内容概况
血液制品是指由健康人血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组份或血细胞组份制品,可以分为人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、微量蛋白制品等不同种类;用于诊断、治疗或被动免疫预防。目前用于临床的主要是血浆蛋白制品和血细胞组份制品,尤其是血浆蛋白制品,是一种非常重要的治疗制剂,通常所说的血液制品主要指血浆蛋白制品。
血液制品行业是一个进入壁垒很高,发展潜力巨大的产业,在这种外不能支援,内血源供给持续减少的状况下,我国乃至全球市场的血液制品都会在很长一段时间内供不应求。可以预见,对于我国血液制品生产企业来说,未来五年,单采血浆站的数量及丰富的产品线成为行业发展最为关键的因素。
2008年之后,随着经过规范的浆站开始投入使用,我国采浆量有所提升,但仍然无法满足临床需求,2011年贵州关闭16个浆站,全国采浆量当年下滑7.7%。随后在倍增计划的引导和激励下,国内采浆能力回升,据国家卫生部统计数据显示,采浆量从2011年的3858吨增加到2017年的8081吨,增长109.46%。2018年我国血液制品行业采浆量超过8600吨。
2012年,卫生部要求血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站,其注册的血液制品应当不少于6个品种(承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种),且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。截止到2018年底,全国共有25家企业有产品批签发记录,近两年,仅头部企业浆站数小幅增加,对比国际市场的高集中度,预计未来浆站资源向头部集中的趋势将会继续。
2019年上半年,从大品种看,批签发较为稳定:白蛋白小幅上涨2%,静免小幅下降4%(第二季度受上海新兴事件小幅下降8%,整体上半年较为平稳)。批签发逐渐向头部企业集中:白蛋白和静丙的批签发数据显示头部企业批签发占比逐年提升。
2019年5月8日,国家卫健委发布了《血站技术操作规程(2019版)》,旨在加强血站能力建设,进一步提升血液质量安全水平。
我国血液制品行业的上市公司主要有华兰生物、天坛生物、上海莱士、博雅生物。其中华兰生物与上海莱士是产品线最齐全的。
锐观产业研究院发布的《2020年中国血液制品市场调研报告》共十章,从基本概述、生产研发、消费需求、竞争格局、原料市场供应、安全性、建设项目、重点企业经营情况等多方面多角度阐述了血液制品的市场状况,并在此基础上对血液制品市场投资机会与风险和市场发展前景做了分析和预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家药品监督管理总局、商务部、财政部、卫生部锐观产业研究院、锐观产业研究院市场调查中心、中国医药协会以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对血液制品产业有个系统深入的了解、或者想投资血液制品行业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 血液制品的基本介绍
第一节、血液制品行业基本概述
一、基本概念
二、产品分类
第二节、血液制品产品特性
第二章 我国血液制品的生产研发现状
第一节、血液制品行业生产现状
一、国外发展现状
二、中国发展历程
三、血浆采集规模
第二节、血液制品行业经营效益
一、原料成本
二、销售费用
三、研发费用
四、收入利润
五、毛利情况
第三节、中国血液制品行业发展存在的问题
一、自主开发能力弱
二、“粗放式”生产
三、企业研发投入少
四、投浆量严重不足
五、原料不足开工受限
第四节、中国血液制品行业发展建议
一、重视战略策划
二、成立行业协会
三、树立领军企业
四、注重软件建设
第三章 我国血液制品的消费与需求分析
第一节、中国血液制品市场需求情况
一、需求驱动因素
二、市场竞争形势
第二节、中国血液制品市场价格形势
一、供需矛盾突出
二、产品提价空间
第三节、中国血液制品行业市场容量
第四章 我国血液制品的市场格局分析
第一节、血液制品市场竞争形势
一、全球企业竞争
二、细分市场格局
第二节、血液制品细分市场格局
一、人血白蛋白
二、人凝血因子VIII
三、静脉注射人免疫球蛋白
第五章 我国血液制品原料血浆市场供应分析
第一节、原料血浆供应紧张原因
第二节、原料血浆供应紧张应对措施
第三节、完善浆站管理的措施建议
第六章 我国血液制品的安全性分析
第一节、中国血液制品安全性概述
一、产品安全的重要性
二、血液制品安全现状
三、预防产品引发传染病
第二节、血液制品安全性的影响环节分析
第三节、血液制品安全性的威胁种类
一、细菌污染
二、病毒污染
三、其他病原体污染
第四节、血液制品生产使用环节安全性预防措施
第五节、血液制品安全性的保障方法
第七章 我国血液制品建成或拟建项目
第一节、双林生物制药
第二节、天坛成都蓉生
第八章 2016-2019年中国血液制品重点企业经营状况
第一节、华兰生物工程股份有限公司
第二节、上海莱士血液制品股份有限公司
第三节、北京天坛生物制品股份有限公司
第四节、云南沃森生物技术股份有限公司
第五节、江西博雅生物制药股份有限公司
第九章 我国血液制品投资机会与风险分析
第一节、血液制品行业投资机遇
第二节、血液制品细分市场投资潜力
第三节、血液制品行业投资并购情况
第四节、血液制品行业投资壁垒
第五节、血液制品行业投资风险
第十章 我国血液制品产业发展趋势及预测
第一节、市场发展前景
第二节、技术发展趋势
第三节、市场规模预测
一、总体规模预测
二、细分市场规模
附录
附录一:血液制品管理条例
图表目录
图表:中国血浆采集量
图表:中国主要血液制品生产企业血浆成本占成本比重对比情况
图表:我国主要血液制品生产企业销售费用占销售收入比重对比
图表:我国主要血液制品生产企业研发费用比重情况
图表:没声血浆所制造产品的收入和利润明细
图表:血液制品上市企业毛利率对比
图表:血液制品行业逻辑
图表:血液制品行业的五力模型分析
图表:全国投浆量变动状况
图表:中国主要血液制品企业的产品构成
图表:海外与国内市场的血液制品
图表:中国和美国人血白蛋白人均消耗量
图表:中国和美国人凝血因子VIII人均消耗量
图表:全球静脉注射人免疫球蛋白消耗量
图表:中国和美国静脉注射人免疫球蛋白人均消耗量