内容概况
抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点，在各种疾病治疗、特别是对肿瘤治疗的应用前景备受关注。当前，抗体药物的研究与开发已成为生物制药领域研究的热点，居近年来所有医药生物技术产品之首。根据制备的原理，抗体可分为三类：多克隆抗体、单克隆抗体和基因工程抗体。
我国恶性肿瘤发病、死亡逐年上升的态势，给医药研发带来了更迫切的需求，也给医药市场带来了更广阔的空间。从全球销售TOP10的药物看来，抗体药物在市场占据了大片天地，并且是治疗肿瘤的重要药物，涵盖抗体药物开发的热门靶点。随着市场需求的扩增，近年来我国抗体药物飞速发展，市场规模逐年扩大，增长迅速。但国内抗体药市场仍以进口品种为主，国产品种市场潜力巨大，各大企业正加大研发速度。
美国FDA从2012年推行“突破性疗法”政策，为疗效显著的药物提供政策优惠待遇。截至2019年底，FDA认定的165个“突破性疗法”中，抗体药物疗法占62个。在国内，目前药监局共发布两批临床急需境外新药名单，共包括78个药品，其中抗体药就占22个。
国内抗体药物起步较晚，但我国肿瘤的发病和死亡率在逐年上升，因此国内对抗体药物的需求巨大。国内抗体药物的市场飞速发展，2018年我国抗体药物产业总体市场规模约144.09亿元，2013-2018年平均年增长率超20%，预计到2025年，我国抗体的市场规模将超300亿元。
目前我国已成为抗体药物在研数量最多的国家，国内抗体药物研究的热门靶点主要包括PD-1/PD-L1、TNF-α、VEGF、HER-2、CD20和EGFR等，目前均已有多家企业的产品上市或处于上市审批中，国内单抗产品即将进入收获期。
产业研究院发布的《2023-2028年中国抗体药物市场发展预测及投资策略分析报告》共十章。首先介绍了抗体药物的定义、分类、主要功用等，接着分析了国际国内抗体药物市场的发展现状，然后具体介绍了阿托伐他汀、阿达木单抗、益赛普、氯吡格雷、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗及其他抗体产品的发展。随后，报告分析了抗体药物的技术进展、研发状况、单克隆抗体的市场应用情况及国内外重点生产企业的发展状况，最后分析了抗体药物的市场投资及未来发展前景。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家药品监督管理局、美国食品及药物管理局、产业研究院、产业研究院市场调查中心、中国化学制药工业协会以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对产业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对抗体药物市场有个系统深入的了解、或者想投资抗体药物研发生产，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 抗体药物产业总览
第一节、抗体药物介绍
一、定义解析
二、分类状况
三、类型及特点
四、主要功用
第二节、单克隆抗体的制备与优点
一、基本原理
二、制备过程
三、发展阶段
四、临床应用
五、产品优点
第二章 2020-2022年国际抗体药物市场分析
第一节、全球抗体药物市场发展特征
一、发展快速
二、研发领域集中
三、盈利品种集中
四、产业分布集中
第二节、2020-2022年国际抗体药物市场发展分析
一、抗体药物上市情况
二、在研抗体药物现状
三、抗体药市场集中度
四、全球企业竞争格局
五、抗体药物市场展望
第三节、2020-2022年国际单抗药物市场发展分析
一、市场发展进程
二、市场销售情况
三、热门单抗产品
四、企业经营分析
五、单抗药研发现状
六、FDA获批情况
七、单抗药物研发趋势
第四节、全球抗体偶联药物市场分析
一、ADC药物技术特点
二、ADC药物市场现状
三、ADC药物研发情况
四、ADC药产业化难题
五、市场将迎来爆发期
六、全球市场规模预测
第三章 2020-2022年中国抗体药物市场分析
第一节、国内外抗体药物市场比较分析
一、研发领域比较
二、抗体药物靶点比较
三、抗体药物产业化比较
第二节、2020-2022年中国抗体药物市场发展分析
一、市场步入高增长阶段
二、抗体药物仿制市场分析
三、抗体药物产业发展动态
四、抗体药物企业准入门槛
五、抗体药物生产基地建设
第三节、2020-2022年中国单抗药物市场分析
一、单抗药物产业概况
二、单抗药物市场特征
三、单抗药物市场规模
四、市场利好因素分析
五、市场发展的不利因素
六、国产单抗发展分析
第四节、中国抗体药物市场发展问题分析
一、抗原安全性带来的风险
二、抗体药物成本制约分析
三、单抗药物生产的技术壁垒
四、抗体药物产业化瓶颈分析
第五节、中国抗体药物市场发展对策分析
一、国内产业发展对策分析
二、抗体药物首选切入点建议
三、国内药企研发策略建议
四、发展单抗药物的应对措施
第四章 2020-2022年抗体药物细分产品分析
第一节、阿托伐他汀（立普妥，Lipitor）
一、产品简介
二、市场销售规模
三、原料药对外贸易
四、产品专利到期
五、市场竞争风险
六、市场发展趋势
第二节、阿达木单抗（修美乐）
一、产品简介
二、市场开发进程
三、市场销售规模
四、国内市场分析
五、首款仿制药面世
六、发展前景分析
第三节、益赛普（Enbrel）
一、产品简介
二、益赛普发展概况
三、国内市场分析
四、发展前景分析
第四节、曲妥珠单抗（赫赛汀，Herceptin）
一、产品简介
二、国内市场概述
三、市场现状分析
四、国内外研发分析
第五节、英夫利昔单抗（类克）
一、产品简介
二、发展优势
三、市场机遇
四、风险因素
五、仿制药上市
第六节、利妥昔单抗（美罗华，Rituxan）
一、产品简介
二、产品研制状况
三、仿制药开发热潮
四、市场发展现状
五、国内批文现状
第七节、贝伐单抗（阿瓦斯汀，Avastin）
一、产品简介
二、新适用症受批准
三、市场发展现状
四、发展前景分析
第八节、其他产品
一、氯吡格雷（波立维，Plavix）
二、尼妥珠单抗（泰欣生）
三、西妥昔单抗
第五章 2020-2022年抗体药物的技术进展与研发状况
第一节、抗体技术分析
一、抗体工程技术
二、全人抗体技术
三、抗体标联及增效技术
四、抗体下游关键技术
五、抗体技术专利概况
第二节、全球抗体药物研发分析
一、国际抗体药物的研发历史
二、国内外单抗药物的研发历程
三、国内外单抗药物研发特点
四、全球抗肿瘤药物研发水平
五、动物单抗药物的研发分析
六、世界抗体药物研发瓶颈及对策
第三节、2020-2022年国内抗体药物研发情况分析
一、专利申请情况概述
二、在研总数与企业构成
三、抗体药研究进度分析
四、创新程度与开发热点
五、抗体药物研发面临的困境
六、单抗药物开发面临的阻碍
第四节、2020-2022年国内外抗体药物的研发动态
一、2019年国内外抗体药物研发动态
二、2020年国内外抗体药物研发动态
三、2021年国内外抗体药物研发动态
第五节、抗体药物研究的主要趋向
一、作用靶点的选择
二、抗体的人源化
三、抗体的小型化
四、抗体药物的高效化
五、化疗药物的联合应用
第六章 2020-2022年抗体药物市场应用状况分析
第一节、癌症、肿瘤治疗
一、癌症、肿瘤的治疗方法简析
二、抗体药物在肿瘤治疗的应用
三、全球抗肿瘤药物市场规模
四、全球抗肿瘤药物专利分析
五、中国抗肿瘤药物市场规模
六、国内抗肿瘤药物市场格局
七、抗肿瘤药物细分品种市场
八、抗肿瘤药临床研究的挑战
九、抗肿瘤药物市场前景展望
第二节、抗感染治疗
一、抗感染药物市场细分
二、抗感染药物市场份额
三、抗感染药物应用规模
四、抗感染药物市场集中度
五、抗感染药物市场动态
六、抗感染药物制造基地建设
七、抗感染眼科药物市场规模
八、单抗药物应用于器官移植
第三节、高血压治疗
一、抗高血压药物的分类
二、国内外抗高血压药物市场现状
三、中国抗高血压药物市场规模
四、国内抗高血压药物市场特征
五、我国抗高血压药物应用规模
六、沙坦类抗高血压药物市场前景
第四节、抑郁症治疗
一、抗抑郁药物市场概述
二、抗抑郁药物市场规模
三、抗抑郁药物市场特征
四、抗抑郁药物产品格局
五、抗抑郁药物国产化前景
第七章 2020-2022年国外抗体药物重点企业分析
第一节、罗氏集团（Roche Group）
一、企业发展概况
二、2019年罗氏集团经营状况分析
三、2020年罗氏集团经营状况分析
四、2021年罗氏集团经营状况分析
第二节、诺华公司（Novartis AG）
一、企业发展概况
二、2019年诺华公司经营状况分析
三、2020年诺华公司经营状况分析
四、2021年诺华公司经营状况分析
第三节、辉瑞（Pfizer）
一、企业发展概况
二、2019年辉瑞经营状况分析
三、2020年辉瑞经营状况分析
四、2021年辉瑞经营状况分析
第四节、美国强生公司
一、企业发展概况
二、2018年强生公司经营状况
三、2019年强生公司经营状况
四、2020年强生公司经营状况
第五节、德国拜耳公司
一、企业发展概况
二、2019年拜耳经营状况
三、2020年拜耳经营状况
四、2021年拜耳经营状况
第八章 2020-2022年国内抗体药物重点企业分析
第一节、上海中信国健药业股份有限公司
一、企业发展概况
二、抗体药物现状
三、企业创新模式
四、经营优势与风险
五、未来发展规划
第二节、百泰生物药业有限公司
一、企业发展概况
二、抗体药物研发
三、主要单抗产品
四、抗体药生产能力
五、抗体药产业基地
第三节、成都泰合健康科技集团股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、未来前景展望
第四节、浙江海正药业股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、未来前景展望
第五节、浙江华海药业股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、未来前景展望
第九章 2020-2022年中国抗体药物市场投融资分析
第一节、2020-2022年中国抗体药物企业融资动态
一、2019年融资动态
二、2020年融资动态
三、2021年融资动态
第二节、抗体药市场投资机会点
一、抗肿瘤药物研发
二、双抗药发展潜力
三、纳米抗体创新药
四、国产替代机遇
第三节、中国抗体药物市场投资风险提示
一、政策风险
二、价格风险
三、技术风险
四、价格风险
五、法律风险
第十章 2023-2028年抗体药物市场发展前景预测
第一节、生物制药产业发展前景及趋势
一、生物制药产业前景广阔
二、生物制药技术发展趋势
三、生物制药企业未来方向
第二节、中国抗体药物市场趋势及前景展望
一、医保支付纳入更多抗体药物
二、政策审批上市更多抗体药物
三、抗体药物产品研发趋势展望
四、中国单抗药物市场发展空间
第三节、2023-2028年中国抗体药物产业预测分析
一、影响中国抗体药物市场发展的有利因素
二、影响中国抗体药物市场发展的不利因素
图表目录
图表1 抗体产生的过程
图表2 三代抗体的比较
图表3 抗体的命名原则
图表4 单克隆抗体基本原理图
图表5 人工制备单克隆抗体的过程
图表6 各种类型单抗的比较
图表7 FDA批准的鼠源治疗性单抗
图表8 Zevalin销量变化情况
图表9 各治疗领域的单抗产品数量占比
图表10 单抗产品作用原理
图表11 全球抗体药物市场年均增长率
图表12 全球抗体药物在医药产业的地位
图表13 全球治疗性抗体研发领域
图表14 全球前六大基因工程抗体上市推动抗体药物市场增长
图表15 全球前十二大单克隆抗体销量排行
图表16 全球前六大抗体药物销量
图表17 全球制药公司研发投入排行榜
图表18 罗氏美罗华销售额变化趋势图
图表19 罗氏安维汀销售额变化趋势图
图表20 罗氏赫赛汀销售额变化
图表21 罗氏雷珠单抗销售额变化
图表22 2019年国外新批准上市的抗体药物
图表23 2020年国外新批准上市的抗体类似药
图表24 2018年初各临床在研阶段的抗体数及占比
图表25 2010-2019年Ⅲ期临床阶段抗体药物的适应症分布
图表26 未来几年可能上市的新靶标和新适应症
图表27 2018年全球抗体药物市场集中度示意图
图表28 2018年全球抗体药物企业竞争格局
图表29 全球单克隆抗体药物的发展历程
图表30 2005-2019年全球单抗药物销售额及占比
图表31 2004-2019年全球热门单抗药物Top6销售额
图表32 2019年全球最畅销药物Top10
图表33 全球与单克隆抗体相关的论文数量
图表34 FDA批准上市的单抗药物数量
图表35 全球在研ADC药物信息（一）
图表36 全球在研ADC药物信息（二）
图表37 抗体药物市场培育过程示意图
图表38 2024年全球ADC市场规模预测
图表39 SFDA批准的治疗性抗体药物
图表40 全球抗体药物适应症比例
图表41 我国抗体药物按类型构成
图表42 全球抗体药物按类型构成
图表43 国内外抗体药物靶点比较
图表44 国内外抗体药物技术水平比较
图表45 重磅单抗药物专利到期时间
图表46 国内进口治疗性单抗产品列表
图表47 国产治疗性单抗产品列表
图表48 2015-2019年中国单抗药物市场规模
图表49 2015-2019年全球销售TOP5单抗药物在国内销售规模
图表50 经FDA批准上市的单抗药物销售额分布
图表51 2018年抗癌药样本医院市场格局
图表52 2018年单抗药物中标价格
图表53 至2020年CFDA批准上市的国产单抗
图表54 2019年国内样本医院降血脂药物Top 5品种市场份额
图表55 2012-2019年国内样本医院降血脂药物Top 3品种销售趋势
图表56 2019年我国他汀类原料药主要出口目的地
图表57 全球每年药物专利到期数量统计
图表58 我国样本医院曲妥珠单抗销售额及增速
图表59 我国样本医院尼妥珠单抗用药金额
图表60 我国样本医院西妥昔单抗用药金额
图表61 抗体专利排名前10位的专利权人
图表62 抗体专利排名前10位的发明人
图表63 排名前4位的抗体药物治疗领域
图表64 全球单克隆抗体发展历程
图表65 SCI收录抗体文献量变化情况
图表66 单克隆抗体药物Bevacizumab的研发历程
图表67 全球在研新产品统计情况
图表68 全球抗肿瘤领域上市的新分子实体
图表69 2000-2019年抗体药研制企业年度新增数
图表70 2000-2019年抗体药研制企业年度累计数
图表71 2016-2017年抗体药研制企业分布情况
图表72 至2019年各企业申报的抗体药物个数
图表73 至2019年国内抗体药物研究进度分析
图表74 至2019年国内企业关于热点抗体的申报情况
图表75 Tecentriq的基本信息
图表76 全球在研的PD-L1抗体药物
图表77 抗体药物研究趋势示意图
图表78 我国样本医院抗肿瘤总体用药金额
图表79 我国样本医院抗肿瘤单抗用药金额
图表80 全球肿瘤药物市场发展
图表81 全球肿瘤药物市场分区域情况
图表82 肿瘤治疗药物市场结构
图表83 全球抗肿瘤药物销售前二十强
图表84 2011-2019年全球抗肿瘤药物专利类别情况
图表85 2011-2019年抗肿瘤药物物质专利申请国家分布
图表86 2010-2019年我国抗肿瘤药物市场规模
图表87 国内抗肿瘤药物市场份额变化情况
图表88 中国抗肿瘤药前十强
图表89 中国抗肿瘤药物复合年增长率前十名
图表90 样本医院抗肿瘤药物分类别市场格局
图表91 样本医院植物碱类市场格局
图表92 样本亿元抗代谢类肿瘤药市场规模
图表93 样本医院抗代谢类肿瘤药市场格局
图表94 样本医院烷化剂市场规模
图表95 样本亿元烷化剂市场格局
图表96 四大公立医院医疗终端化药主要药品类别销售分布情况
图表97 样本医院抗感染用药不同类别市场规模
图表98 样本医院抗感染用药前20位品种市场规模
图表99 医院终端全身用抗感染药销售额Top10品种份额
图表100 我国抗感染滴眼液各类别用药市场规模
图表101 2008-2019年安立生坦全球市场销售情况
图表102 全国抗高血压药占所有药品的金额百分比
图表103 全国抗高血压药占心血管系统药物用药的比例
图表104 各行政区域高血压药物应用情况对比
图表105 我国五省市抗高血压药和心血管系统药物用药金额对比
图表106 各季度各种类抗高血压药用药金额对比
图表107 用药金额排名前10位的抗高血压药情况
图表108 用药金额排名前10位的抗高血压药原研药企业情况
图表109 抗抑郁药的分类
图表110 2018-2019年罗氏集团综合收益表
图表111 2019年罗氏集团分部资料
图表112 2018-2019年罗氏集团收入分地区资料
图表113 2019-2020年罗氏集团综合收益表
图表114 2019-2020年罗氏集团分部资料
图表115 2019-2020年罗氏集团收入分地区资料
图表116 2020-2021年罗氏集团综合收益表
图表117 2020-2021年罗氏集团分部资料
图表118 2020-2021年罗氏集团收入分地区资料
图表119 2018-2019年诺华公司综合收益表
图表120 2018-2019年诺华公司分部资料
图表121 2019-2020年诺华公司综合收益表
图表122 2019-2020年诺华公司分部资料
图表123 2019-2020年诺华公司收入分地区资料
图表124 2020-2021年诺华公司综合收益表
图表125 2020-2021年诺华公司分部资料
图表126 2020-2021年诺华公司收入分地区资料
图表127 2018-2019年辉瑞综合收益表
图表128 2018-2019年辉瑞分部资料
图表129 2018-2019年辉瑞收入分地区资料
图表130 2019-2020年辉瑞综合收益表
图表131 2019-2020年辉瑞分部资料
图表132 2019-2020年辉瑞收入分地区资料
图表133 2020-2021年辉瑞综合收益表
图表134 2020-2021年辉瑞分部资料
图表135 2020-2021年强生公司合并损益表
图表136 2018-2019年强生分部资料
图表137 2019-2020年强生公司综合收益表
图表138 2019-2020年强生分部资料
图表139 2020-2021年强生公司综合收益表
图表140 2020-2021年强生分部资料
图表141 2018-2019年拜耳综合收益表
图表142 2018-2019年拜耳分部资料
图表143 2019-2020年拜耳综合收益表
图表144 2019-2020年拜耳分部资料
图表145 2019-2020年拜耳收入分地区资料
图表146 2020-2021年拜耳综合收益表
图表147 2020-2021年拜耳分部资料
图表148 2020-2021年拜耳收入分地区资料
图表149 2018-2020年成都泰合健康科技集团股份有限公司总资产和净资产
图表150 2018-2019年成都泰合健康科技集团股份有限公司营业收入和净利润
图表151 2020年成都泰合健康科技集团股份有限公司营业收入和净利润
图表152 2018-2019年成都泰合健康科技集团股份有限公司现金流量
图表153 2020年成都泰合健康科技集团股份有限公司现金流量
图表154 2020年成都泰合健康科技集团股份有限公司主营业务收入分产业、产品、地区
图表155 2018-2019年成都泰合健康科技集团股份有限公司成长能力
图表156 2020年成都泰合健康科技集团股份有限公司成长能力
图表157 2018-2019年成都泰合健康科技集团股份有限公司短期偿债能力
图表158 2020年成都泰合健康科技集团股份有限公司短期偿债能力
图表159 2018-2019年成都泰合健康科技集团股份有限公司长期偿债能力
图表160 2020年成都泰合健康科技集团股份有限公司长期偿债能力
图表161 2018-2019年成都泰合健康科技集团股份有限公司运营能力
图表162 2020年成都泰合健康科技集团股份有限公司运营能力
图表163 2018-2019年成都泰合健康科技集团股份有限公司盈利能力
图表164 2020年成都泰合健康科技集团股份有限公司盈利能力
图表165 2018-2020年浙江海正药业股份有限公司总资产和净资产
图表166 2018-2019年浙江海正药业股份有限公司营业收入和净利润
图表167 2020年浙江海正药业股份有限公司营业收入和净利润
图表168 2018-2019年浙江海正药业股份有限公司现金流量
图表169 2020年浙江海正药业股份有限公司现金流量
图表170 2020年浙江海正药业股份有限公司主营业务收入分产业、产品、地区
图表171 2018-2019年浙江海正药业股份有限公司成长能力
图表172 2020年浙江海正药业股份有限公司成长能力
图表173 2018-2019年浙江海正药业股份有限公司短期偿债能力
图表174 2019年浙江海正药业股份有限公司短期偿债能力
图表175 2018-2019年浙江海正药业股份有限公司长期偿债能力
图表176 2020年浙江海正药业股份有限公司长期偿债能力
图表177 2018-2019年浙江海正药业股份有限公司运营能力
图表178 2020年浙江海正药业股份有限公司运营能力
图表179 2018-2019年浙江海正药业股份有限公司盈利能力
图表180 2020年浙江海正药业股份有限公司盈利能力
图表181 2018-2020年浙江华海药业股份有限公司总资产和净资产
图表182 2018-2019年浙江华海药业股份有限公司营业收入和净利润
图表183 2020年浙江华海药业股份有限公司营业收入和净利润
图表184 2018-2019年浙江华海药业股份有限公司现金流量
图表185 2020年浙江华海药业股份有限公司现金流量
图表186 2020年浙江华海药业股份有限公司主营业务收入分产业、产品、地区
图表187 2018-2019年浙江华海药业股份有限公司成长能力
图表188 2020年浙江华海药业股份有限公司成长能力
图表189 2018-2019年浙江华海药业股份有限公司短期偿债能力
图表190 2020年浙江华海药业股份有限公司短期偿债能力
图表191 2018-2019年浙江华海药业股份有限公司长期偿债能力
图表192 2020年浙江华海药业股份有限公司长期偿债能力
图表193 2018-2019年浙江华海药业股份有限公司运营能力
图表194 2020年浙江华海药业股份有限公司运营能力
图表195 2018-2019年浙江华海药业股份有限公司盈利能力
图表196 2020年浙江华海药业股份有限公司盈利能力
