内容概况
分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测，是体外诊断（IVD）领域发展最快的细分领域，具有检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，被广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。
2013-2019年，全球分子诊断市场规模由57亿美元增长至113.6亿美元，年复合增长率为12.18%；2020年，全球分子诊断市场规模大约为28亿美元。主要市场领先企业包括罗氏、雅培、西门子、强生等。
在中国，随着改革开放的深入，生活水平不断提高，人们对健康的需求也与日俱增，分子诊断作为疾病诊断的重要手段也获得飞速发展，2013-2019年，我国分子诊断市场规模由46亿元增长至约108亿元，年均增速在18%左右。2020年，我国分子诊断市场大约为129亿元。
国内分子诊断产业处于起步阶段，企业大多小而散，2018年，达安基因在我国的市场占有率已经超越之前的罗氏达到15%，处于领先地位。分子诊断领域主要包括PCR（qPCR和dPCR）、二代测序技术（NGS）、荧光原位杂交（FISH）、基因芯片等，其中PCR是应用最成熟、市场份额最大的技术平台，在国内分子诊断中市占率为40%，在国内获批的分子诊断产品中，基于PCR技术的超过90%。
自新冠肺炎疫情爆发，分子诊断产业受到了更多关注。2020年1-10月，分子诊断赛道累计发生34起融资事件，占整个IVD赛道的70%以上，分子诊断领域已相继跑出6家上市公司。
产业研究院发布的《2023-2028年中国分子诊断产业全景调查及投资咨询报告》共十一章。首先介绍了分子诊断产业的基本情况、发展环境，接着对分子诊断产业进行了深入分析，然后分别对分子诊断技术和其主要应用领域进行了分析介绍，随后介绍了国内外分子诊断领域重点企业经营情况，最后对分子诊断产业的投资潜力及未来发展前景和趋势进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家卫健委、国家药品监督管理局、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对产业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对分子诊断有个系统深入的了解、或者想投资分子诊断相关市场，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 分子诊断产业产业总览
第一节、体外诊断基本概述
一、体外诊断的定义
二、体外诊断的分类
三、产业的生命周期
第二节、分子诊断基本概述
一、概念及原理
二、技术发展历程
三、重点技术特点
第二章 2020-2022年分子诊断产业发展环境分析
第一节、经济环境
一、世界经济形势分析
二、国内宏观经济概况
三、中国对外经济分析
四、经济转型升级态势
五、未来经济发展走势
第二节、社会环境
一、人口老龄化趋势
二、居民收入水平
三、居民消费结构
四、社会消费规模
第三节、政策环境
一、产业监管体制政策
二、产业目录引导发展
三、产品分类国家标准
四、诊断试剂发展政策
五、医药政策支持发展
第三章 2020-2022年体外诊断产业发展综合分析
第一节、2020-2022年全球体外诊断产业市场运行状况
一、市场发展规模
二、市场区域分布
三、细分市场分布
四、产品布局情况
五、企业竞争格局
第二节、2020-2022年中国体外诊断产业发展分析
一、专利申请情况
二、市场发展规模
三、细分市场分布
四、产业营收情况
五、资本布局情况
第三节、中国体外诊断产业现存问题
一、产业集中度比较低
二、招标采购所致压力
三、产业整体附加值偏低
第四节、中国体外诊断产业发展对策
一、鼓励企业兼并重组
二、完善产品注册制度
三、支持早期原创项目
第四章 2020-2022年分子诊断产业发展综合分析
第一节、2020-2022年全球分子诊断产业发展分析
一、细分技术专利
二、市场发展规模
三、市场竞争格局
四、企业并购情况
第二节、2020-2022年中国分子诊断产业市场运行分析
一、市场发展规模
二、市场竞争格局
三、区域市场情况
四、细分市场占比
五、企业营收情况
六、市场需求应用
第三节、中国分子诊断产业存在的问题
一、政策监管问题
二、市场发展问题
三、研发能力问题
第四节、中国分子诊断产业发展对策
一、宏观层面统筹布局
二、完善相关产业政策
三、重视知识产权制度
第五章 2020-2022年分子诊断产业链上下游分析
第一节、产业链整体状况
一、产业链结构
二、主要参与主体
第二节、分子诊断产业链上游——诊断试剂
一、产品标准情况
二、国产化情况
三、项目建设状况
第三节、分子诊断产业链上游——诊断仪器
一、诊断仪器国产化情况
二、重点仪器市场竞争
三、上游产业影响分析
第四节、产业下游——医疗机构及独立医学实验室
一、全国医疗机构数量规模
二、独立医学实验室发展规模
三、独立医学实验室市场竞争
四、下游产业发展影响分析
第六章 2020-2022年分子诊断技术发展综合分析
第一节、荧光原位杂交技术
一、基本概念
二、技术发展
三、技术优点
四、技术应用
第二节、基因芯片技术
一、技术基本概念
二、市场发展规模
三、技术应用情况
四、产业竞争格局
五、未来发展趋势
第三节、聚合酶链式反应技术
一、技术基本概念
二、企业竞争格局
三、细分技术发展
四、重点技术应用
第四节、基因测序技术
一、技术基本概念
二、测序技术对比
三、市场发展规模
四、主要技术应用
五、产业融资状况
六、未来发展趋势
第五节、中国分子诊断特色检测技术
一、一步法PCR检测技术
二、Super-ARMs PCR技术
三、集成自动化及微流控技术
四、带磁珠扩增的磁珠法PCR检测技术
第七章 2020-2022年分子诊断主要应用市场分析
第一节、无创产前检测（NIPT）
一、基本概述
二、技术优势
三、价格支持政策
四、市场发展规模
五、市场竞争格局
第二节、伴随诊断（CD）
一、基本概述
二、需求影响因素
三、市场发展规模
四、市场竞争格局
第三节、肿瘤早筛
一、基本概念
二、政策支持
三、竞争格局
四、重点项目
第四节、新冠检测
一、需求影响因素
二、技术应用占比
三、市场发展空间
四、企业营收情况
第五节、血液筛查
一、基本概念
二、推动因素
三、竞争格局
四、规模预测
第六节、消费级基因检测
一、基本概述
二、市场渗透程度
三、市场竞争格局
第八章 2019-2022年国外分子诊断产业重点企业分析
第一节、罗氏集团（Roche Group）
一、企业发展概况
二、2019年企业经营状况分析
三、2020年企业经营状况分析
四、2021年企业经营状况分析
第二节、诺华（Novartis）
一、企业发展概况
二、2019年企业经营状况分析
三、2020年企业经营状况分析
四、2021年企业经营状况分析
第三节、Gen-Probe
一、企业发展概况
二、2019年企业经营状况分析
三、2020年企业经营状况分析
四、2021年企业经营状况分析
第四节、Cepheid
一、企业发展概况
二、2019年企业经营状况分析
三、2020年企业经营状况分析
四、2021年企业经营状况分析
第五节、碧迪（BD）
一、企业发展概况
二、2019年企业经营状况分析
三、2020年企业经营状况分析
四、2021年企业经营状况分析
第九章 2019-2022年中国分子诊断产业重点企业经营分析
第一节、深圳华大基因科技有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第二节、中山大学达安基因股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第三节、北京贝瑞和康生物技术有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第四节、上海透景生命科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第五节、上海科华生物工程股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第六节、广东凯普生物科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第七节、安徽安科生物工程股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第八节、厦门致善生物科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第十章 2020-2022年中国分子诊断产业投资分析
第一节、中国分子诊断产业驱动因素分析
一、政策推动发展
二、疗效提升需求
三、检测成本下降
四、资本流入增加
第二节、分子诊断产业投融资情况及投资思路分析
一、产业融资情况
二、企业IPO情况
三、细分领域融资
四、投资思路分析
第三节、中国分子诊断产业投资壁垒分析
一、技术壁垒
二、资金壁垒
三、人才壁垒
四、品牌壁垒
第四节、中国分子诊断产业投资风险提示
一、政策风险
二、技术风险
三、市场风险
四、产品风险
第十一章 2023-2028年中国分子诊断产业发展前景及趋势分析
第一节、中国分子诊断产业发展趋势
一、产业发展方向
二、产业竞争趋势
三、应用发展方向
第二节、中国分子诊断产业发展前景展望
一、产业并购加速
二、产品应用优化
第三节、2023-2028年中国分子诊断产业预测分析
一、2023-2028年中国分子诊断产业影响因素分析
二、2023-2028年全球分子诊断市场规模预测
图表目录
图表：体外诊断主要方法分类及优缺点
图表：中国IVD产业的技术生命周期
图表：分子诊断各技术发展历程
图表：分子诊断各重点技术优缺点和主要应用领域
图表：2015-2019年国内生产总值及其增长速度
图表：2015-2019年三次产业增加值占国内生产总值比重
图表：2020年四季度及全年国内生产总值及增长速度
图表：2015-2019年货物进出口总额
图表：2019年货物进出口总额及其增长速度
图表：2019年主要商品出口数量、金额及其增长速度
图表：2019年主要商品进口数量、金额及其增长速度
图表：2019年对主要国家和地区货物进出口金额、增长速度及其比重
图表：2009-2019年中国65岁及以上人口数量统计图
图表：2019年全国居民人均可支配收入平均数与中位数
图表：2019年全国居民收入主要数据
图表：2020年全国居民人均可支配收入平均数与中位数
图表：2020年全国居民收入主要数据
图表：2019年全国居民人均消费支出及构成
图表：2019年全国居民支出主要数据
图表：2020年全国居民人均消费支出及构成
图表：2020年全国居民支出主要数据
图表：2019年社会消费品零售总额分月同比增长速度
图表：2019年社会消费品零售总额主要数据
图表：2019-2020年社会消费品零售总额月度同比增速
图表：2020年社会消费品零售总额主要数据
图表：体外诊断试剂的分类标准
图表：2020年体外诊断试剂相关政策汇总
图表：2013-2020年全球体外诊断市场规模及增速
图表：2018、2023年全球体外诊断市场规模占比及预测
图表：2018年全球体外诊断产业细分领域市场份额占比
图表：国内外体外诊断产品布局情况
图表：全球体外诊断市场企业竞争格局
图表：1999-2018年中国体外诊断产业专利申请及公开量
图表：2015-2019年中国体外诊断产业市场规模
图表：2018年中国体外诊断细分市场占比
图表：中国体外诊断企业营收、利润及其增速
图表：2019-2020年中国体外诊断企业毛利率、研发占比及资产减值损失占比
图表：2019-2020年中国体外诊断A股上市公司数量
图表：2019-2020年中国体外诊断A股上市公司总市值
图表：2017-2019年受理的体外诊断试剂首次注册申请数量
图表：2001-2019年全球核酸检测技术有效专利数量
图表：2006-2019年全球生物芯片相关专利公开数量
图表：2013-2021年全球分子诊断产业市场规模及增速
图表：全球分子诊断市场竞争格局
图表：2014-2021年中国分子诊断产业市场规模及增速
图表：2018年中国分子诊断市场竞争格局
图表：中国分子诊断不同技术市场份额占比
图表：中国分子诊断企业营收、利润及其增速
图表：分子诊断的产业链结构
图表：分子诊断领域试剂产品标准
图表：白山市年产2.5万盒分子诊断试剂项目总投资汇总表
图表：白山市年产2.5万盒分子诊断试剂项目主要财务效益预测指标
图表：中国分子诊断上游设备国产化情况
图表：国产基因测序仪获批情况
图表：中国测序仪研发生产商
图表：2018年全球高通量测序市场竞争格局
图表：中国基因测序仪市场竞争格局
图表：国内外数字PCR主要参与企业
图表：2015-2019年全国医疗卫生机构数
图表：2018-2019年全国医疗卫生机构及床位数
图表：2015-2019年全国医疗卫生机构床位数及增长速度
图表：2019-2020年全国医疗卫生机构数
图表：2020年各地区医疗卫生机构数
图表：2012-2020年中国独立医学实验室在业数量
图表：ICL龙头企业与供应商合作情况
图表：2019年中国ICL企业市场份额占比
图表：2014-2019年中国主要ICL收入及增速
图表：基因芯片检测原理图
图表：中国基因芯片技术产业发展历程
图表：2014-2020年中国基因芯片产业市场规模及增速
图表：基因芯片应用领域
图表：中国部分基因芯片上市公司情况
图表：PCR技术原理示意图
图表：PCR检测流程图
图表：qPCR在不同细分应用领域的竞争格局
图表：中国主要分子诊断企业PCR检测试剂盒覆盖检测领域对比
图表：PCR细分技术生命周期
图表：PCR三代技术对比
图表：NMPA批准的PCR类产品分布
图表：NMPA批准的基于二代PCR的产品检测领域统计
图表：数字PCR技术优势
图表：2013-2022年数字PCR市场规模及预测
图表：基因测序技术发展历程
图表：四代测序技术对比
图表：2017-2022年中国基因测序市场规模及预测
图表：NGS主要应用领域
图表：2015-2019年中国基因检测融资数量及金额
图表：2015-2019年中国基因检测融资轮次
图表：无创产前检测原理示意图
图表：NIPT与传统产前检测/诊断技术对比
图表：无创产前检测技术优势
图表：中国各省市NIPT相关支持政策和价格
图表：2019-2025年中国NIPT市场规模及预测
图表：2018年中国NIPT市场竞争格局
图表：伴随诊断检测流程
图表：伴诊断对靶向药客观应答率的改善作用
图表：2017-2019年医保谈判肿瘤靶向药价格降幅对比
图表：2014-2018年中国曲妥珠单抗销售额
图表：2014-2018年中国贝伐珠单抗销售额
图表：2016-2022年全球伴随诊断市场规模及预测
图表：2010-2021年中国伴随诊断市场规模及增速
图表：中国人群结直肠癌5年生存率分期对比
图表：2018-2019年中国肿瘤早筛相关政策
图表：中国主要公司肿瘤早筛产品研究进展
图表：贝瑞基因PreCar肝癌早筛项目流程和进展
图表：中国部分省份新冠核酸检测试剂带量采购中标企业和中标价
图表：中国部分省份新冠核酸检测试剂集采价格和医保政策
图表：中国批准的新冠检测试剂（按技术划分）
图表：中国获批的新冠核酸检测试剂（按技术划分）
图表：2020、2021、2027年全球新冠检测市场规模及预测
图表：2020年主要新冠检测试剂厂商营收、利润及增速
图表：2014-2018年中国无偿献血人数及增速
图表：2010-2019年中国采浆量及增速
图表：2019-2022年中国核酸检测市场规模及预测
图表：美国及中国消费基因发展历程
图表：2016-2022年中国消费基因累计用户规模及预测
图表：2013-2019年中国消费基因成立企业数量
图表：2018-2019年罗氏集团综合收益表
图表：2018-2019年罗氏集团分部资料
图表：2018-2019年罗氏集团收入分地区资料
图表：2019-2020年罗氏集团综合收益表
图表：2019-2020年罗氏集团分部资料
图表：2019-2020年罗氏集团收入分地区资料
图表：2020-2021年罗氏集团综合收益表
图表：2020-2021年罗氏集团分部资料
图表：2020-2021年罗氏集团收入分地区资料
图表：2018-2019年诺华综合收益表
图表：2018-2019年诺华分部资料
图表：2018-2019年诺华收入分地区资料
图表：2019-2020年诺华综合收益表
图表：2019-2020年诺华分部资料
图表：2019-2020年诺华收入分地区资料
图表：2020-2021年诺华综合收益表
图表：2020-2021年诺华分部资料
图表：2020-2021年诺华收入分地区资料
图表：2018-2019年Gen-Probe综合收益表
图表：2018-2019年Gen-Probe分部资料
图表：2018-2019年Gen-Probe收入分地区资料
图表：2019-2020年Gen-Probe综合收益表
图表：2019-2020年Gen-Probe分部资料
图表：2019-2020年Gen-Probe收入分地区资料
图表：2020-2021年Gen-Probe综合收益表
图表：2020-2021年Gen-Probe分部资料
图表：2020-2021年Gen-Probe收入分地区资料
图表：2018-2019年Cepheid综合收益表
图表：2018-2019年Cepheid分部资料
图表：2018-2019年Cepheid收入分地区资料
图表：2019-2020年Cepheid综合收益表
图表：2019-2020年Cepheid分部资料
图表：2019-2020年Cepheid收入分地区资料
图表：2020-2021年Cepheid综合收益表
图表：2020-2021年Cepheid分部资料
图表：2020-2021年Cepheid收入分地区资料
图表：2018-2019年BD综合收益表
图表：2018-2019年BD分部资料
图表：2018-2019年BD收入分地区资料
图表：2019-2020年BD综合收益表
图表：2019-2020年BD分部资料
图表：2019-2020年BD收入分地区资料
图表：2020-2021年BD综合收益表
图表：2020-2021年BD分部资料
图表：2020-2021年BD收入分地区资料
图表：2018-2021年华大基因科技有限公司总资产及净资产规模
图表：2018-2021年华大基因科技有限公司营业收入及增速
图表：2018-2021年华大基因科技有限公司净利润及增速
图表：2020年华大基因科技有限公司主营业务分产业
图表：2020年华大基因科技有限公司主营业务分地区
图表：2018-2021年华大基因科技有限公司营业利润及营业利润率
图表：2018-2021年华大基因科技有限公司净资产收益率
图表：2018-2021年华大基因科技有限公司短期偿债能力指标
图表：2018-2021年华大基因科技有限公司资产负债率水平
图表：2018-2021年华大基因科技有限公司运营能力指标
图表：2018-2021年达安基因股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2018-2021年达安基因股份有限公司营业收入及增速
图表：2018-2021年达安基因股份有限公司净利润及增速
图表：2020年达安基因股份有限公司主营业务分产业
图表：2020年达安基因股份有限公司主营业务分地区
图表：2018-2021年达安基因股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2018-2021年达安基因股份有限公司净资产收益率
图表：2018-2021年达安基因股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2018-2021年达安基因股份有限公司资产负债率水平
图表：2018-2021年达安基因股份有限公司运营能力指标
图表：2018-2021年贝瑞基因总资产及净资产规模
图表：2018-2021年贝瑞基因营业收入及增速
图表：2018-2021年贝瑞基因净利润及增速
图表：2020年贝瑞基因主营业务分产业
图表：2020年贝瑞基因主营业务分地区
图表：2018-2021年贝瑞基因营业利润及营业利润率
图表：2018-2021年贝瑞基因净资产收益率
图表：2018-2021年贝瑞基因短期偿债能力指标
图表：2018-2021年贝瑞基因资产负债率水平
图表：2018-2021年贝瑞基因运营能力指标
图表：2018-2021年透景生命科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2018-2021年透景生命科技股份有限公司营业收入及增速
图表：2018-2021年透景生命科技股份有限公司净利润及增速
图表：2020年透景生命科技股份有限公司主营业务分产业
图表：2020年透景生命科技股份有限公司主营业务分地区
图表：2018-2021年透景生命科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2018-2021年透景生命科技股份有限公司净资产收益率
图表：2018-2021年透景生命科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2018-2021年透景生命科技股份有限公司资产负债率水平
图表：2018-2021年透景生命科技股份有限公司运营能力指标
图表：2018-2021年科华生物工程股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2018-2021年科华生物工程股份有限公司营业收入及增速
图表：2018-2021年科华生物工程股份有限公司净利润及增速
图表：2020年科华生物工程股份有限公司主营业务分产业
图表：2020年科华生物工程股份有限公司主营业务分地区
图表：2018-2021年科华生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2018-2021年科华生物工程股份有限公司净资产收益率
图表：2018-2021年科华生物工程股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2018-2021年科华生物工程股份有限公司资产负债率水平
图表：2018-2021年科华生物工程股份有限公司运营能力指标
图表：2018-2021年凯普生物科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2018-2021年凯普生物科技股份有限公司营业收入及增速
图表：2018-2021年凯普生物科技股份有限公司净利润及增速
图表：2020年凯普生物科技股份有限公司主营业务分产业
图表：2020年凯普生物科技股份有限公司主营业务分地区
图表：2018-2021年凯普生物科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2018-2021年凯普生物科技股份有限公司净资产收益率
图表：2018-2021年凯普生物科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2018-2021年凯普生物科技股份有限公司资产负债率水平
图表：2018-2021年凯普生物科技股份有限公司运营能力指标
图表：2018-2021年安科生物工程股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2018-2021年安科生物工程股份有限公司营业收入及增速
图表：2018-2021年安科生物工程股份有限公司净利润及增速
图表：2020年安科生物工程股份有限公司主营业务分产业
图表：2020年安科生物工程股份有限公司主营业务分地区
图表：2018-2021年安科生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2018-2021年安科生物工程股份有限公司净资产收益率
图表：2018-2021年安科生物工程股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2018-2021年安科生物工程股份有限公司资产负债率水平
图表：2018-2021年安科生物工程股份有限公司运营能力指标
图表：2018-2021年致善生物科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2018-2021年致善生物科技股份有限公司营业收入及增速
图表：2018-2021年致善生物科技股份有限公司净利润及增速
图表：2020年致善生物科技股份有限公司主营业务分产业
图表：2020年致善生物科技股份有限公司主营业务分地区
图表：2018-2021年致善生物科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2018-2021年致善生物科技股份有限公司净资产收益率
图表：2018-2021年致善生物科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2018-2021年致善生物科技股份有限公司资产负债率水平
图表：2018-2021年致善生物科技股份有限公司运营能力指标
图表：2009-2020年全球分子诊断领域投资金额走势图
图表：2020年中国分子诊断产业融资事件统计
图表：2020年中国分子诊断上市事件
图表：2000-2019年核酸检测产业投融资情况
图表：2000-2019年核酸检测产业融资轮次分布
图表：2015-2019年中国生物芯片相关企业融资次数和轮次分布
图表：2023-2028年全球分子诊断市场规模预测
