内容概况
原料药是用于生产各类制剂的原料药物，英文名DrugSubstance或API（ActivePharmaceuticalIngredient），即药物活性成分。原料药指在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
受原料药产量下降影响，处于下游的化学制药企业生产成本升高，原料药价格上升趋势明显。制剂企业先后通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业等模式实现产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本。2020年以原料药生产为主的企业，营业收入达到3945亿元，同比增长3.7%。2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4265亿元，同比增长8.11%。2022年，中国化学原料药营业收入为5319亿元。
2023年2月6日，中共中央国务院对外发布的《质量强国建设纲要》提出，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。2023年3月13日，农业农村部办公厅发布《关于开展全国农业综合行政执法“稳粮保供”专项行动的通知》，兽药执法要严查制售假劣兽药、违规销售原料药、非法添加食品动物中禁止使用的药品及其他化合物、超剂量超范围使用抗菌药等违法违规行为。2023年7月5日，国家药监局网站发布公告，为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，并予以公布，《办法》自2024年1月1日起施行。
在出口推动叠加内需刚性环境下，我国原料药行业具备长期增长动力，近年来带量采购政策+一致性评价政策+关联审评政策+环保持续收紧，大宗和特色原料药市场集中度有望提升，过剩产能将逐步出清，原料药竞争格局改善，同时专利悬崖以及进口替代窗口也带来了原料药行业整体地位提升。而中国作为全球原料药主要供应商，尤其是印度和西欧的原料药和仿制药产业高度依赖中国的中间体供给，国内环保整治等政策也将快速向全球传导，带来全球化的原料药“供给侧改革”。
新冠疫情爆发后国内原料药产业链暂时中断，全球抗生素、抗病毒等相关抗疫药物相继短缺，凸显了我国作为全球重要原料药基地的重要性，尤其是在抗生素、维生素等主要方面，此外海外疫情蔓延可能会波及欧洲相关原料药生产基地的日常生产，不仅会给国内公司相关原料药产品带来量价齐升的机会，还会给以高壁垒高利润品种和专业代工的生产企业带来新的发展空间。
产业研究院发布的《2024-2029年中国原料药产业投资规划及前景预测报告》共十四章。首先介绍了原料药的基本概述，并对医药行业进行阐述。接着分析了国内外原料药的发展状况及发展环境，然后对专利原料药、特色原料药和部分大宗原料药这三个重要细分领域入手进行了深入分析，并对原料药的应用领域进行了解析。随后，报告分析了国内外项目投资案例、重点企业运营状况、产业投融资；最后对原料药产业的发展前景进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家海关总署、美国食品药品管理局（FDA）、WIND、国家药审中心、中国医药工业信息中心药物综合数据库（PDB）、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对原料药产业有个系统深入的了解、或者想投资原料药相关行业，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 原料药基本概述 第一节、原料药基本介绍 一、原料药基本定义 二、原料药主要分类 三、原料药市场细分 四、原料药行业特征 五、原料药产业链 第二节、原料药和其他药物的区别 第三节、原料药化学工艺 一、化学合成原料药生产工艺 二、发酵类原料药生产工艺 三、无菌原料药生产工艺 四、动植物提取类原料药生产工艺 第二章 2020-2023年医药行业发展分析 第一节、2020-2023年全球医药行业发展分析 一、医药市场整体情况 二、医药市场运行现状 三、原料药市场分析 四、处方药市场分析 五、新药研发态势分析 第二节、2020-2023年中国医药行业发展总况 一、产品产量状况 二、医药制造规模 三、行业技术进展 四、药品价格走势 五、医药流通情况 第三节、2020-2023年中国医药企业运行状况 一、中国医药制造所属行业经济规模 二、中国医药制造所属行业盈利能力指标分析 三、中国医药制造所属行业营运能力指标分析 四、中国医药制造所属行业偿债能力指标分析 五、中国医药制造所属行业财务状况综合评价 第四节、中国医药行业面临的问题及对策 一、医药行业发展面临挑战 二、医药企业成本控制问题 三、医药企业管理困境分析 四、医药行业发展相关建议 五、提高医药企业管理对策 六、医药企业成本控制策略 第五节、中国医药行业发展前景展望 一、行业发展机遇分析 二、细分行业发展展望 三、企业竞争发展态势 四、行业整体发展趋势 五、市场未来发展趋势 第三章 2020-2023年全球原料药市场运行情况 第一节、2020-2023年全球原料药产业发展状况分析 一、全球原料药行业准入 二、全球原料药市场规模 三、全球原料药市场格局 四、全球原料药市场份额 五、全球原料药应用领域 六、全球原料药竞争格局 七、全球原料药企业布局 八、全球原料药质量监管 九、全球专利药到期机遇 第二节、美国原料药产业发展现状 一、市场发展状况 二、注册管理制度 三、药品采购招标 四、市场发展动态 五、中美贸易战影响 第三节、欧洲原料药产业发展现状 一、欧洲原料药政策环境 二、欧洲原料药发展现状 三、欧洲原料药生产基地 五、欧洲原料药发展趋势 第四节、印度原料药产业发展现状 一、印度原料药市场环境 二、印度原料药市场现状 三、印度原料药市场结构 四、印度原料药竞争格局 五、印度原料药发展机遇 第四章 2020-2023年中国原料药发展环境分析 第一节、经济环境 一、全球经济运行情况 二、中国宏观经济概况 三、中国对外经济分析 四、中国工业运行情况 五、经济转型升级态势 六、国内宏观经济展望 第二节、政策环境 一、原料药相关政策 二、规范原料药进口通关 三、抗癌原料药进口降税 四、打击原料药垄断行为 五、关联审评审批制度 六、带量采购政策 七、原料药产业指导意见 八、原料药清洁生产评估指标 第三节、社会环境 一、居民收入水平 二、居民消费水平 三、居民社会保障 四、人口构成情况 五、医疗卫生情况 六、老龄化问题 第五章 2020-2023年中国原料药市场运行情况 第一节、2020-2023年我国原料药市场运行状况 一、原料药产量规模 二、原料药销售情况 三、原料药区域格局 四、原料药企业数量 五、原料药园区 六、原料药竞争格局 第二节、2020-2023年我国化学原料药行业相关财务分析 一、2022年行业运行分析 二、2023年行业运行分析 三、2023年行业外贸规模 第三节、2020-2023年我国原料药进出口情况 一、原料药进口规模 二、原料药出口规模 三、原料药进口分布 四、原料药出口分布 五、原料药企出口竞争 六、原料药进出口价格 七、原料药出口机遇及挑战 八、原料药出口对策建议 第四节、中国原料药产业存在的主要问题 一、政府监管力度加强 二、行业竞争混乱无序 三、研发创新能力不足 五、产能过剩问题严重 第五节、中国原料药发展对策及建议 一、治理原料药领域垄断乱象 二、支持原料药行业绿色发展 三、结合企业实际进行系统规划 四、提升研发水平强化产品质量 五、加深国际化程度提高国际竞争力 六、加大政策扶持引导企业良好发展 第六章 2020-2023年中国专利原料药产业发展解析 第一节、专利药原料药相关概述 一、基本含义 二、主要特点 三、专利对比 第二节、专利药原料药市场发展解析 一、产业发展状况 二、专利药原料药+CMO 三、企业发展状况 四、产业发展趋势 第三节、2020-2023年专利药原料药外包——CMO/CDMO发展情况 一、行业发展概述 二、发展需求价值 三、行业产业链条 四、市场地位分析 五、国内企业布局 六、行业发展前景 第七章 2020-2023年中国特色原料药产业发展现状 第一节、特色原料药相关概述 一、基本定义 二、价格周期 三、发展模式 四、竞争特点 第二节、普利类药物市场分析 一、普利类药物基本特性介绍 二、普利类药物主要生产企业 三、普利类药物出口市场分析 第三节、沙坦类药物市场分析 一、沙坦类药物基本特性介绍 二、沙坦类药物主要生产企业 三、沙坦类药物市场供给分析 四、沙坦类药物专利到期情况 五、沙坦类药物产品市场分析 第四节、他汀类药物市场分析 一、他汀类药物基本特性介绍 二、他汀类药物主要生产企业 第五节、肝素原料药市场分析 一、肝素简介与产品种类 二、肝素药物临床应用状况 三、肝素药物市场发展历程 四、肝素原料药市场供给分析 第八章 2020-2023年部分大宗原料药市场发展分析 第一节、抗生素类化学原料药 一、抗生素的基本概述 二、抗生素原料药综述 三、抗生素原料药现状 四、6-APA 五、7-ACA 六、7-ADCA 七、4-AA 八、青霉素工业盐 九、硫氰酸红霉素 第二节、维生素类化学原料药 一、行业现状 二、维生素E 三、维生素C 四、维生素B1 五、维生素B2 六、维生素B5 七、维生素A 八、维生素K3 九、维生素D3 第九章 2020-2023年原料药应用领域发展状况 第一节、抗感染类原料药 一、抗感染类原料药出口情况 二、抗感染类原料药企业竞争 三、抗感染类原料药企业布局 第二节、抗艾滋病原料药 一、国内艾滋病市场状况 二、抗艾滋病药关键原料 三、主要原料药企业情况 四、抗HIV病毒药物种类 五、抗艾滋病药物市场格局 六、抗艾滋病原料药发展对策 第十章 2019-2023年国外重点原料药上市企业分析 第一节、西普拉制药（CIPLA） 一、企业发展概况 二、2023年企业经营状况分析 第二节、太阳制药（SUN PHARMA） 一、企业发展概况 二、2023年企业经营状况分析 第三节、梯瓦制药（TEVA） 一、企业发展概况 二、2020年企业经营状况分析 三、2021年企业经营状况分析 四、2022年企业经营状况分析 第四节、诺华公司（NOVARTIS） 一、企业发展概况 二、2020年企业经营状况分析 三、2021年企业经营状况分析 四、2022年企业经营状况分析 第五节、阿拉宾度制药公司（AUROBINDO PHARMA） 一、企业发展概况 二、2023财年企业经营状况分析 第六节、如瑞迪博士（DR.REDDYS LAB） 一、企业发展概况 二、2020财年企业经营状况分析 三、2021财年企业经营状况分析 四、2022财年企业经营状况分析 第七节、皇家帝斯曼集团（ROYAL DSM N.V.） 一、企业发展概况 二、2022年企业经营状况分析 第十一章 2019-2023年国内重点原料药上市企业分析 第一节、浙江医药股份有限公司 一、企业发展概况 二、原料药发展状况 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、公司发展战略 八、未来前景展望 第二节、普洛药业股份有限公司 一、企业发展概况 二、原料药发展状况 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、未来前景展望 第三节、浙江华海药业股份有限公司 一、企业发展概况 二、原料药发展状况 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、公司发展战略 八、未来前景展望 第四节、华北制药股份有限公司 一、企业发展概况 二、原料药发展状况 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、公司发展战略 八、未来前景展望 第五节、江苏恩华药业股份有限公司 一、企业发展概况 二、原料药发展状况 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、公司发展战略 八、未来前景展望 第六节、浙江天宇药业股份有限公司 一、企业发展概况 二、原料药发展状况 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、未来前景展望 第七节、浙江海正药业股份有限公司 一、企业发展概况 二、原料药发展状况 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、公司发展战略 八、未来前景展望 第八节、浙江奥翔药业股份有限公司 一、企业发展概况 二、原料药发展状况 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、公司发展战略 八、未来前景展望 第十二章 中国原料药行业项目投资案例深度解析 第一节、立方制药原料药生产项目一期 一、项目基本情况 二、项目投资价值 三、项目投资概算 五、项目实施主体 六、环境影响分析 七、项目实施进度 八、项目经济效益 第二节、复星医药原料药及制剂集约化综合性基地 一、项目基本情况 二、项目投资价值 三、项目实施主体 四、项目报批事项 第三节、康辰药业抗肿瘤原料药生产基地建设项目 一、项目基本情况 二、项目投资价值 三、项目投资构成 四、项目经济效益 五、项目投资风险与控制 第四节、奥翔药业特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目 一、项目基本情况 二、项目投资背景 三、项目投资价值 四、项目建设内容 五、项目备案进展 六、项目经济效益 七、项目投资影响 第五节、渭南瑞联制药有限责任公司原料药项目 一、项目基本情况 二、项目投资价值 三、项目建设周期 四、项目投资概算 五、项目经济效益 六、项目投资风险 第十三章 2024-2029年原料药产业投资分析及价值评估 第二节、原料药行业投资壁垒分析 一、政策壁垒 二、资金壁垒 三、品牌壁垒 四、技术壁垒 五、市场壁垒 第三节、原料药企业投融资案例 一、中美华世通 二、益泰药业 三、特瑞药业 四、铂源药业 五、海博为药业 第十四章 2024-2029年原料药产业投资前景及趋势预测 第一节、原料药未来发展方向及战略 一、行业未来前景展望 二、企业绿色发展方向 三、企业转型升级趋势 四、原料药未来发展方向 第二节、原料药发展趋势 一、原料药市场竞争将加剧 二、“原料药+制剂”一体化 三、逐步向CDMO转型升级 第三节、2024-2029年中国原料药行业预测分析 一、2024-2029年中国原料药行业影响因素分析 二、2023-2029年中国化学原料药行业营业收入预测
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