内容概况
近年来,国家鼓励仿制药产业发展的批文层出不穷。2019年10月9日,国家卫健委官网公布《第一批鼓励仿制药品目录》,包含尼替西农、富马酸福莫特罗、泊沙康唑等33个通用名品种,涵盖多种抗癌药、罕见病药物以及此前曾出现短缺的药品等。其中,伊沙匹隆、氟维司群为乳腺癌治疗药物,阿巴卡韦为抗艾滋病毒药物,阿托伐醌为对抗疟药物,尼替西农则用于治疗儿童罕见病,遗传性酪氨酸血症。另外,白血病患儿服用的巯嘌呤、用于治疗类风湿关节炎的甲氨蝶呤片等廉价短缺药物也包含在内。
仿制药(genericdrug)或称非专利药,是指在剂型、安全性、规格(strength)、给药途径、质量、性能特征(performancecharacteristics)及适应症等方面与已上市品牌药(brand-namedrug)相同的药品。这些相似性有助于证明仿制药与品牌药的生物等效性。所谓生物等效性,是指仿制药与品牌药的作用机制和临床效果是相同的。也就是说,仿制药可作为品牌药的同等替代品。
中国医药行业起步晚,产业格局尚未完善,医药企业的医药研发能力较国际企业还有一定的差距,因此中国医药市场主要以仿制药为主,中国已成为仅次于美国的仿制药生产大国。目前,在中国医药工业市场上,仿制药占据了70%以上的市场份额,占比远超原研药;90%以上的制药企业为仿制药生产企业,大部分医药企业依旧以生产仿制药为主要业务。中国仿制药行业市场规模在过去五年间快速增长,由2014年的6,510.3亿元增长至2018年的7,792.1亿元,年复合增长率达4.6%。未来五年,得益于人口老龄化程度加剧、中国重磅专利药的持续到期以及政策支持等因素的影响,中国仿制药行业市场规模将持续快速增长。
2019年10月15日,国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》公开征求意见。《技术要求》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质量控制技术、质量研究与控制技术、稳定性研究技术、特殊注射剂一致性评价、改规格注射剂、药品说明书、药品标准、无需开展一致性评价的品种等多个方面明确了相关要求。
仿制药一致性评价的开展,有望改变我国仿制药行业长期以来“小、乱、散”的局面。在未来,行业的发展趋势会集中在:同行业兼并、规模化强者更强和跨行业联盟上。通过横向整合、战略合作、垂直整合和多元化战略将不合格的企业淘汰出局,实现整合行业资源、提升产品质量的目的。可以预见到,未来低壁垒仿制药份额会缓慢下降,这类产品将会去产能化,带动行业集中度提高;高壁垒仿制药份额逐渐提升,优质品种获得更为广阔的市场空间。
锐观产业研究院发布的《2020-2025年中国仿制药产业深度调研及投资前景预测报告》共十三章。首先介绍了仿制药的相关概述,并对医药行业进行阐述。接着分析了国内外仿制药的发展状况及发展环境,并对仿制药一致性评价进行分析,再对生物仿制药和化学仿制药这两个重要细分领域入手进行了深入分析。随后,报告分析了国内外重点企业运营状况、项目投资案例、产业投融资情况;最后对仿制药产业的发展前景进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、美国食品药品管理局(FDA)、国家药审中心、新药研发监测数据库(CPM)、中国医药工业信息中心药物综合数据库(PDB)、锐观产业研究院、锐观产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对仿制药产业有个系统深入的了解、或者想投资仿制药相关行业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 仿制药相关概述
第一节、仿制药基本介绍
一、仿制药基本含义
二、仿制药分类情况
三、仿制药研发标准
四、仿制药研发流程
第二节、仿制药和原研药的比较
一、两者的联系
二、两者的区别
三、两者的疗效
第二章 2018-2020年医药行业发展分析
第一节、2018-2020年全球医药行业发展分析
一、全球市场发展规模
二、医药研发投入情况
三、全球药企销售状况
四、医药商业市场现状
五、医药行业发展趋势
第二节、2018-2020年中国医药行业发展分析
一、行业发展现状
二、市场发展规模
三、研发投入状况
四、医药产量分析
五、医药价格情况
六、医药出口贸易
七、药企经营情况
八、药企盈利能力
九、医药商业发展
第三节、2018-2020年中国医药行业投融资分析
一、医药企业并购规模
二、企业融资轮次情况
三、细分领域投资状况
四、投资并购典型案例
第四节、中国医药行业面临的挑战
一、药品产能过剩闲置
二、产业自身能力不足
三、产品品牌知名度低
四、管理水平高低不等
第五节、中国医药行业发展对策建议
一、调整医药产业结构
二、加大研发投入力度
三、加强医药品牌建设
四、加大力度支持创新
第六节、中国医药行业发展趋势
一、单抗药成为投资热点
二、CMO和CSO发展迅速
三、中医药蕴藏发展机会
四、医药产业链多元化
五、医药商业集中度提升
六、一致性评价规范行业
七、处方药外流市场效应
第三章 2018-2020年全球仿制药产业发展状况分析
第一节、2018-2020年全球仿制药产业发展分析
一、仿制药审批情况
二、仿制药市场规模
三、仿制药市场格局
四、原研药专利到期
五、仿制药投资并购
六、仿制药处方比例
七、仿制药指数走势
八、仿制药企业布局
第二节、2018-2020年美国仿制药产业发展分析
一、政策环境
二、批准情况
三、市场规模
四、市场特点
五、销售状况
六、价格分析
七、治疗领域
八、投资并购
九、处方量占比
十、仿制药板块
第三节、2018-2020年印度仿制药产业发展分析
一、发展历程
一、审评批准
二、市场规模
三、药企营收
四、研发成果
五、销售收入
六、处方量占比
七、投融资情况
第四节、2018-2020年日本仿制药产业发展分析
一、政策环境分析
二、市场发展规模
三、药品销售情况
四、竞争格局分析
五、研发成本费用
六、仿制药占比率
七、企业发展状况
第五节、2018-2020年国外仿制药重点企业发展状况
一、Teva
二、Sandoz
三、Mylan
四、Endo
五、Amneal
六、Hikma
七、Lupin
第四章 2018-2020年中国仿制药产业发展环境分析
第一节、经济环境
一、全球经济形势
二、国内宏观经济
三、对外经济分析
四、工业运行情况
五、宏观经济趋势
第二节、政策环境
一、仿制药相关政策汇总
二、优先审评审批制度
三、医保目录谈判进展
四、供应保障及使用政策
五、“七、”药品带量采购
六、注射剂仿制药相关政策
第三节、社会环境
一、居民收入水平
二、居民消费水平
三、居民社会保障
四、人口构成情况
五、医疗卫生情况
六、老龄化问题
第五章 2018-2020年中国仿制药产业发展分析
第一节、2018-2020年中国仿制药发展现状
一、发展历程
二、申报流程
三、产业链
四、市场规模
五、竞争格局
六、审评进展
七、进口替代
八、销售情况
九、制剂出口
第二节、2018-2020年抗肿瘤仿制药发展分析
一、抗肿瘤药市场发展情况
二、抗肿瘤仿制药发展现状
三、抗肿瘤仿制药竞争环境
四、抗肿瘤仿制药企业布局
五、抗肿瘤仿制药发展战略
第三节、中国仿制药重点企业及其产品发展状况
一、信立泰
二、科伦药业
三、复星医药
四、翰森制药
五、恒瑞医药
六、正大天晴
第四节、第一批鼓励仿制药品目录
一、第一批鼓励仿制药建议目录(一)
二、第一批鼓励仿制药建议目录(二)
三、第一批鼓励仿制药建议目录(三)
四、第一批鼓励仿制药建议目录(四)
五、第一批鼓励仿制药建议目录(五)
六、第一批鼓励仿制药建议目录(六)
第五节、中国仿制药产业面临的主要问题
一、药企制剂工艺落后
二、上下游配套设施差
三、既往审批标准宽松
四、产业研发能力弱
五、同质化竞争严重
第六节、中国仿制药产业发展建议分析
一、鼓励药企增大研发投入
二、加快药品专利链接制度
三、坚持仿制药一致性评价
四、避免药品短缺及同质化
第六章 仿制药一致性评价发展状况分析
第一节、仿制药一致性评价相关概述
一、基本定义
二、发展历程
第二节、2018-2020年仿制药一致性评价进展
一、一致性评价进展(按时间)
二、一致性评价进展(按企业)
三、一致性评价进展(按产品)
四、一致性评价进展(按地区)
五、注射剂一致性评价进展
第三节、2018-2020年我国BE试验进展
一、豁免BE/BE试验
二、BE试验申请情况
三、BE试验登记情况
四、BE试验市场主体
第四节、一致性评价招标采购实践
一、陕西省
二、上海市
三、福建省
四、浙江省
五、广西省
第五节、开展仿制药一致性评价的意义
一、患者受益
二、过评企业受益
三、审批部门受益
第七章 2018-2020年中国生物仿制药(生物类似药)产业发展分析
第一节、生物仿制药相关概述
一、生物仿制药的定义
二、生物仿制药和化学仿制药的区别
三、生物仿制药和生物原研药的区别
第二节、2018-2020年生物仿制药发展现状分析
一、发展历程
二、发展环境
三、发展现状
四、市场份额
五、市场规模
六、研发投入
七、技术门槛
第三节、生物仿制药热门靶点分析
一、HER2
二、CD20
三、VEGF
四、EGFR
五、TNFα
六、其他靶点
第四节、生物仿制药主要产品分析
一、阿达木单抗
二、曲妥珠单抗
三、贝伐珠单抗
四、利妥昔单抗
五、英夫利昔单抗
第五节、典型生物仿制药药企——Celltrion
一、发展现状
二、研发成本
三、专利到期
四、投融资分析
第六节、生物仿制药存在的问题
一、研发成本高
二、投资收益低
三、接受程度低
第八章 中国化学仿制药发展分析
第一节、化学仿制药相关介绍
一、基本含义
二、化学药品分类
三、药品等效分级
第二节、化学仿制药相关政策分析
一、生物等效性试验备案管理规定
二、化学药品注册分类改革工作方案
三、化学仿制药一致性评价技术要求
四、化学仿制药相关申报资料要求
五、仿制药参比制剂遴选与确定程序
六、注射剂仿制药一致性评价要求
第三节、2018-2020年化学仿制药(注射剂)发展状况分析
一、发展现状
二、市场规模
三、申报情况
四、市场格局
五、典型案例
六、注射剂国际化
第四节、国内化学仿制药(注射剂)重点企业——普利制药
一、发展历程
二、获批情况
三、竞争优势
四、注射用阿奇霉素
五、注射用更昔洛韦钠
六、注射用伏立康唑
七、注射用泮托拉唑
八、其他注射剂产品
第五节、化学仿制药一致性评价存在的问题
一、投入资金大且周期长
二、参比试剂选择难度大
三、一致性评价门槛极高
四、临床试验法律不健全
第九章 2018-2020年国外重点仿制药上市企业分析
第一节、梯瓦制药(Teva)
一、企业发展概况
二、2017年企业经营状况分析
三、2018年企业经营状况分析
四、2019年企业经营状况分析
第二节、迈兰公司(Mylan)
一、企业发展概况
二、2017年企业经营状况分析
三、2018年企业经营状况分析
四、2019年企业经营状况分析
第三节、Hikma制药
一、企业发展概况
二、2017年企业经营状况分析
三、2018年企业经营状况分析
四、2019年企业经营状况分析
第四节、西普拉制药(Cipla)
一、企业发展概况
二、2017年企业经营状况分析
三、2018年企业经营状况分析
四、2019年企业经营状况分析
第五节、赛尔群(Celltrion)
一、企业发展概况
二、2017年企业经营状况分析
三、2018年企业经营状况分析
四、2019年企业经营状况分析
第六节、太阳制药(Sun Pharma)
一、企业发展概况
二、2017年企业经营状况分析
三、2018年企业经营状况分析
四、2019年企业经营状况分析
第七节、鲁宾制药(Lupin)
一、企业发展概况
二、2017年企业经营状况分析
三、2018年企业经营状况分析
四、2019年企业经营状况分析
第十章 2016-2019年国内重点仿制药上市企业分析
第一节、恒瑞医药
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第二节、复星医药
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第三节、京新药业
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第四节、科伦药业
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第五节、普利制药
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第六节、华东医药
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第七节、华海药业
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第十一章 中国仿制药项目投资建设案例分析——江苏吴中
第一节、西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价
一、项目投资背景
二、项目基本情况
三、项目投资计划
四、项目投资价值
五、项目经济效益
六、项目风险与对策
第二节、利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制
一、项目投资背景
二、项目基本情况
三、项目投资计划
四、项目投资价值
五、项目经济效益
六、项目风险与对策
第十二章 2020-2025年仿制药产业投资分析及价值评估
第一节、全球仿制药企业投融资状况分析
一、Mylan
二、Teva
三、Cipla
四、Lupin
第二节、中国仿制药企业投融资状况分析
一、京新药业
二、华海药业
三、复星医药
四、石药集团
第三节、中国仿制药投资壁垒
一、先行者壁垒
二、竞争壁垒
三、价格壁垒
四、技术壁垒
五、原料壁垒
六、审评壁垒
第十三章 2020-2025年仿制药产业投资前景及趋势预测
第一节、仿制药产业发展趋势分析
一、发展方向
二、发展战略
三、发展趋势
第二节、2020-2025年仿制药产业预测分析
一、影响因素分析
图表目录
图表:不同类型的仿制药的研究周期、回报率及挑战
图表:生物药注册分类与创新药界定
图表:典型仿制药(化学制剂)研发流程
图表:仿制药和原研药的疗效对比
图表:2012-2019年全球医药市场规模及同比增长走势
图表:2014-2018年全球生物药市场规模
图表:2009-2018年FDA批准新药数量
图表:2018年全球制药公司研发预算排行榜
图表:2018年全球药企销售TOP15(中国区)
图表:2016-2023年全球医药市场规模统计及预测
图表:2018年医药行业企业数量及亏损情况
图表:2019年医药行业企业数量及亏损情况
图表:2010-2018年中国医药市场规模及增长
图表:2017年与2018年A股药企研发投入对比
图表:2019年中国主要医药产量及增速
图表:2018-2019年医药类商品零售价格指数情况
图表:2019年医药行业出口交货值情况
图表:2017年份医药产业分子行业主营业务收入
图表:2018年医药行业主营业务收入
图表:2019年医药行业主营业务收入
图表:2017年医药产业分子行业利润总额
图表:2018年医药行业盈利能力趋势图
图表:2018-2019年医药行业盈利能力趋势图
图表:2015-2018年中国医药行业并购市场交易金额及增长
图表:2015-2018年中国医药行业并购市场交易金额分布
图表:2015-2018年中国医药行业并购市场交易数量及增长
图表:2015-2018年中国医药行业并购市场交易数量分布
图表:2013-2017年医药行业融资情况
图表:2016-2018年医药创新领域融资金额及同比变化
图表:2017年中国股权投资市场医药行业细分领域分析(按投资金额)
图表:2017年中国股权投资市场医药行业细分领域分析(按投资案例数)
图表:2013-2017年医疗器械行业融资情况
图表:2013-2017年医疗服务行业融资情况
图表:2015-2017年医疗产业融资案例
图表:2018财政年度FDA仿制药批准情况
图表:2015-2019年全球仿制药市场规模及预测
图表:2018年全球仿制药市场格局
图表:全球仿制药地区分布及销售金额
图表:2006-2020年全球专利药规模及到期后市场风险(即仿制机会)
图表:2019年全球仿制药重大交易(投资并购/收购)(一)
图表:2019年全球仿制药重大交易(投资并购/收购)(二)
图表:各国仿制药重大交易占全球比重分布
图表:2017年各国仿制药处方量占比及销售额占比
图表:全球仿制药指数、全球医药指数、全球指数介绍
图表:2007-2017年全球仿制药指数、全球医药指数、全球指数月度走势
图表:2018年全球仿制药企业营业收入排名
图表:ANDA审批流程
图表:专利链接制度
图表:2013-2017年ANDA批准及申请数量
图表:2018年FDA对ANDA批准情况
图表:2015-2018年ANDA总申报数量
图表:2009-2023年美国品牌仿制药、非品牌仿制药市场规模及预测
图表:2007-2017年美国药品销售数量
图表:2008-2017年美国药品销售数量构成同比(YoY)
图表:2007-2017年美国药品市场销售金额、销售数量、平均价格年复合增长率
图表:2007-2017年美国仿制药价格及同比(YoY)
图表:2009-2017年美国Top100仿制药月度历史平均价格
图表:2017-2018年各治疗领域的处方总量
图表:2014-2018年各治疗领域销售额
图表:2006-2018年美国仿制药其企业并购事件
图表:Teva并购历史
图表:1984-2018年美国仿制药处方量占比
图表:2008-2019年美股典型仿制药企股价走势
图表:印度仿制药的崛起进程
图表:1990-2017年美国FDA批准的ANDA(仿制药)批文分布
图表:2007-2017年在美国注册的印度制药企业数量
图表:2011-2020年印度仿制药市场规模及增长预测
图表:2017-2019年印度领先药企收入
图表:2017-2019年印度领先药企净利润
图表:1983-2018年印度药企和Teva/Mylan的ANDA规格对比
图表:1983-2018年印度仿制药企(红色)持有ANDA情况
图表:2000-2018年印度仿制药在美国销售额
图表:2008-2018年印度前6大药企营收
图表:2017年美国仿制药处方量排名前20名药企
图表:2003-2019年印度药企在华投资不完全统计
图表:日本仿制药一致性评价
图表:部分具有代表性的仿制药和生物类似药的最新医保价格
图表:日本仿制药初始定价规则
图表:日本仿制药动态调整机制
图表:2005-2017年日本仿制药市场规模
图表:2009-2017年日本仿制药市场份额比重(按销售量)
图表:2005-2017年日本仿制药市场份额比重(按销售收入)
图表:2007-2018年日本部分仿制药品种价格和竞争格局变化
图表:2007-2018年日本部分仿制药品种价格和竞争格局变化(续)
图表:仿制药企业研发费用率
图表:仿制药企业销售及管理费用率
图表:日本已上市处方药仿制药占比
图表:2008-2018年泽井制药处方药数量
图表:1929-2018年泽井制药发展历程
图表:2018-2023年Upsher-Smith销售收入及预测
图表:1990-2017年日医工发展历程
图表:2004-2018年日医工重要收购事件梳理
图表:2004-2018年日医工国际合作事件梳理
图表:2005-2018年日医工历年新药上市数量
图表:2006-2017年日医工仿制药市场占有率
图表:2018年Teva美国市场销售收入TOP10产品
图表:2018年Sandoz美国市场销售收入TOP10产品
图表:2018年Mylan美国市场销售收入TOP10产品
图表:2018年Endo美国市场销售收入TOP10产品
图表:2018年各放置药企ANDA批准数量
图表:2018年处于FDA审评过程中的仿制药产品
图表:2018年处于研发中的仿制药产品
图表:2018年Amneal美国市场销售收入TOP10产品
图表:2017-2018年注射剂市场份额排名
图表:2018年制药公司仿制药零售排名
图表:2018年Hikma美国市场销售收入TOP10产品
图表:2018年Lupin美国市场销售收入TOP10产品
图表:2014-2018年国内生产总值及其增长速度
图表:2014-2018年三次产业增加值占国内生产总值比重
图表:2019年中国GDP核算数据
图表:2014-2018年货物进出口总额
图表:2018年货物进出口总额及其增长速度
图表:2018年主要商品出口数量、金额及其增长速度
图表:2018年主要商品进口数量、金额及其增长速度
图表:2018年对主要国家和地区货物进出口金额、增长速度及其比重
图表:2018年规模以上工业增加至同比增长速度
图表:2018年规模以上工业生产主要数据
图表:2018-2019年规模以上工业增加值同比增长速度
图表:2019年规模以上工业生产主要数据
图表:2012-2018年仿制药相关政策汇总
图表:2018年全国各省市仿制药相关政策汇总(一)
图表:2018年全国各省市仿制药相关政策汇总(二)
图表:2018年全国各省市仿制药相关政策汇总(三)
图表:优先审评审批流程
图表:中国药品审评审批部分相关政策
图表:三种药品谈判结果
图表:2017年人社部国家医保目录谈判范围44个药品谈判结果(一)
图表:2017人社部年国家医保目录谈判范围44个药品谈判结果(二)
图表:国家带量采购政策与过往招标采购政策的不同之处
图表:集中采购及一致性评价关键政策时间点
图表:2017、2018年居民人均可支配收入平均数与中位数对比
图表:2018、2019年居民人均可支配收入平均数与中位数
图表:2017年全国居民人均消费支出及其构成
图表:2018年居民人均消费支出及构成
图表:2019年居民人均消费支出及构成
图表:2017年年末人口数量及构成
图表:2014-2018年全国医疗卫生机构数
图表:2017-2018年全国医疗卫生机构及床位数
图表:2014-2018年全国医疗卫生机构床位数及增长速度
图表:2014-2018年全国卫生技术人员数
图表:2017-2018年全国卫生人员数
图表:2017-2018年全国各类医疗卫生机构人员数
图表:2017-2018年全国卫生总费用
图表:2011-2018年我国65岁及以上人口
图表:2020-2050年我国老年人口预测
图表:历次药品行政性降价
图表:仿制药申报流程
图表:医药行业(仿制药)产业链
图表:医药模式价值链
图表:2014-2023年中国仿制药行业市场规模
图表:2017年医药工业前十强排名
图表:2015-2018年排队等待审评审批的注册申请数量
图表:2016-2018年化学药品上市与一致性评价申请受理情况
图表:2016-2018年国内药企申报批件数量
图表:2017年缬沙坦美国市场各厂商处方额占比
图表:2017年国内样本医院缬沙坦各厂商收入占比
图表:2017年专利到期后原研药中国市场份额占比(以销售额统计)
图表:2017年全球销售额前十药品的中国仿制药(含生物类似药)进展
图表:2008-2019年中国申报美国ANDA数量
图表:我国主要仿制药企业的美国ANDA获批情况统计
图表:2013-2021年华海药业制剂出口美国的重点品种汇总及销售预测
图表:2008-2020年我国抗肿瘤药市场销售额及预测
图表:抗肿瘤治疗方法
图表:2017年己通过一致性评价的抗肿瘤药
图表:2018年正在申报一致性评价的抗肿瘤仿制药
图表:2017年抗肿瘤仿制药在中国公立医院中占对应的原研药市场份额
图表:2017年抗肿瘤仿制药在中国公立医院市场份额超过原研药的产品
图表:2017-2018年吉非替尼、砸替佐米上市情况
图表:2014-2017年碳酸氯吡格雷的原研药和仿制药的平均中标价格
图表:2014-2017年碳酸氯吡格雷的原研药和仿制药的市场份额
图表:2018年科伦药业申报仿制药品种(剔除重复品种)
图表:2018年以来科伦获得仿制药物生产批件品种
图表:截至2019年科伦一致性评价产品情况(剔除重复品种)
图表:2019年国内重要企业获批一致性评价品种数量情况
图表:复星医药——复宏汉霖在研产品线
图表:翰森制药研发管线(一)
图表:翰森制药研发管线(二)
图表:2012-2019年恒瑞医药研发投入情况
图表:2018年恒瑞仿制药通过情况
图表:2018年10个受理号成功纳入优先审评的产品情况
图表:2011-2018年恒瑞医药仿制药国际化情况
图表:已通过一致性评价药品目录
图表:一致性评价申请——治疗领域分布
图表:仿制药申报——治疗领域分布
图表:第一批鼓励仿制药品目录
图表:尼替西农胶囊受理情况
图表:2012-2018年全球尼替西农市场情况
图表:福莫特罗受理情况
图表:2012-2018年全球福莫特罗市场情况
图表:泊沙康唑上市情况
图表:泊沙康唑申报情况
图表:2012-2018年全球泊沙康唑市场情况
图表:氨苯砜国产产品
图表:2012-2018年全球氨苯砜市场情况
图表:缬更昔洛韦国产产品
图表:缬更昔洛韦申报情况
图表:2012-2018年全球缬更昔洛韦市场情况
图表:阿巴卡韦国产产品
图表:2012-2018年全球阿巴卡韦市场情况
图表:厄他培南批准情况
图表:厄他培南国产产品
图表:2012-2018年全球厄他培南市场情况
图表:2012-2018年全球阿托伐醌市场情况
图表:伊沙匹隆审批情况
图表:氟维司群进口产品
图表:氟维司群申报情况
图表:2012-2018年全球氟维司群市场情况
图表:巯嘌呤注册情况
图表:2012-2018年全球巯嘌呤市场情况
图表:甲氨蝶呤上市产品
图表:甲氨蝶呤申报情况
图表:2012-2018年全球甲氨蝶呤市场情况
图表:环磷酰胺上市情况
图表:2012-2018年全球环磷酰胺市场情况
图表:维A酸上市情况
图表:2012-2018年全球维A酸市场情况
图表:非索罗定上市情况
图表:2012-2018年全球非索罗定市场情况
图表:2012-2018年全球格拉替雷市场情况
图表:硫唑嘌呤上市情况
图表:硫唑嘌呤国产产品
图表:硫唑嘌呤申报情况
图表:2012-2018年全球硫唑嘌呤市场情况
图表:雷洛昔芬上市情况
图表:雷洛昔芬国产产品
图表:雷洛昔芬注册申报情况
图表:2012-2018年全球雷洛昔芬市场情况
图表:左甲状腺素钠上市情况
图表:左甲状腺素钠国产产品
图表:左甲状腺素钠注册申报情况
图表:2012-2018年全球左甲状腺素市场情况
图表:依来曲普坦申报情况
图表:2012-2018年全球依来曲普坦市场情况
图表:溴吡斯的明上市情况
图表:溴吡斯的明注册申报情况
图表:2012-2018年全球溴吡斯的明市场情况
图表:多巴丝肼上市情况(一)
图表:多巴丝肼上市情况(二)
图表:多巴丝肼注册申报情况(一)
图表:多巴丝肼注册申报情况(二)
图表:布瓦西坦申报情况
图表:2012-2018年全球布瓦西坦市场情况
图表:福沙吡坦二甲葡胺申报情况
图表:2012-2018年全球福沙吡坦二甲葡胺市场情况
图表:曲前列尼尔上市情况
图表:曲前列尼尔注册申报情况
图表:2012-2018年全球曲前列尼尔市场情况
图表:波生坦上市情况
图表:波生坦注册申报情况
图表:本土企业对于波生坦注册申报情况(一)
图表:本土企业对于波生坦注册申报情况(二)
图表:2012-2018年全球波生坦市场情况
图表:盐酸考来维仑申报情况
图表:2012-2018年全球盐酸考来维仑市场情况
图表:多非利特申报情况
图表:2012-2018年全球多非利特市场情况
图表:艾替班特申报情况
图表:2012-2018年全球艾替班特市场情况
图表:地拉罗司上市情况
图表:地拉罗司申报情况
图表:2012-2018年全球地拉罗司市场情况
图表:阿卡他定申报情况
图表:2012-2018年全球阿卡他定市场情况
图表:他氟前列素上市情况
图表:他氟前列素申报情况
图表:2012-2018年全球他氟前列素市场情况
图表:氨己烯酸上市情况
图表:氨己烯酸2012-2018年全球氨己烯酸市场情况
图表:国家基本药物品种文号数量
图表:2017-2019年一致性评价药品批准和受理情况
图表:2017-2019年一致性评价药品批准和受理情况(按月)
图表:2017-2019年过评产品数量>2个的企业情况
图表:2017年首次过评品种情况(2020年产品预警)
图表:2018-2019年过评产品数大于等于3个的品种情况
图表:2019一致性评价新增获批药品情况
图表:2017-2019年全国仿制药一致性评价数大于2个的城市
图表:2017-2019年全国仿制药一致性评价各省过评产品情况
图表:已累计有340个注射剂的一致性评价申请
图表:注射剂申请企业及其产品
图表:2017-2019年注射剂一致性评价申报数量
图表:共有10个注射剂品种(视同)通过一致性评价
图表:一致性评价申请节奏逐渐趋稳
图表:2016-2019年BE开展节奏有所放缓
图表:2019年一致性评价BE试验状态
图表:2019年国内试验和国际多中心试验
图表:2018年各省一致性招标采购相关政策汇总(一)
图表:2018年各省一致性招标采购相关政策汇总(二)
图表:2017-2018年陕西省一致性招标采购政策汇总
图表:2017年陕西省公立医院药品集中采购中已申报且符合资格审核要求的“通过一致性评价品种”
图表:技术标评价挂网数量表
图表:2018年已挂网药品汇总
图表:挂网规则
图表:挂网价格规则
图表:已通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种
图表:已通过仿制药质量和疗效一致性评价,仍按原中标或原挂网结果执行的品种
图表:“劣币驱逐良币”逻辑图
图表:2019年企业受理号数量
图表:通过一致性评价受理号和品种数量情况
图表:化学药重复申报情况
图表:2014-2018年化药申请情况
图表:全球对于生物类似药定义
图表:化学小分子与生物大分子
图表:化学防制药与生物类似药的技术评价标准
图表:化学防制药与生物类似药
图表:生物原研药与生物仿制药研发的不同
图表:中国生物类似药发展阶段
图表:2017年入选谈判目录的生物药
图表:2017年谈判药品销量逐季加速
图表:2019年国内即将上市的生物类似药研发进度情况
图表:2022年生物类似药分品种市场份额预测
图表:2014-2030年中国生物类似药市场规模及预测
图表:2016-2019年复宏汉霖研发费用
图表:生物药合成主要步骤
图表:生物药生产流程及所需时间
图表:全球39家生物药生产企业生产效率分布
图表:部分国内外生物药生产企业产能分布
图表:截至2017年我国部分生物药生产企业产能
图表:中美已获批的治疗HER2阳性乳腺癌相关靶向药
图表:国内HER2靶点单抗在研情况汇总
图表:1997-2017年中美获批的CD20抗体类药物
图表:2013-2019年国内CD20单抗在研情况汇总(一)
图表:2013-2019年国内CD20单抗在研情况汇总(二)
图表:2015-2019年国内VEGF(R)单抗在研情况汇总(一)
图表:2015-2019年国内VEGF(R)单抗在研情况汇总(二)
图表:2014-2018中国EGFR单抗销售额
图表:2015-2019年国内EGFR单抗在研情况汇总(一)
图表:2015-2019年国内EGFR单抗在研情况汇总(二)
图表:2013-2019年国内TNFα单抗在研情况汇总(一)
图表:2013-2019年国内TNFα单抗在研情况汇总(二)
图表:2005-2019年其他单抗在研情况汇总(一)
图表:2005-2019年其他单抗在研情况汇总(二)
图表:2005-2019年其他单抗在研情况汇总(三)
图表:阿达木单抗生物类似药进入临床3期/申报上市详情
图表:曲妥珠单抗生物类似药进入临床3期/申报上市详情
图表:贝伐珠单抗生物类似药进入临床3期/申报上市详情
图表:利妥昔单抗生物类似药进入临床3期/申报上市详情
图表:英夫利昔单抗生物类似药进入临床3期/申报上市详情
图表:2016-2017年Celltrion公司营业收入地区构成
图表:2016-2017年Celltrion公司营业收入产品构成
图表:2015-2017年Celltrion公司三年平均生产成本构成
图表:2015-2017年Celltrion公司员工支出占营业收入比例
图表:2004-2019年畅销生物药的专利到期时间
图表:新旧化学药品分类对比
图表:化学仿制药一致性评价的三个层级
图表:化学药品新注册分类、说明及包含的情形
图表:化学药品新药监测期期限表
图表:已通过(视同)一致性评价的注射剂
图表:2019年注射剂申报仿制药一致性评价品种情况
图表:2019年排名前10位药企的受理号个数
图表:2018年Hikma注射剂业务收入占40%
图表:2018年Hikma注射剂核心营业利润占60%
图表:Hikma注射剂产能布局
图表:2016-2018年Hikma美国地区注射剂新品种占比
图表:Hikma美国地区注射剂销售额分布
图表:Hikma注射剂仿制药销售渠道
图表:从时间角度对比普通口服固体仿制药,注射剂研发生产壁垒更高
图表:国内已获得美国注射剂ANDA企业较少,目前仅有4家持续供货
图表:1992-2018年普利制药发展历史
图表:截至2019年普利制药主要产品海内外获批情况
图表:截至2019年普利制药六大注射剂品种在美短缺情况
图表:2013-2018年样本医院注射用阿奇霉素销售额
图表:2013-2018年样本医院注射用阿奇霉素销售量
图表:2013-2018年样本医院更昔洛韦钠注射剂销售额
图表:2013-2018年样本医院更昔洛韦钠注射剂销售量
图表:2013-2018年样本医院注射用伏立康唑销售额
图表:2013-2018年样本医院注射用伏立康唑销售量
图表:2013-2018年样本医院注射用泮托拉唑销售额
图表:2013-2018年样本医院注射用泮托拉唑销售量
图表:2016-2017年梯瓦制药(Teva)综合收益表
图表:2016-2017年梯瓦制药(Teva)分部资料
图表:2016-2017年梯瓦制药(Teva)收入分地区资料
图表:2017-2018年梯瓦制药(Teva)综合收益表
图表:2017-2018年梯瓦制药(Teva)分部资料
图表:2017-2018年梯瓦制药(Teva)收入分地区资料
图表:2018-2019年梯瓦制药(Teva)综合收益表
图表:2018-2019年梯瓦制药(Teva)分部资料
图表:2018-2019年梯瓦制药(Teva)收入分地区资料
图表:2016-2017年迈兰公司(Mylan)综合收益表
图表:2016-2017年迈兰公司(Mylan)分部资料
图表:2016-2017年迈兰公司(Mylan)收入分地区资料
图表:2017-2018年迈兰公司(Mylan)综合收益表
图表:2017-2018年迈兰公司(Mylan)分部资料
图表:2017-2018年迈兰公司(Mylan)收入分地区资料
图表:2018-2019年迈兰公司(Mylan)综合收益表
图表:2018-2019年迈兰公司(Mylan)分部资料
图表:2018-2019年迈兰公司(Mylan)收入分地区资料
图表:2016-2017年Hikma制药综合收益表
图表:2016-2017年Hikma制药分部资料
图表:2016-2017年Hikma制药收入分地区资料
图表:2017-2018年Hikma制药综合收益表
图表:2017-2018年Hikma制药分部资料
图表:2017-2018年Hikma制药收入分地区资料
图表:2018-2019年Hikma制药综合收益表
图表:2018-2019年Hikma制药分部资料
图表:2018-2019年Hikma制药收入分地区资料
图表:2016-2017年西普拉制药(Cipla)综合收益表
图表:2016-2017年西普拉制药(Cipla)分部资料
图表:2016-2017年西普拉制药(Cipla)收入分地区资料
图表:2017-2018年西普拉制药(Cipla)综合收益表
图表:2017-2018年西普拉制药(Cipla)分部资料
图表:2017-2018年西普拉制药(Cipla)收入分地区资料
图表:2018-2019年西普拉制药(Cipla)综合收益表
图表:2018-2019年西普拉制药(Cipla)分部资料
图表:2018-2019年西普拉制药(Cipla)收入分地区资料
图表:2016-2017年赛尔群(Celltrion)综合收益表
图表:2016-2017年赛尔群(Celltrion)分部资料
图表:2016-2017年赛尔群(Celltrion)收入分地区资料
图表:2017-2018年赛尔群(Celltrion)综合收益表
图表:2017-2018年赛尔群(Celltrion)分部资料
图表:2017-2018年赛尔群(Celltrion)收入分地区资料
图表:2018-2019年赛尔群(Celltrion)综合收益表
图表:2018-2019年赛尔群(Celltrion)分部资料
图表:2018-2019年赛尔群(Celltrion)收入分地区资料
图表:2016-2017年太阳制药(Sun Pharma)综合收益表
图表:2016-2017年太阳制药(Sun Pharma)分部资料
图表:2016-2017年太阳制药(Sun Pharma)收入分地区资料
图表:2017-2018年太阳制药(Sun Pharma)综合收益表
图表:2017-2018年太阳制药(Sun Pharma)分部资料
图表:2017-2018年太阳制药(Sun Pharma)收入分地区资料
图表:2018-2019年太阳制药(Sun Pharma)综合收益表
图表:2018-2019年太阳制药(Sun Pharma)分部资料
图表:2018-2019年太阳制药(Sun Pharma)收入分地区资料
图表:2016-2017年鲁宾制药(Lupin)综合收益表
图表:2016-2017年鲁宾制药(Lupin)分部资料
图表:2016-2017年鲁宾制药(Lupin)收入分地区资料
图表:2017-2018年鲁宾制药(Lupin)综合收益表
图表:2017-2018年鲁宾制药(Lupin)分部资料
图表:2017-2018年鲁宾制药(Lupin)收入分地区资料
图表:2018-2019年鲁宾制药(Lupin)综合收益表
图表:2018-2019年鲁宾制药(Lupin)分部资料
图表:2018-2019年鲁宾制药(Lupin)收入分地区资料
图表:2016-2019年江苏恒瑞医药股份有限公司总资产及净资产规模
图表:2016-2019年江苏恒瑞医药股份有限公司营业收入及增速
图表:2016-2019年江苏恒瑞医药股份有限公司净利润及增速
图表:2016-2019年江苏恒瑞医药股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表:2016-2019年江苏恒瑞医药股份有限公司营业利润及营业利润率
图表:2016-2019年江苏恒瑞医药股份有限公司净资产收益率
图表:2016-2019年江苏恒瑞医药股份有限公司短期偿债能力指标
图表:2016-2019年江苏恒瑞医药股份有限公司资产负债率水平
图表:2016-2019年江苏恒瑞医药股份有限公司运营能力指标
图表:2016-2019年上海复星医药(集团)股份有限公司总资产及净资产规模
图表:2016-2019年上海复星医药(集团)股份有限公司营业收入及增速
图表:2016-2019年上海复星医药(集团)股份有限公司净利润及增速
图表:2016-2019年上海复星医药(集团)股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表:2016-2019年上海复星医药(集团)股份有限公司营业利润及营业利润率
图表:2016-2019年上海复星医药(集团)股份有限公司净资产收益率
图表:2016-2019年上海复星医药(集团)股份有限公司短期偿债能力指标
图表:2016-2019年上海复星医药(集团)股份有限公司资产负债率水平
图表:2016-2019年上海复星医药(集团)股份有限公司运营能力指标
图表:2016-2019年浙江京新药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表:2016-2019年浙江京新药业股份有限公司营业收入及增速
图表:2016-2019年浙江京新药业股份有限公司净利润及增速
图表:2016-2019年浙江京新药业股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表:2016-2019年浙江京新药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表:2016-2019年浙江京新药业股份有限公司净资产收益率
图表:2016-2019年浙江京新药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表:2016-2019年浙江京新药业股份有限公司资产负债率水平
图表:2016-2019年浙江京新药业股份有限公司运营能力指标
图表:2016-2019年四川科伦药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表:2016-2019年四川科伦药业股份有限公司营业收入及增速
图表:2016-2019年四川科伦药业股份有限公司净利润及增速
图表:2016-2019年四川科伦药业股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表:2016-2019年四川科伦药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表:2016-2019年四川科伦药业股份有限公司净资产收益率
图表:2016-2019年四川科伦药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表:2016-2019年四川科伦药业股份有限公司资产负债率水平
图表:2016-2019年四川科伦药业股份有限公司运营能力指标
图表:2016-2019年海南普利制药股份有限公司总资产及净资产规模
图表:2016-2019年海南普利制药股份有限公司营业收入及增速
图表:2016-2019年海南普利制药股份有限公司净利润及增速
图表:2016-2019年海南普利制药股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表:2016-2019年海南普利制药股份有限公司营业利润及营业利润率
图表:2016-2019年海南普利制药股份有限公司净资产收益率
图表:2016-2019年海南普利制药股份有限公司短期偿债能力指标
图表:2016-2019年海南普利制药股份有限公司资产负债率水平
图表:2016-2019年海南普利制药股份有限公司运营能力指标
图表:2016-2019年华东医药药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表:2016-2019年华东医药药业股份有限公司营业收入及增速
图表:2016-2019年华东医药药业股份有限公司净利润及增速
图表:2016-2019年华东医药药业股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表:2016-2019年华东医药药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表:2016-2019年华东医药药业股份有限公司净资产收益率
图表:2016-2019年华东医药药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表:2016-2019年华东医药药业股份有限公司资产负债率水平
图表:2016-2019年华东医药药业股份有限公司运营能力指标
图表:2016-2019年浙江华海药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表:2016-2019年浙江华海药业股份有限公司营业收入及增速
图表:2016-2019年浙江华海药业股份有限公司净利润及增速
图表:2016-2019年浙江华海药业股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表:2016-2019年浙江华海药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表:2016-2019年浙江华海药业股份有限公司净资产收益率
图表:2016-2019年浙江华海药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表:2016-2019年浙江华海药业股份有限公司资产负债率水平
图表:2016-2019年浙江华海药业股份有限公司运营能力指标
图表:西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价的投资构成
图表:利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制的投资构成
图表:2006-2018年Mylan并购数目和金额
图表:Mylan历史上重大并购情况
图表:2006-2017年Mylan在美国以外地区收入占比以及2017年各地区处方量排名
图表:2006-2017年公司仿制药、品牌药、OTC占比变化
图表:TEVA并购历史
图表:Teva收购Actavis的目的
图表:2013-2018年Teva收购Actavis前后仿制药部门营收
图表:2004-2017年京新药业融资情况
图表:2004-2018年和制剂有关的募投项目
图表:华海药业融资情况
图表:新旧化药注册分类的对应关系及行政保护时间的变化
图表:仿制药的先行者壁垒
图表:部分批文重复品种市场竞争情况
图表:2017-2018年带量采购品种价格变化统计(一)
图表:2017-2018年带量采购品种价格变化统计(二)
图表:从普药到新药成长路径图
图表:药品给药途径与品类竞争阶梯图