内容概况
近年来中国投资合作环境不断优化，政府全面深化改革，放宽投资准入，着力营造更加国际化、法制化的投资软环境。各级政府简政放权，大幅减少审批事项，优化审批流程，为企业投资提供更大便利。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。截至2023年6月底，全国医疗器械生产企业达34635家，与上年同期相比增长18.45%，新增5394家，较2022年底（33788家）增长2.51%。截至2023年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达301639件，与2022年同期相比增长18.12%，新增46283件，较2022年底（281243件）增长7.25%。其中国产产品有275158件，进口产品有26481件，国产产品占比91.22%。
医疗器械直接关系人民群众生命健康。近年来，随着医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，有必要对原条例进行相应修订，以法规形式巩固改革成果，从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。2022年12月，《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》印发，大部分条款是对现有法规、规章和规范要求的细化，少部分条款是对指南文件要求的概括；同时，根据行业发展状况，个别条款对《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》规定进行了微调。2023年3月，《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》（2023年第14号）印发，从严格执行相关标准要求、注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、强化标准实施监督管理等四个方面，对产品注册人备案人、技术审评、检验、监督管理等环节的工作开展提出了明确要求。
预计“十四五”期间，中央政府仍将继续支持医疗器械行业的发展壮大，在项目审批、财政补贴、招商引资等方面予以扶持。受益于政策、需求及产业链的多重利好，中国医疗器械行业投资价值凸显，投资前景乐观。
产业研究院发布的《中国医疗器械行业企业投资项目指引及机会战略分析报告》，依托庞大的调研体系，结合科学的研究方法和分析模型，通过对医疗器械行业的政策导向，投资价值、投资程序、企业动向、风险预警、策略建议等方面进行细致深入的分析，帮助客户全面把握医疗器械行业企业投资目标项目、目标区域及上下游产业的投资机会。
本报告将帮助对医疗器械行业有投资意向的机构或个人，寻找医疗器械市场的空白点、机会点、增长点和赢利点，有效把握医疗器械行业未被满足的市场需求及发展趋势，对潜力较大的目标项目、目标区域进行战略布局，规避投资风险，形成竞争优势，实现投资价值最大化。此报告将是您跟踪医疗器械行业最新发展动态、进行项目决策、评估投资价值、制定投资策略的重要参考工具。
报告目录
第一章 医疗器械行业企业投资准入政策指引
第一节、医疗器械行业企业投资目录
一、政府核准目录
二、鼓励类目录
三、限制类目录
第二节、医疗器械行业不同类型企业投资准入政策
一、国有企业投资规定
二、民营企业投资规定
三、外资企业投资规定
第三节、医疗器械行业重点细分市场投资准入政策
一、质量管理规范
二、产品召回政策
三、经营监管政策
四、流通监管政策
第二章 医疗器械行业企业投资价值分析
第一节、医疗器械行业企业投资环境（PEST）分析
一、政治（Political）环境
二、经济（Economic）环境
三、社会（Social）环境
四、技术（Technological）环境
第二节、医疗器械行业企业投资SWOT分析
一、优势（Strength）分析
二、劣势（Weakness）分析
三、机会（Opportunity）分析
四、威胁（Threat）分析
第三节、医疗器械行业企业投资波特五力模型分析
一、新进入者威胁
二、替代品威胁
三、上游供应商议价能力
四、下游用户议价能力
五、现有企业间竞争
第四节、中国医疗仪器设备及器械制造行业经营效益分析
一、销售收入分析
二、利润增长分析
三、资产规模分析
第五节、中国医疗仪器设备及器械制造行业财务状况分析
一、盈利能力指标
二、营运能力指标
三、偿债能力指标
四、财务状况综合评价
第六节、中国医疗器械市场供需形势分析
一、需求规模分析
二、供应规模分析
三、供需平衡分析
第三章 医疗器械行业企业投资程序分析
第一节、项目决策程序
一、信息收集
二、项目筛选
三、项目立项
四、项目调研
五、项目审核
第二节、项目实施程序
一、编制计划
二、项目设计
三、项目招投标
四、项目建设
五、竣工验收
第三节、项目评价程序
一、目标评价
二、效益评价
三、持续性评价
第四节、项目退出程序
一、自然退出
二、被动退出
三、主动退出
四、退出机制
第四章 医疗器械行业企业投资目标项目机会评估
第一节、医疗器械行业企业投资目标项目评估要素
一、投资成本
二、市场需求
三、技术优势
四、同业竞争
五、综合效益
第二节、医疗诊断设备项目投资机会评估
一、政策机遇
二、市场需求
三、技术水平
四、运营模式
五、投资案例
六、景气度分析
第三节、医疗监护设备项目投资机会评估
一、政策机遇
二、市场需求
三、技术水平
四、运营模式
五、投资案例
六、景气度分析
第四节、消毒器械项目投资机会评估
一、政策机遇
二、市场需求
三、技术水平
四、运营模式
五、投资案例
六、景气度分析
第五节、人口器官项目投资机会评估
一、政策机遇
二、市场需求
三、技术水平
四、运营模式
五、投资案例
六、景气度分析
第六节、康复器械项目投资机会评估
一、政策机遇
二、市场需求
三、技术水平
四、运营模式
五、投资案例
六、景气度分析
第五章 医疗器械行业企业投资目标区域机会评估
第一节、医疗器械行业企业投资目标区域评估要素
一、资源导向
二、区位导向
三、市场导向
四、政策导向
五、产业链导向
第二节、华北地区医疗器械项目投资机会评估
一、投资优势
二、市场规模
三、优惠政策
四、产业链配套
五、区内对比评估
第三节、东北地区医疗器械项目投资机会评估
一、投资优势
二、市场规模
三、优惠政策
四、产业链配套
五、区内对比评估
第四节、华东地区医疗器械项目投资机会评估
一、投资优势
二、市场规模
三、优惠政策
四、产业链配套
五、区内对比评估
第五节、华中地区医疗器械项目投资机会评估
一、投资优势
二、市场规模
三、优惠政策
四、产业链配套
五、区内对比评估
第六节、华南地区医疗器械项目投资机会评估
一、投资优势
二、市场规模
三、优惠政策
四、产业链配套
五、区内对比评估
第七节、西部地区医疗器械项目投资机会评估
一、投资优势
二、市场规模
三、优惠政策
四、产业链配套
五、区内对比评估
第六章 医疗器械产业链企业投资机会评估
第一节、医疗器械行业产业链分析
一、产业链结构
二、上游行业
三、下游行业
第二节、产业链上游新材料市场投资潜力
一、市场规模
二、需求分析
三、发展机遇
四、风险因素
五、前景预测
第三节、产业链上游电子芯片市场投资潜力
一、市场规模
二、需求分析
三、发展机遇
四、风险因素
五、前景预测
第四节、产业链下游医疗服务市场投资潜力
一、市场规模
二、需求分析
三、发展机遇
四、风险因素
五、前景预测
第五节、医疗器械产业链投资建议
一、上游市场投资建议
二、下游市场投资建议
第七章 医疗器械行业重点企业投资动态分析
第一节、医疗器械行业重点企业选择
一、华润万东医疗装备股份有限公司
二、北京航天长峰股份有限公司
三、山东新华医疗器械股份有限公司
四、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
第二节、医疗器械行业重点企业经营效益分析
一、盈利能力比较
二、成长能力比较
三、营运能力比较
四、偿债能力比较
第三节、医疗器械行业重点企业投资动向分析
一、投资分布
二、项目选择
三、资金流向
四、投资风险
五、投资计划
第四节、医疗器械行业重点企业发展策略分析
一、企业定位
二、业务构成
三、核心竞争力
四、未来经营策略
第八章 医疗器械行业企业投资成本及效益分析
第一节、医疗器械项目投资成本构成
一、成本构成
二、费用成本
三、运行成本
四、成本控制
第二节、医疗器械项目投资收益分析
一、销售收益
二、租赁收益
三、抵押收益
四、维修收益
第三节、医疗器械项目综合效益分析
一、经济效益
二、社会效益
三、健康效益
第四节、医疗器械项目运作模式分析
一、招投标模式
二、模式应用
三、制约因素
四、措施建议
第五节、医疗器械项目投资经济性分析
一、投资估算
二、成本计算
三、盈利能力
四、不确定性分析
五、财务综合评价
第九章 医疗器械行业企业投资风险预警
第一节、医疗器械行业进入\退出壁垒
一、政策壁垒
二、资金壁垒
三、技术壁垒
四、品牌壁垒
第二节、医疗器械行业投资外部风险预警
一、政策风险
二、融资风险
三、地域风险
四、产业链风险
五、相关行业风险
第三节、医疗器械行业投资内部风险预警
一、技术风险
二、价格风险
三、竞争风险
四、盈利风险
五、人才风险
六、违约风险
第四节、医疗器械项目运营风险预警
一、法律风险
二、商业风险
三、投标风险
四、售后风险
第十章 医疗器械行业企业投资策略建议
第一节、医疗器械行业企业投资建议
一、区域选择建议
二、项目选择建议
三、企业合作建议
第二节、医疗器械项目招商策略
一、规范项目引进程序
二、建立项目评估制度
三、完善投资协议
四、健全监管机制
第三节、医疗器械项目融资策略
一、银行贷款
二、发行债券
三、风投资本
四、利用外资
第四节、医疗器械项目运营策略
一、争取政策支持
二、深化战略合作
三、提升产品质量
四、管控运行成本
五、确定合适的收益率
第五节、医疗器械项目退出机制
一、建立项目后评估制度
二、引入项目退出机制
三、规范用地回收方式
图表目录
