内容概况
目前，全球生物类似药市场主要包括单克隆抗体、胰岛素、干扰素、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、促红细胞生成素（EPO）、生长激素和促卵泡激素。2016年全球生物类似药市场规模约为42亿美元。预计到2021年市场规模将达到366亿美元，约占生物药市场份额的10%，市场空间巨大。
关于生物类似药，目前国际上并无统一标准。CFDA定义为在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。质量、安全性和有效性体现了生物类似药并非普通的仿制药，需要进行与原研药一致的研发流程，具有相当高的准入门槛。
由于准入的高门槛，上市后的生物类似药能保持很好的市场竞争力，生物类似药的价格一般只会有10%-30%的降幅。后期，随着多个同种生物类似药的陆续上市，市场竞争才会导致价格继续下降，但通常最多会下降50%左右。2019年2月25日，国家药品监督管理局（NMPA）公布了海复宏汉霖生物制药有限公司旗下的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市的消息，汉利康是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。2019年4月27日，国产生物类似药汉利康宣布正式上市，该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，为广大肿瘤患者的健康问题提供可负担的高质量解决方案，这也意味着国产生物类似药实现“零突破”。
锐观产业研究院发布的《2020-2025年中国生物类似药产业深度调研及投资前景预测报告》共十一章。首先介绍了生物类似药的定义、特性及相关概念等，其次分析了生物类似药发展环境及生物制药产业的发展现状及前景，接着分析了生物类似药行业的具体发展状况，然后具体介绍了单抗及其类似药的发展状况。随后，报告对国内外生物类似药重点企业经营状况进行了介绍分析，最后对生物类似药的投资机遇和风险进行了分析并对生物类似药的发展前景及趋势进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家食品药品监督管理局、锐观产业研究院、锐观产业研究院市场调查中心、中国医药生物技术协会以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对生物类似药产业有个系统深入的了解、或者想投资生物类似药相关项目，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 生物类似药行业基本概述
第一节、生物类似药基本介绍
一、生物类似药定义
二、生物类似药特性
第二节、相关概念解析
一、生物药
二、参照药
三、仿制药
第二章 2018-2020年生物类似药发展环境分析
第一节、宏观经济环境
一、宏观经济概况
二、对外经济分析
三、固定资产投资
四、宏观经济展望
第二节、政策环境
一、药品注册管理办法
二、生物类似药指导原则
三、国内外指导原则对比
四、生物制品通用名管理
五、单品种研发要点政策
第三节、社会环境
一、居民收入水平
二、居民消费水平
三、居民社会保障
四、人口老龄化问题
第三章 2018-2020年生物制药行业发展分析
第一节、世界生物医药产业发展综述
一、全球产业发展格局
二、欧洲产业强国分析
三、重点国家市场动态
四、全球产业融资动态
第二节、2018-2020年全球生物药市场分析
一、生物药市场规模
二、生物药销售排名
三、生物药研发分布
第三节、2018-2020年中国生物医药产业发展分析
一、产业发展特点
二、行业发展规模
三、市场竞争特点
四、进口规模分析
五、产业发展模式
第四节、中国生物制药产业的前景趋势
一、生物制药行业前景广阔
二、生物制药技术发展趋势
三、生物制药企业未来方向
第四章 2018-2020年生物类似药行业发展分析
第一节、全球生物类似药市场分析
一、市场发展规模
二、市场价格分析
三、市场竞争情况
四、市场合作分析
五、行业区域分布
六、研发阶段分布
第二节、欧美生物类似药发展综述
一、欧盟批准的生物类似药
二、美国批准的生物类似药
三、生物类似药企业格局
四、获批生物类似药分类
第三节、中国生物类似药发展综述
一、市场竞争激烈
二、研发阶段比较
三、企业研发进度
四、企业竞争优势
第四节、生物类似药发展问题及对策
一、行业发展问题
二、定价策略问题
三、国际化发展策略
四、行业发展建议
第五章 2018-2020年单抗及类似药发展分析
第一节、利妥昔单抗及类似药市场分析
一、行业研发情况
二、市场发展规模
三、中国市场分析
第二节、曲妥珠单抗及类似药市场分析
一、行业研发情况
二、市场发展规模
三、中国市场分析
第三节、贝伐珠单抗及类似药市场分析
一、行业研发情况
二、市场发展规模
三、中国市场分析
第四节、阿达木单抗及类似药发展情况
一、全球研发情况
二、市场发展规模
三、中国市场分析
第五节、依那西普及类似药发展情况
一、全球研发情况
二、市场发展规模
三、中国研发情况
第六节、英夫利西单抗及类似药发展情况
一、行业研发情况
二、市场发展规模
三、中国市场分析
第六章 2018-2020年生物类似药行业产业链结构及上下游关联分析
第一节、生物类似药行业产业链结构及特点
一、产业链图谱分析
二、产业链特点分析
三、产业链关联性分析
第二节、生物类似药行业上游产业发展及影响分析
一、上游产业发展特征分析
二、上游产业发展现状分析
三、上游产业竞争状况分析
四、上游产业典型企业分析
五、上游供给对生物类似药行业的影响
第三节、生物类似药行业下游产业发展及需求分析
一、下游产业发展特征分析
二、下游产业发展现状分析
三、下游产业竞争状况分析
四、下游产业典型企业分析
五、下游需求对生物类似药行业的影响
第七章 2018-2020年全球生物类似药重点企业经营分析
第一节、诺华（山德士）
一、企业发展概况
二、企业经营状况
三、生物类似药规模
四、产品研发管线
第二节、辉瑞（Hospira）
一、企业发展概况
二、企业经营状况
三、研发布局情况
四、产品研发管线
第三节、三星Bioeois
一、企业发展概况
二、产品研发管线
三、企业经营动态
第四节、Celltrion
一、企业发展概况
二、企业经营状况
三、产品研发管线
四、生产及市场策略
第五节、安进
一、企业发展概况
二、企业经营状况
三、产品研发管线
四、企业发展优势
第八章 2016-2019年中国生物类似药重点企业经营状况
第一节、信达生物
一、企业发展概况
二、产品研发能力
三、产品研发管线
四、企业融资情况
第二节、复星医药
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、产销状况分析
四、财务状况分析
五、投资并购状况
六、经营模式分析
七、核心竞争力分析
八、公司发展战略
九、未来前景展望
第三节、沃森生物
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、产销状况分析
四、财务状况分析
五、投资并购状况
六、经营模式分析
七、核心竞争力分析
八、公司发展战略
九、未来前景展望
第四节、康宁杰瑞
一、企业发展概况
二、企业研发管线
三、企业研发平台
第五节、齐鲁制药
一、企业发展概况
二、企业研发情况
三、企业发展动态
第九章 中国生物类似药项目投资建设案例分析——亿帆医药
第一节、亿帆医药公司发展状况
一、企业发展概况
二、经营模式分析
三、核心竞争力分析
四、公司发展战略
五、未来前景展望
第二节、亿帆医药公司运营现状
一、经营效益分析
二、业务经营分析
三、盈利能力分析
四、偿债能力分析
五、运营能力分析
第三节、亿帆医药生物类似药项目投资建设案例
一、项目基本概述
二、投资价值分析
三、建设内容规划
四、资金需求测算
五、实施进度安排
六、经济效益分析
七、风险及应对措施
第十章 生物类似药行业投资机遇及风险预警
第一节、生物类似药投资机遇分析
一、专利红利机遇
二、医保目录机遇
三、市场需求机遇
第二节、生物类似药进入壁垒分析
一、技术壁垒
二、投资壁垒
三、专利壁垒
四、研发壁垒对比
第三节、生物类似药投资风险分析
一、研发风险
二、市场风险
三、政策风险
第十一章 生物类似药行业前景展望及预测
第一节、生物类似药发展前景展望
一、行业发展前景
二、中国发展趋势
第二节、2020-2025年生物类似药行业预测分析
一、影响因素分析
图表目录
图表：各大机构对生物类似药的定义
图表：2014-2018年国内生产总值及其增长速度
图表：2014-2018年三次产业增加值占国内生产总值比重
图表：2017年主要商品出口数量、金额及其增长速度
图表：2017年主要商品进口数量、金额及其增长速度
图表：2017年对主要国家和地区货物进出口额及其增长速度
图表：2014-2018年货物进出口总额
图表：2018年货物进出口总额及其增长速度
图表：2018年主要商品出口数量、金额及其增长速度
图表：2018年主要商品进口数量、金额及其增长速度
图表：2018年对主要国家和地区货物进出口金额、增长速度及其比重
图表：2017年按领域分固定资产投资（不含农户）及其占比
图表：2017年分行业固定资产投资（不含农户）及其增长速度
图表：2017年固定资产投资新增主要生产与运营能力
图表：2014-2018年三次产业投资占固定资产投资（不含农户）比重
图表：2018年分行业固定资产投资（不含农户）增长速度
图表：2018年固定资产投资新增主要生产与运营能力
图表：2018-2019年全国固定资产投资（不含农户）同比增速
图表：2019年固定资产投资（不含农户）主要数据
图表：2018年全国社会消费品零售总额月度同比增长
图表：2018年社会消费品零售总额主要数据
图表：2019年社会消费品零售总额分月同比增速
图表：2019年社会消费品零售总额主要数据
图表：2018年与2017年居民人均可支配收入平均数与中位数对比
图表：2019年居民人均可支配收入平均数与中位数
图表：2017年全国居民人均消费支出及其构成
图表：2018年居民人均消费支出及构成
图表：2019年居民人均消费支出及构成
图表：2018年年末人口数量及构成
图表：2018年居民消费价格比上年涨跌幅度
图表：2018-2019年全国居民消费价格涨跌幅
图表：2019年居民消费价格分类别同比涨跌幅
图表：2019年居民消费价格分类别环比涨跌幅
图表：2019年居民消费价格主要数据
图表：全球生物医药产业发展示意图
图表：主要经济体生物制药行业竞争能力及投资环境排名
图表：全球生物药发展格局
图表：全球药品销售TOP20
图表：生物药研发分布的主要国家
图表：预计陆续获批的单抗生物类似药降价幅度
图表：生物类似药产品数量
图表：生物类似药主要大公司合作
图表：生物类似药临床阶段占比
图表：欧盟已批准的生物类似药（一）
图表：欧盟已批准的生物类似药（二）
图表：美国已批准的生物类似药
图表：欧美企业获批生物类似药的数量
图表：欧美市场前五大生物类似药企业在研生物类似药数量
图表：欧美市场获批生物类似药的分类占比
图表：欧美不同类型生物类似药获批数量
图表：单抗研发企业进度
图表：国内具备单抗生产线的企业生产线规模和产量
图表：利妥昔单抗对DLBCL的临床试验疗效
图表：中国利妥昔单抗类似药及新药研发情况
图表：中国利妥昔单抗市场空间
图表：曲妥珠单抗作为HER2过表达的乳腺癌的一线治疗临床试验疗效
图表：中国曲妥珠单抗类似药及新药研发情况
图表：中国曲妥珠单抗乳腺癌市场空间
图表：贝伐珠单抗作为转移性结直肠癌一线疗法的临床试验疗效
图表：中国贝伐珠单抗类似药及新药研发情况
图表：中国贝伐珠单抗市场空间
图表：中国阿达木单抗类似药及新药研发情况
图表：中国依那西普类似药及新药研发情况
图表：中国依那西普仿制药格局
图表：中国英夫利昔单抗类似药及新药研发情况
图表：2016-2017年诺华公司综合收益表
图表：2016-2017年诺华公司分部资料
图表：2016-2017年诺华公司收入分地区资料
图表：2017-2018年诺华公司综合收益表
图表：2017-2018年诺华公司分部资料
图表：2017-2018年诺华公司收入分地区资料
图表：2018-2019年诺华公司综合收益表
图表：2018-2019年诺华公司分部资料
图表：2018-2019年诺华公司收入分地区资料
图表：山德士类似药产品研发管线
图表：2016-2017年辉瑞综合收益表
图表：2016-2017年辉瑞分部资料
图表：2016-2017年辉瑞收入分地区资料
图表：2017-2018年辉瑞综合收益表
图表：2017-2018年辉瑞分部资料
图表：2017-2018年辉瑞收入分地区资料
图表：2018-2019年辉瑞综合收益表
图表：2018-2019年辉瑞分部资料
图表：2018-2019年辉瑞收入分地区资料
图表：Hospira类似药产品研发管线
图表：三星Bioepis类似药产品研发管线
图表：2016-2017年Celltrion综合收益表
图表：2016-2017年Celltrion分部资料
图表：2016-2017年Celltrion收入分地区资料
图表：2017-2018年Celltrion综合收益表
图表：2017-2018年Celltrion分部资料
图表：2017-2018年Celltrion收入分地区资料
图表：2018-2019年Celltrion综合收益表
图表：2018-2019年Celltrion分部资料
图表：2018-2019年Celltrion收入分地区资料
图表：Celltrion类似药产品研发管线
图表：2016-2017年安进综合收益表
图表：2016-2017年安进分部资料
图表：2016-2017年安进收入分地区资料
图表：2017-2018年安进综合收益表
图表：2017-2018年安进分部资料
图表：2017-2018年安进收入分地区资料
图表：2018-2019年安进综合收益表
图表：2018-2019年安进分部资料
图表：2018-2019年安进收入分地区资料
图表：安进类似药产品研发管线
图表：信达生物产品研发管线
图表：复宏汉霖产品研发管线
图表：2016-2019年上海复星医药（集团）股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年上海复星医药（集团）股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年上海复星医药（集团）股份有限公司净利润及增速
图表：2018年上海复星医药（集团）股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表：2016-2019年上海复星医药（集团）股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年上海复星医药（集团）股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年上海复星医药（集团）股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年上海复星医药（集团）股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年上海复星医药（集团）股份有限公司运营能力指标
图表：嘉和生物产品研发管线
图表：2016-2019年云南沃森生物技术股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年云南沃森生物技术股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年云南沃森生物技术股份有限公司净利润及增速
图表：2018年云南沃森生物技术股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表：2016-2019年云南沃森生物技术股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年云南沃森生物技术股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年云南沃森生物技术股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年云南沃森生物技术股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年云南沃森生物技术股份有限公司运营能力指标
图表：康宁杰瑞产品研发管线
图表：纳米抗体噬菌体展示平台
图表：生物类似药上市价格对英夫利昔单抗美国市场的影响
图表：生物类似药与化学仿制药研发壁垒对比
图表：2016-2020年8大生物类似药节约医疗支出预测
