内容概况
化学发光是物质在进行化学反应过程中伴随的一种光辐射现象，可以分为直接发光和间接发光。化学发光免疫技术广泛应用于肿瘤标记物检测、传染病、内分泌功能、激素等方面的诊断，可以完全取代放射免疫和绝大部分的酶联免疫，具有灵敏度高、方便快捷、结果精确稳定、试剂安全等特点。
在医疗品质以及技术提升的推动下，我国体外诊断产业飞速发展，2018年市场规模超过600亿元，2019年市场规模超过700亿元，持续以两位数增幅增长。我国化学发光市场规模由2016年94亿元增至2020年286亿元，预计2021年我国化学发光市场规模可达354亿元。
我国化学发光市场被进口企业垄断已久，长期以来内资企业以代理国外产品获得收益。在代理的过程中，内资企业慢慢积攒经验，逐步开始自主研发的道路。近几年，技术壁垒被逐步突破，国产化学发光进入铺开放量期。2019年3月22日，迈瑞发布了两款新产品CL-6000i双模块化学发光免疫检测系统和全新BS-2000M生化检测系统，冲破层层技术壁垒，获得60多项国内和国际专利技术；2019年5月6日，明德生物表示，未来随着产品线的丰富和市场销售的推进，化学发光产品的比重会上升。
2019年12月20日，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号），截止目前，免于进行临床试验的医疗器械产品涵盖1003项，其中体外诊断仪器产品达54项，体外诊断试剂产品共416项。2020年5月，国家发改委、卫健委印发《公共卫生防控救治能力建设方案》，旨在全面完善、提升全国对重大疫情的检测、防控、救治的能力。《方案》中提出要求加速P2、P3实验室的建设，有望带动化学发光等免疫诊断领域的发展。随着国家对未来包括疫情在内的重大卫生事件的重视，未来诊断产业将迎来新契机，带动发光设备加速投放，尤其是基层医院。
总体来看，国内化学发光免疫诊断技术将在免疫诊断市场中成为绝对主流，仪器率先发展，检测菜单丰富的公司将获得巨大先发和卡位优势。而由于我国传染病高发，在传染病、甲功等常规检测领域将成为国内化学发光企业替代进口产品的首选方向，未来国内化学发光企业将有望与国际巨头展开竞争，尽享进口替代的红利。
产业研究院发布的《2023-2028年中国化学发光产业全景调查及投资咨询报告》共七章。首先介绍了化学发光产业的基本情况及发展环境，接着对体外诊断和化学发光进行了深入分析，然后分别对国内外化学发光产业重点企业进行了分析介绍，最后对化学发光产业的投资风险及未来发展前景和趋势进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对产业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对化学发光有个系统深入的了解、或者想投资化学发光相关市场，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 化学发光产业总览
第一节、相关概念
一、体外诊断
二、免疫诊断
三、化学发光
第二节、原理及技术
一、主流技术
二、基本原理
第二章 2020-2022年化学发光产业发展环境分析
第一节、经济环境
一、全球经济发展形势
二、宏观经济发展态势
三、经济结构调整分析
四、宏观经济发展走势
第二节、政策环境
一、体外诊断相关政策
二、体外诊断管理规范
三、产业发展行动计划
四、体外诊断监管体制
五、医疗联合体管理办法
第三节、社会环境
一、人口老龄化
二、居民收入水平
三、居民社会保障
四、居民保险覆盖
第四节、医疗卫生环境
一、医疗卫生机构数
二、病人医药费用
三、医疗服务情况
第三章 2020-2022年体外诊断产业发展分析
第一节、体外诊断产业发展综述
一、产业发展历程
二、产业链分析
三、检验方法分类
四、销售模式分析
五、业务模式分析
六、渠道商发展模式
七、独立实验室设立
第二节、2020-2022年体外诊断市场分析
一、全球市场规模
二、全球竞争格局
三、中国市场规模
四、市场竞争格局
五、细分领域市场
六、细分领域竞争
第三节、体外诊断（IVD）产业上市公司运行状况分析
一、上市公司规模
二、上市公司分布
三、经营状况分析
四、盈利能力分析
五、营运能力分析
六、成长能力分析
七、现金流量分析
第四节、2020-2022年免疫诊断产业发展态势
一、产业细分类型
二、技术生命周期
三、市场发展规模
四、企业竞争格局
第五节、中国体外诊断五力竞争模型分析
一、上游议价能力
二、下游议价能力
三、现有竞争者分析
四、潜在进入者分析
五、替代品威胁分析
第六节、中国体外诊断需求分析
一、诊疗人次增长
二、体检规模巨大
三、主要疾病需求
四、传染病防治需求
五、癌症防治需求
六、糖尿病防治需求
七、疫情催生需求
第四章 2020-2022年化学发光产业发展分析
第一节、化学发光产业发展综述
一、产业发展历程
二、企业发展阶段
三、产业链分析
四、技术优势分析
五、检测项目分析
六、外资主导市场
第二节、2020-2022年化学发光市场分析
一、市场发展规模
二、检测项目分布
三、市场需求分析
四、服务价格调整
第三节、2020-2022年化学发光细分市场分析
一、化学发光细分产业图谱
二、化学发光仪装机数量
三、化学发光仪竞争格局
四、化学发光试剂市场现状
第四节、化学发光国产替代进口市场分析
一、替代趋势
二、替代路径
三、成本分析
四、价格分析
五、研发分析
六、定位分析
第五节、2020-2022年化学发光企业竞争分析
一、企业竞争格局
二、企业数量规模
三、企业地区分布
四、企业运作模式
第五章 2020-2022年国外化学发光重点企业经营情况分析
第一节、罗氏集团（Roche Group）
一、企业发展概况
二、2019年企业经营状况分析
三、2020年企业经营状况分析
四、2021年企业经营状况分析
第二节、雅培（Abbott Laboratories）
一、企业发展概况
二、2019年企业经营状况分析
三、2020年企业经营状况分析
四、2021年企业经营状况分析
第三节、丹纳赫（Danaher Corporation）
一、企业发展概况
二、2019财年企业经营状况分析
三、2020财年企业经营状况分析
四、2021财年企业经营状况分析
第四节、西门子（Siemens）
一、企业发展概况
二、2019财年企业经营状况分析
三、2020财年企业经营状况分析
四、2021财年企业经营状况分析
第六章 2019-2022年中国化学发光产业重点企业经营情况
第一节、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
一、企业发展概况
二、企业合作动态
三、经营效益分析
四、业务经营分析
五、财务状况分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第二节、北京利德曼生化股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第三节、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
一、企业发展概况
二、主营业务布局
三、销售模式分析
四、经营效益分析
五、业务经营分析
六、财务状况分析
七、核心竞争力分析
八、公司发展战略
九、未来前景展望
第四节、郑州安图生物工程股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第五节、迈克生物股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、未来前景展望
第七章 2023-2028年化学发光产业投资分析及前景趋势预测
第一节、中国化学发光产业投资状况统计
一、化学发光投资事件
二、体外诊断投融资状况
三、体外诊断投资建议
第二节、中国化学发光产业投资价值评估分析
一、投资价值综合评估
二、产业发展驱动因素
三、市场进入时机判断
第三节、2023-2028年化学发光产业投资风险分析及建议
一、投资壁垒分析
二、投资风险提示
三、产业投资建议
第四节、中国化学发光产业前景趋势预测
一、体外诊断发展趋势
二、化学发光发展前景
三、化学发光市场空间
四、疫情影响产业机遇
五、产业市场空间预测
第五节、2023-2028年中国化学发光产业预测分析
一、2023-2028年中国化学发光产业影响因素分析
图表目录
图表：主流化学发光技术比较
图表：吖啶酯直接化学发光反应
图表：ABEI直接化学发光反应
图表：电化学发光反应
图表：HRP酶促化学发光反应
图表：2015-2019年国内生产总值及其增长速度
图表：2015-2019年三次产业增加值占国内生产总值比重
图表：2020年GDP初步核算数据
图表：2015-2020年GDP同比增长速度
图表：2015-2020年GDP环比增长速度
图表：2015-2019年中国体外诊断产业管理规范政策
图表：2011-2019年中国65周岁及以上人口数量
图表：2018年与2017年居民人均可支配收入平均数与中位数对比
图表：2019年全国居民人均可支配收入平均数与中位数
图表：2020年居民人均可支配收入平均数与中位数
图表：2014-2018年全国医疗卫生机构数
图表：2017、2018年全国医疗卫生机构及床位数
图表：2015-2019年全国医疗卫生机构数量
图表：2018、2019年全国卫生机构及床位数
图表：2019-2020年全国医疗卫生机构数
图表：2020年各地区医疗卫生机构数
图表：2019-2020年全国医疗卫生机构医疗服务量
图表：2020年各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量
图表：2019-2020年病床使用情况
图表：中国体外诊断产业发展历程
图表：体外诊断产业链
图表：体外诊断细分方法对比
图表：国内体外诊断产业部分上市企业销售模式
图表：体外诊断产业业务模式
图表：2010-2020年中国独立医学实验室数量统计情况
图表：第三类医学实验室分类情况
图表：2013-2018年全球体外诊断产业市场规模及增速
图表：2018年全球体外诊断产业细分市场占比
图表：2017年全球IVD产业市场份额
图表：2015-2019年中国体外诊断产业市场规模统计情况
图表：中国体外诊断产业细分领域品牌竞争格局分析情况
图表：2018年中国体外诊断产业细分领域市场份额统计情况
图表：体外诊断（IVD）产业上市公司名单（前20家）
图表：2015-2019年体外诊断（IVD）产业上市公司资产规模及结构
图表：体外诊断（IVD）产业上市公司上市板分布情况
图表：体外诊断（IVD）产业上市公司地域分布情况
图表：2016-2020年体外诊断（IVD）产业上市公司营业收入及增长率
图表：2016-2020年体外诊断（IVD）产业上市公司净利润及增长率
图表：2016-2020年体外诊断（IVD）产业上市公司毛利率与净利率
图表：2016-2020年体外诊断（IVD）产业上市公司营运能力指标
图表：2020-2021年体外诊断（IVD）产业上市公司营运能力指标
图表：2016-2020年体外诊断（IVD）产业上市公司成长能力指标
图表：2020-2021年体外诊断（IVD）产业上市公司成长能力指标
图表：2016-2020年体外诊断（IVD）产业上市公司销售商品收到的现金占比
图表：免疫诊断的主要方法及优缺点对比
图表：中国IVD产业的技术生命周期
图表：2010-2020年中国免疫诊断市场规模及预测
图表：国内免疫诊断企业市场占有率
图表：体外诊断产业下游议价能力分析
图表：体外诊断产业细分领域竞争分析
图表：2011-2018年我姑健康体检人次
图表：2019年全国法定传染病发病人数及死亡人数情况
图表：2020-2030年我国癌症患者人数预测
图表：2019-2020年拟登陆/注册生效科创板IVD企业情况
图表：化学发光发展历程
图表：国内光化学企业发展路径分析
图表：化学发光产业链
图表：化学发光免疫技术优势
图表：化学发光免疫法诊断项目
图表：典型肿瘤标志物检测菜单
图表：2012-2020年国内化学发光市场规模及增速预测
图表：化学发光检测项目占比情况
图表：2019年北京及深圳医疗服务价格调整
图表：中国化学发光产业图谱
图表：化学发光市场需求测算
图表：2016-2018年中国各级医院发光仪器台数统计
图表：国产主要化学发光仪器举例
图表：进口主要化学发光仪器举例
图表：国内化发光试剂企业图谱
图表：2015-2020年国产四家化学发光企业发光试剂销售额
图表：国产化学发光进口替代路径分析
图表：化学发光销售模式
图表：各厂家化学发光主力机型及新机型上市情况
图表：医院需求分析
图表：2018年化学发光产业竞争格局
图表：2020年国内免疫检测类国产产品与生产企业统计结果
图表：2020年免疫检测设备分类产品与企业数量统计
图表：化学发光厂家城市数量分布
图表：2018-2019年罗氏集团综合收益表
图表：2018-2019年罗氏集团分部资料
图表：2018-2019年罗氏集团综合收益表
图表：2019-2020年罗氏集团分部资料
图表：2019-2020年罗氏集团收入地区资料
图表：2019-2020年罗氏集团综合收益表
图表：2020-2021年罗氏集团分部资料
图表：2018-2019年雅培综合收益表
图表：2018-2019年雅培分部资料
图表：2018-2019年雅培收入分地区资料
图表：2019-2020年雅培综合收益表
图表：2019-2020年雅培分部资料
图表：2019-2020年雅培收入分地区资料
图表：2020-2021年雅培综合收益表
图表：2020-2021年雅培分部资料
图表：2018-2019财年丹纳赫综合收益表
图表：2018-2019财年丹纳赫分部资料
图表：2018-2019财年丹纳赫收入分地区资料
图表：2019-2020财年丹纳赫综合收益表
图表：2019-2020财年丹纳赫分部资料
图表：2019-2020财年丹纳赫收入分地区资料
图表：2020-2021财年丹纳赫综合收益表
图表：2020-2021财年丹纳赫分部资料
图表：2018-2019财年西门子综合收益表
图表：2018-2019财年西门子分部资料
图表：2018-2019财年西门子收入分地区资料
图表：2019-2020财年西门子综合收益表
图表：2019-2020财年西门子分部资料
图表：2019-2020财年西门子收入分地区资料
图表：2020-2021财年西门子综合收益表
图表：2020-2021财年西门子分部资料
图表：2020-2021财年西门子收入分地区资料
图表：2018-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2018-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司营业收入及增速
图表：2018-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司净利润及增速
图表：2019-2020年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司营业收入分产业、产品、地区
图表：2018-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2018-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司净资产收益率
图表：2018-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2018-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司资产负债率水平
图表：2018-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司运营能力指标
图表：2018-2021年北京利德曼生化股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2018-2021年北京利德曼生化股份有限公司营业收入及增速
图表：2018-2021年北京利德曼生化股份有限公司净利润及增速
图表：2019-2020年北京利德曼生化股份有限公司营业收入分产业、产品、地区
图表：2021年北京利德曼生化股份有限公司主营业务分产品或服务、地区
图表：2018-2021年北京利德曼生化股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2018-2021年北京利德曼生化股份有限公司净资产收益率
图表：2018-2021年北京利德曼生化股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2018-2021年北京利德曼生化股份有限公司资产负债率水平
图表：2018-2021年北京利德曼生化股份有限公司运营能力指标
图表：2018-2021年深圳市新产业生物医学工程股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2018-2021年深圳市新产业生物医学工程股份有限公司营业收入及增速
图表：2018-2021年深圳市新产业生物医学工程股份有限公司净利润及增速
图表：2019-2020年深圳市新产业生物医学工程股份有限公司主营业务分产品
图表：2019-2020年深圳市新产业生物医学工程股份有限公司主营业务分地区
图表：2018-2021年深圳市新产业生物医学工程股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2018-2021年深圳市新产业生物医学工程股份有限公司净资产收益率
图表：2018-2021年深圳市新产业生物医学工程股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2018-2021年深圳市新产业生物医学工程股份有限公司资产负债率水平
图表：安图生物主要有四类核心生产线
图表：2018-2021年郑州安图生物工程股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2018-2021年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入及增速
图表：2018-2021年郑州安图生物工程股份有限公司净利润及增速
图表：2020年郑州安图生物工程股份有限公司主营业务分产业、产品、地区
图表：2018-2021年郑州安图生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2018-2021年郑州安图生物工程股份有限公司净资产收益率
图表：2018-2021年郑州安图生物工程股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2018-2021年郑州安图生物工程股份有限公司资产负债率水平
图表：2018-2021年郑州安图生物工程股份有限公司运营能力指标
图表：2018-2021年迈克生物股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2018-2021年迈克生物股份有限公司营业收入及增速
图表：2018-2021年迈克生物股份有限公司净利润及增速
图表：2019-2020年迈克生物股份有限公司营业收入分产业、产品、地区
图表：2021年迈克生物股份有限公司主营业务分产品或服务
图表：2018-2021年迈克生物股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2018-2021年迈克生物股份有限公司净资产收益率
图表：2018-2021年迈克生物股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2018-2021年迈克生物股份有限公司资产负债率水平
图表：2018-2021年迈克生物股份有限公司运营能力指标
图表：2014-2020年中国体外诊断产业投融资案例、投融资规模统计情况
图表：2020年中国体外诊断部分融资案例分析情况
图表：2019年中国体外诊断产业投融资轮次分布情况
