内容概况
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。
我国医疗器械行业市场规模不断扩大，从2015年6297亿元增长到2021年11560亿元，年均复合增长率为10.65%，高于我国总体制造业增长水平，2022年市场规模约13000亿元。企业规模方面，2023年上半年，全国医疗器械生产企业数量持续增长，截至2023年6月底，全国医疗器械生产企业达34635家，与上年同期相比增长18.45%，新增5394家，较2022年底（33788家）增长2.51%。截至2023年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达301639件，与去年同期相比增长18.12%，新增46283件，较2022年底（281243件）增长7.25%。其中国产产品有275158件，进口产品有26481件，国产产品占比91.22%。
医疗器械直接关系人民群众生命健康。近年来，随着医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，有必要对原条例进行相应修订，以法规形式巩固改革成果，从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。2023年6月29日，国家卫生健康委发布《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》，根据《配置规划》，“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中甲类117台，乙类3528台。2023年7月19日，国家药监局发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》，其中提出，强化分类技术研究；紧盯国际前沿技术发展，重点关注产业创新发展的“卡脖子”问题，加强新兴技术领域分类管理政策的前瞻性研究，有针对性地开展分类管理相关课题研究，就分类管理涉及的热点、难点问题和共性问题及时研究并发布解读，进一步强化相关领域医疗器械分类工作指导。2023年8月25日，国务院常务会议集中通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》两部医疗产业高质量发展顶层设计，从医药创新、医药原辅料供给、医械装备突破等多方面作出了明确指引。
随着产业发展政策环境持续优化，以及公众对医疗器械诊断精准化的需求日趋强烈，未来中国医疗器械行业市场规模，将会保持稳定增长态势。
产业研究院发布的《2024-2028年中国医疗器械产业发展预测及投资分析报告》共十六章。首先介绍了医疗器械的定义、行业特点、分类等，接着分析了国际国内医疗器械行业的现状。然后具体介绍了医疗器械行业细分市场的发展。随后，报告对医疗器械行业做了区域市场分析、重点企业经营状况分析和行业竞争分析。最后分析了医疗器械行业的投资潜力及风险防范，并对中国医疗器械行业的发展前景进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、海关总署、国家药监局、财政部、中国医疗器械行业协会、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对医疗器械产业有个系统深入的了解、或者想投资医疗器械相关行业，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 医疗器械概述
第一节、医疗器械的概念及特点
一、医疗器械的定义
二、医疗器械的使用目的
三、医疗器械的行业特点
第二节、医疗器械的相关分类
一、医疗器械的分类
二、临床角度的分类
三、医疗器械的分类界定
第三节、医疗器械行业地位及作用分析
一、医疗器械行业地位阐述
二、对经济发展的带动作用
三、在卫生健康事业的作用
四、对科技发展的带动作用
第二章 2021-2023年国际医疗器械行业分析
第一节、国际医疗器械市场发展分析
一、市场发展规模
二、市场发展格局
三、企业竞争格局
四、企业发展动态
五、行业融资情况
六、行业发展展望
第二节、美国
一、政策法规汇总
二、审评审批程序
三、申报指南分析
四、营收规模分析
五、重点区域分析
六、企业布局情况
七、未来发展展望
第三节、欧盟
一、行业发展概况
二、审评审批程序
三、行业法规解读
四、技术研发动态
五、行业模块更新
第四节、印度
一、行业发展优势
二、行业监管情况
三、市场运行情况
四、企业布局情况
五、园区建设动态
六、行业资本投入
第五节、日本
一、市场发展环境
二、上市许可制度
三、上市激励政策
四、重点企业介绍
五、企业发展动态
第六节、其他
一、俄罗斯
二、以色列
三、巴西
四、韩国
第三章 2021-2023年中国医疗器械行业发展环境分析
第一节、经济环境
一、宏观经济概况
二、对外经济分析
三、工业运行情况
四、固定资产投资
五、宏观经济展望
第二节、监管环境
一、医疗器械行业监管部门
二、医疗器械标准管理状况
三、医疗器械相关标准汇总
四、医疗器械行业标准修订计划
第三节、政策环境
一、医疗器械相关政策汇总
二、《医疗器械监督管理条例》的修订与影响
三、《医疗器械生产监督管理办法》解读
四、《医疗器械经营监督管理办法》解读
五、《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
六、《医疗器械标准目录汇编（2022版）》发布
第四节、医疗行业环境
一、医疗卫生资源
二、医疗卫生人员总数
三、医疗服务需求
四、病人医药费用
五、医药工业现状
第四章 2021-2023年中国医疗器械行业分析
第一节、中国医疗器械行业发展综述
一、行业基本特征
二、行业创新因素
三、行业发展阶段
四、产业链结构分析
第二节、中国医疗器械行业运行状况分析
一、行业发展规模
二、细分市场结构
三、生产企业数据
四、经营企业数据
第三节、国内医疗器械注册与审批情况分析
一、医疗器械注册工作情况
二、医疗器械注册申请受理情况
三、医疗器械注册审批情况
四、创新医疗器械等产品注册审批情况
五、其他注册管理情况
第四节、医疗器械行业技术专利申请状况
一、专利申请概况
二、专利技术构成
三、专利申请人分析
四、技术创新热点
第五节、医疗器械行业发展中存在的问题
一、医疗器械责任主体问题
二、医疗器械行业注册问题
三、器械制造企业信用问题
四、行业面临的其他发展瓶颈
第六节、促进中国医疗器械产业发展的策略
一、医疗器械管理对策
二、医疗器械制造企业信用提升对策
三、加快医疗器械产业发展措施
第五章 2021-2023年中国医疗器械行业进出口数据统计分析
第一节、中国医疗器械行业进出口贸易状况
一、进出口贸易总体分析
二、进出口产品结构分析
三、主要贸易伙伴分析
四、主要外贸省市分析
第二节、2021-2023年中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进出口数据分析
一、进出口总量数据分析
二、主要贸易国进出口情况分析
三、主要省市进出口情况分析
第三节、2021-2023年中国矫形器具进出口数据分析
一、进出口总量数据分析
二、主要贸易国进出口情况分析
三、主要省市进出口情况分析
第四节、2021-2023年中国治疗用呼吸器具进出口数据分析
一、进出口总量数据分析
二、主要贸易国进出口情况分析
三、主要省市进出口情况分析
第六章 2021-2023年中国高值医用耗材市场分析
第一节、高值医用耗材基本介绍
一、基本定义
二、分类状况
三、产业链分析
第二节、中国医用高值耗材市场运行分析
一、行业扶持政策
二、市场发展规模
三、市场细分领域
四、集采落地情况
五、市场融资情况
六、市场发展趋势
第三节、神经外科高值医用耗材市场
一、相关概念介绍
二、市场基本分类
三、市场规模分析
四、新分领域发展
五、品牌结构状况
六、市场发展趋势
第四节、眼科高值医用耗材市场
一、相关概念介绍
二、市场基本分类
三、市场规模分析
四、重点产品分析
五、品牌结构状况
六、新耗材的情况
第五节、口腔科高值医用耗材市场
一、相关概念介绍
二、市场基本分类
三、市场规模分析
四、品牌结构状况
五、市场发展趋势
第六节、血液净化类高值医用耗材市场
一、相关概念介绍
二、市场基本分类
三、市场规模分析
四、品牌结构状况
五、市场发展趋势
第七节、电生理与起搏器类高值医用耗材市场
一、相关概念介绍
二、市场基本分类
三、市场规模分析
四、品牌结构状况
五、市场发展趋势
第八节、非血管介入类高值医用耗材市场
一、相关概念介绍
二、市场基本分类
三、市场规模分析
四、产品获批情况
五、品牌结构状况
六、市场发展机遇
第九节、中国高值医用耗材投资潜力分析
一、行业投资特点
二、行业投资逻辑
三、市场投资机会
第七章 2021-2023年中国医疗影像设备市场分析
第一节、医疗影像设备的分类
一、X线设备
二、MRI设备
三、诊断用超声设备
四、核医学设备
五、热成像设备
六、医用内镜
第二节、全球医疗影像设备发展状况分析
一、行业发展历程
二、市场发展规模
三、区域市场发展
四、企业布局情况
第三节、中国医疗影像设备发展状况分析
一、行业政策发布
二、市场发展规模
三、市场竞争格局
四、企业布局分析
五、专利申请分析
六、行业投融资分析
第四节、中国数字医学影像设备发展分析
一、数字影像设备综述
二、CT成像设备分析
三、磁共振成像设备分析
四、分子成像设备分析
第五节、中国医疗影像产业链分析
一、产业链主要环节
二、上游市场分析
三、中游市场分析
四、下游市场分析
第八章 2021-2023年中国体外诊断市场分析
第一节、体外诊断基本概述
一、体外诊断定义
二、体外诊断分类
三、体外诊断产业链
第二节、2021-2023年中国体外诊断市场分析
一、市场发展规模
二、市场竞争格局
三、细分领域发展
四、项目建设动态
五、企业布局分析
六、行业投融资分析
第三节、中国体外诊断五力竞争模型分析
一、上游议价能力
二、下游议价能力
三、现有竞争者分析
四、潜在进入者分析
五、替代品威胁分析
第四节、中国体外诊断需求分析
一、诊疗人次增长
二、体检规模巨大
三、传染病防治需求
四、血液检测需求
五、癌症防治需求
六、糖尿病防治需求
第五节、中国体外诊断行业发展前景及趋势预测
一、行业发展前景
二、行业发展趋势
三、未来发展方向
第九章 2021-2023年其他医疗设备及器械制造行业分析
第一节、超声诊断仪器市场分析
一、超声诊断概述
二、超声诊断仪简述
三、市场发展特征
四、市场规模分析
五、销量规模分析
六、贸易规模分析
七、企业竞争格局
八、行业发展趋势
第二节、除颤监护仪市场分析
一、除颤监护仪产品简介
二、除颤监护仪发展动力
三、除颤监护仪市场规模
四、除颤监护仪市场格局
五、除颤监护仪应用分析
第三节、麻醉机市场分析
一、麻醉机产品简介
二、麻醉机发展动力
三、麻醉机市场规模
四、麻醉机市场格局
五、麻醉机应用分析
第四节、急救和转运呼吸机市场分析
一、急救和转运呼吸机产品简介
二、急救和转运呼吸机发展动力
三、急救和转运呼吸机市场规模
四、急救和转运呼吸机市场格局
五、急救和转运呼吸机应用分析
第五节、一次性医疗器械市场分析
一、一次性医疗器械相关概述
二、一次性医疗器械市场规模
三、一次性医疗器械研发进展
四、一次性医疗器械企业布局
五、一次性医疗器械复用思考
六、一次性医疗器械重用建议
七、一次性医疗器械发展趋势
第六节、注射器市场分析
一、全球预灌封注射器市场现状
二、全球胰岛素注射器发展分析
三、全球一次性安全注射器市场
四、中国注射器进出口数量分析
五、自毁式注射器市场发展情况
六、一次性注射器高端产品开发状况
七、一次性注射器出口障碍及措施
第七节、家庭医疗器械市场分析
一、行业基本介绍
二、市场发展规模
三、市场格局分析
四、关键技术分析
五、企业布局分析
六、监管重点分析
七、行业发展趋势
第八节、手术机器人市场分析
一、行业基本介绍
二、行业相关政策
三、行业发展历程
四、市场发展规模
五、细分市场发展
六、市场融资情况
七、行业发展趋势
第九节、可穿戴式医疗器械市场分析
一、可穿戴设备基本介绍
二、可穿戴设备市场运行
三、可穿戴医疗设备企业入局
四、可穿戴医疗设备布局领域
五、可穿戴医疗设备融资情况
六、可穿戴医疗设备发展难点
第十章 2021-2023年中国主要省市医疗器械市场分析
第一节、北京市
一、行业政策发布
二、市场发展规模
三、市场贸易分析
四、产品注册情况
五、区域发展情况
六、企业布局情况
七、专利申请情况
八、未来发展展望
第二节、上海市
一、行业相关政策
二、市场发展规模
三、产品注册情况
四、生产企业分析
五、经营企业分析
六、专利申请情况
七、行业监管情况
第三节、广东省
一、行业发展政策
二、市场发展规模
三、市场贸易情况
四、产品注册情况
五、企业布局情况
六、行业监管情况
七、未来前景展望
第四节、江苏省
一、行业发展政策
二、市场发展规模
三、市场贸易情况
四、产品注册情况
五、区域发展情况
六、企业布局情况
七、专利申请情况
八、“十四五”发展方向
第五节、其他省市
一、湖南省
二、浙江省
三、江西省
四、福建省
五、辽宁省
第十一章 2021-2023年中国医疗器械行业竞争状况分析
第一节、医疗器械行业竞争力分析
一、产业竞争力的影响因素
二、核心竞争力的主要表现
第二节、医疗器械行业竞争状况
一、国内区域竞争格局
二、国内企业竞争格局
三、国内市场竞争动态
四、本土企业布局海外
第三节、医疗器械行业“波特五力”竞争分析
一、行业进入者威胁
二、买方议价能力
三、替代品压力
四、供方议价能力
五、行业内竞争分析
第四节、医疗器械产业的数字化竞争分析
一、医疗数字化技术发展
二、在对接中寻求发展
三、拥有自主知识产权
四、注重行业知识积累
五、技术壁垒逐渐升级
第五节、医疗器械行业竞争策略探讨
一、提高行业竞争力对策建议
二、品牌效应提高企业竞争力
三、企业国际竞争力提升策略
四、产业竞争力提升路径分析
第十二章 2021-2023年全球医疗器械重点企业经营状况分析
第一节、美敦力公司（Medtronic Plc）
一、企业发展概况
二、2021财年企业经营状况分析
三、2022财年企业经营状况分析
四、2023财年企业经营状况分析
第二节、雅培（Abbott Laboratories）
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第三节、西门子医疗
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第四节、GE HealthCare
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第五节、史赛克
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第六节、百特国际（Baxter International, Inc.）
一、企业发展概况
二、2021年企业经营状况分析
三、2022年企业经营状况分析
四、2023年企业经营状况分析
第十三章 2020-2023年医疗器械行业重点企业分析
第一节、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第二节、天津九安医疗电子股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第三节、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
一、企业发展概况
二、2020年企业经营状况分析
三、2021年企业经营状况分析
四、2022年企业经营状况分析
第四节、稳健医疗用品股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第五节、乐普（北京）医疗器械股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第六节、山东新华医疗器械股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第七节、上海联影医疗科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第八节、武汉明德生物科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第九节、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第十节、广州万孚生物技术股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、未来前景展望
第十四章 中国医疗器械行业的投资潜力分析
第一节、中国医疗器械行业投融资状况分析
一、总体融资概况
二、细分赛道分析
三、头部机构投资分析
四、地域融资热度分布
五、融资大事件盘点
第二节、A股及新三板上市公司在医疗器械行业投资动态分析
一、投资项目综述
二、投资区域分布
三、投资模式分析
四、典型投资案例
第三节、医疗器械行业上市公司投资动态分析
一、投资规模统计
二、投资区域分布
三、投资模式分析
四、典型投资案例
第四节、中国医疗器械行业投资驱动因素分析
一、人口驱动因素
二、市场驱动因素
三、技术驱动因素
四、资本驱动因素
第五节、中国医疗器械行业投资壁垒分析
一、准入壁垒
二、技术壁垒
三、市场渠道壁垒
四、人才壁垒
五、资金壁垒
六、品牌壁垒
第六节、中国医疗器械行业投资风险分析及防范措施建议
一、技术风险及防范措施
二、供求风险及防范措施
三、产品结构风险及防范措施
四、关联行业风险及防范措施
五、财务风险及防控建议
六、其他风险及防范措施
第十五章 中国医疗器械行业投资案例分析
第一节、开立医疗医疗器械产业基地建设项目案例分析
一、项目建设背景
二、项目基本情况
三、投资规模估算
四、项目实施意义
五、项目风险及影响
第二节、采纳股份医疗器械产业园建设项目案例
一、项目实施背景
二、项目投资价值
三、项目基本概况
四、项目建设内容
五、项目投资概算
六、项目建设方案
七、项目进度计划
八、项目经济效益
第十六章 2024-2028年中国医疗器械行业发展前景及预测分析
第一节、医疗器械行业前景展望
一、行业发展迅猛
二、行业发展潜力
三、行业发展前景
第二节、医疗器械行业趋势分析
一、行业发展热点分析
二、行业能力建设趋势
三、行业未来发展方向
四、“十四五”行业发展相关规划
第三节、2024-2028年中国医疗器械行业预测分析
一、2024-2028年中国医疗器械行业影响因素分析
二、2024-2028年中国医疗器械行业市场规模预测
三、2024-2028年中国医疗仪器设备及器械制造业营业收入预测
四、2024-2028年中国医疗仪器设备及器械制造业利润总额预测
附录
附录一：医疗器械监督管理条例
附录二：医疗器械经营监督管理办法
图表目录
