内容概况
一次性医疗器械最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，其可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。
20世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。目前已发展形成四大类产品：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右。
目前，除发达国家和亚太地区国家为世界主要一次性医疗器械产品市场外，一些从前被忽视的国家和地区也已逐渐成为一次性医疗器械新市场，其中包括西非和东南亚国家。如过去几年来，联合国卫生署已加大了对包括尼日利亚等国在内的一些西非国家医疗器械的支援力度。
2019年8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）和《医疗器械监督管理条例》，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。《规则》共18条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。
图：我国医疗器械相关政策
资料来源：锐观咨询整理
随着国内外一次性医疗器械需求不断增加，未来该市场前景将持续看好。
锐观产业研究院发布的《2021年中国一次性医疗器械行业调研报告》从国际一次性医疗器械行业情况、国内一次性医疗器械产业现状、主要细分产品市场概况、产品再利用情况、营销模式、重点生产企业综况等多方面多角度阐述了一次性医疗器械的行业状况，并在此基础上对一次性医疗器械未来市场前景做出了分析。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、海关总署、商务部、财政部、锐观产业研究院、锐观产业研究院市场调查中心、中国医疗器械行业协会以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对一次性医疗器械行业有个系统深入的了解、或者想投资一次性医疗器械行业，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 一次性医疗器械相关概述
第一节、一次性无菌医疗器械的范畴
第二节、一次性医疗器械的优点
第二章 2018-2021年中国一次性医疗器械行业分析
第一节、国内一次性医疗器械行业概况
一、生产简述
二、行业地位
三、进出口情况
四、政策环境
第二节、一次性医疗器械产品上市的审核要点
一、产品上市步骤
二、重点审查内容
第三节、国内一次性医疗器械相关技术风险因素分析
一、粘结剂
二、增塑剂
三、药物相容性
第四节、基层一次性医械监管情况分析
一、监管现状
二、监管问题缘由
三、监管对策
第五节、一次性医疗器械农村案例调研分析
一、基本情况
二、存在问题
三、建议对策
第六节、一次性医疗器械生产原料PVC的替代分析
一、PVC、DEHP的应用限制
二、替代品应注意的问题
三、聚烯烃替代PVC取得突破性进展
第七节、国内一次性医疗器械行业发展的建议
第三章 2018-2020年国际一次性医疗器械行业分析
第一节、国际一次性医疗器械行业概况
第二节、国际一次性医疗器械市场份额比较
第三节、国外一次性医疗器械领域热门产品介绍
一、麻醉用医疗器械
二、无纺布卫生材料
三、预充式注射器
四、自毁式注射器
五、其它
第四章 2018-2020年一次性输液器市场分析
第一节、一次性输液器基本概述
第二节、国内一次性输液器生产现状
一、产业链概况
二、生产概况
三、生产存在的问题
第三节、国内一次性输液器的综合需求分析
一、数量需求
二、标准要求
三、法律法规要求
第四节、国内一次性输液器市场竞争状况
第五节、国内一次性输液器自动化研究状况
第六节、国内外一次性便携式输液泵收入预测
第七节、国内一次性输液器市场的未来趋势
第五章 2018-2020年其它细分产品动态解析
第一节、一次性注射器
一、全球一次性注射器市场现状
二、中国一次性注射器行业发展状况
三、中国一次性注射器出口态势分析
四、我国一次性注射器高端产品亟待开发
第二节、一次性医用输血袋出口状况
一、出口数量
二、出口金额
三、价格走势
四、出口省份
第三节、一次性医疗器械传感器市场产值
第四节、一次性口腔医械市场销售态势分析
第六章 2018-2020年一次性医疗器械的再利用分析
一、国外一次性医疗器械再利用概况
二、国内一次性医疗用品再利用现状
三、一次性医疗用品不规范重复使用的危害
四、一次性医疗用品重复使用的建议
第七章 2018-2020年一次性医疗器械营销模式分析
第一节、会议营销
一、会议营销概述
二、会议营销与一次性医械
第二节、人员推销
一、人员推销概述
二、人员推销与一次性医械
第八章 一次性医疗器械重点生产企业介绍
第一节、上海康德莱企业发展集团股份有限公司
第二节、山东侨牌集团有限公司
第三节、山东省枣庄市医用器材厂
第四节、江苏康进医疗器材有限公司
第五节、上海凯乐输液器厂
第六节、江西锦胜医疗器械集团有限公司
第七节、上海康寿医疗器械有限公司
第八节、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
第九章 未来一次性医疗器械市场前景及趋势分析
第一节、国际一次性医疗用品市场需求预测
第二节、一次性医疗器械海外市场前景分析
第三节、未来一次性医疗器械的发展方向
图表目录
图表:中国和美国一次性便携式输液泵收入预测
图表:我国一次性注射器进出口状况
图表:我国一次性医用输血袋出口量国家排名
图表:我国一次性医用输血袋出口数量（1）
图表:我国一次性医用输血袋出口数量（2）
图表:我国一次性医用输血袋出口数量（3）
图表:我国一次性医用输血袋出口额前15位国家排名（1）
图表:我国一次性医用输血袋出口金额（1）
图表:我国一次性医用输血袋出口额前15位国家排名（2）
图表:我国一次性医用输血袋出口金额（2）
图表:我国一次性医用输血袋出口额前15位国家排名（3）
图表:我国一次性医用输血袋出口金额（3）
图表:我国一次性医用输血袋主要出口市场价格对比
图表:我国一次性医用输血袋主要出口市场价格趋势
图表:我国主要省份一次性医用输血设备出口金额
图表:上海一次性医用输血设备出口金额
