系
七、进口替代现状
第四节、免疫诊断行业发展前景趋势分析
一、免疫诊断市场趋势
二、免疫诊断技术趋势
三、化学发光诊断趋势
四、化学发光诊断前景
第六章 2021-2023年分子诊断行业发展分析
第一节、分子诊断行业发展综述
一、行业定义内涵
二、行业发展特点
三、行业发展历程
四、应用领域变化
五、行业细分介绍
第二节、2021-2023年分子诊断市场分析
一、产业链结构分析
二、市场规模分析
三、区域布局分析
四、国产替代分析
五、市场竞争格局
六、企业研发分析
七、行业发展趋势
第三节、PCR技术发展分析
一、技术基本内涵
二、相关技术种类
三、PCR设备规模
四、PCR试剂规模
五、市场竞争状况
六、数字PCR趋势
第四节、基因芯片技术发展综述
一、行业基本介绍
二、应用领域分析
三、产业链结构
四、行业市场规模
五、市场份额占比
六、行业国产化发展
七、行业发展前景
第五节、基因测序技术发展态势
一、行业概念概述
二、行业发展历程
三、行业政策背景
四、产业链结构分析
五、测序成本分析
六、行业融资分析
七、市场规模分析
八、行业竞争格局
九、行业发展趋势
第七章 2021-2023年POCT诊断（即时诊断）行业发展分析
第一节、POCT诊断行业发展综述
一、行业产业链
二、产业发展历程
三、行业发展特点
四、行业政策法规
第二节、2021-2023年POCT诊断市场分析
一、全球市场规模
二、中国市场规模
三、细分市场格局
四、企业竞争格局
五、行业区域分布
六、行业专利分析
第三节、2021-2023年POCT诊断细分市场分析
一、血糖类检测
二、妊娠类检测
三、毒品类检测
四、心血管类检测
五、血气及凝血类检测
六、传染病及炎症类检测
第八章 2021-2023年伴随诊断行业发展分析
第一节、伴随诊断行业发展综述
一、概念介绍
二、行业意义
三、开发模式
四、发展阶段
第二节、伴随诊断市场分析
一、全球发展概况
二、市场发展规模
三、行业技术发展
四、进入模式分析
五、LDT技术落地
第三节、伴随诊断机遇与挑战
一、行业发展挑战
二、未来发展机遇
第九章 2021-2023年体外诊断行业产业链结构及上下游关联分析
第一节、体外诊断行业产业链结构及特点
一、产业链图谱分析
二、产业链特点分析
三、产业链的相关性
四、中游细分重点分析
第二节、体外诊断行业上游产业发展及影响分析
一、上游产业发展现状分析
二、上游产业竞争状况分析
三、上游产业相关企业分析
四、上游对体外诊断行业影响
五、体外诊断上游融资动态
六、体外诊断上游发展瓶颈
七、体外诊断上游发展对策
八、体外诊断上游发展方向
第三节、体外诊断行业下游产业发展及需求分析
一、下游产业发展特征分析
二、下游产业发展现状分析
三、下游第三方诊断中心兴起
四、下游需求对行业发展影响
第十章 2021-2023年国外体外诊断重点企业经营情况分析
第一节、罗氏制药（Roche Holding AG）
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第二节、丹纳赫（Danaher Corporation）
一、企业发展概况
二、2021财年企业经营状况分析
三、2022财年企业经营状况分析
四、2023财年企业经营状况分析
第三节、西门子（Siemens）
一、企业发展概况
二、2021财年企业经营状况分析
三、2022财年企业经营状况分析
四、2023财年企业经营状况分析
第四节、雅培（Abbott Laboratories）
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第十一章 2020-2023年中国体外诊断行业重点企业经营情况
第一节、郑州安图生物工程股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第二节、北京利德曼生化股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第三节、迈克生物股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
第四节、上海科华生物工程股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第五节、美康生物科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第六节、北京九强生物技术股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、未来前景展望
第七节、迪瑞医疗科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第八节、广州达安基因股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第十二章 体外诊断行业标杆企业项目投资建设案例深度解析
第一节、奥泰生物体外诊断试剂生产研发中心建设项目
一、项目基本概述
二、项目建设内容
三、项目实施必要性
四、项目实施可行性
五、项目效益分析
六、项目风险分析
第二节、沃文特体外诊断仪器及试剂研发中心建设项目
一、项目基本概述
二、项目实施可行性
三、项目建设目的
四、项目投资情况
五、项目建设进度
第三节、阳普医疗分子诊断采血管建设项目
一、项目基本概述
二、项目建设必要性
三、项目建设可行性
四、项目投资概算
五、项目经济效益
第十三章 2024-2028年中国体外诊断行业投资分析
第一节、中国体外诊断行业投资价值评估分析
一、投资价值综合评估
二、体外诊断融资规模
三、上市公司投资动态
四、市场进入时机判断
第二节、中国体外诊断行业投资风险提示
一、市场风险
二、政策风险
三、技术风险
第三节、2024-2028年体外诊断行业投资壁垒分析及建议
一、投资壁垒分析
二、行业投资建议
第十四章 2023-2028中国体外诊断行业前景趋势分析及预测
第一节、体外诊断行业发展前景及趋势预测
一、行业发展展望
二、行业发展潜力
三、行业发展趋势
四、细分市场趋势
第二节、2024-2028年中国体外诊断行业预测分析
一、2024-2028年中国体外诊断行业影响因素分析
图表目录
