内容概况
2018年中国体外诊断市场约600亿人民币，有1000多厂家拥挤这个市场里。IVD行业的低门槛和研发周期较短的特点使大量厂家进入该领域，部分细分市场已经成为竞争红海，预计未来五年将继续增速。
体外诊断IVD（in-VitroDiagnostics）是在人体之外对人体标本进行检测而获得的临床信息进而判断机体功能和疾病的产品和服务。体外诊断被誉为“医生的眼睛”是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。
目前我国共有一千余家体外诊断（IVD）生产企业，在这一细分领域上，2018年产值超过10亿的企业仅有十余家。
锐观产业研究院发布的《2020-2025年中国体外诊断行业深度调研及投资前景预测报告》共十四章。首先介绍了体外诊断行业的基本情况及发展环境，接着对体外诊断进行了深入分析，然后分别对体外诊断细分行业进行了分析介绍，随后介绍了国内外体外诊断领域重点企业布局经营情况。最后对体外诊断行业的投资潜力及未来发展前景和趋势进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家卫计委、国家食品药品监督管理总局、锐观产业研究院、锐观产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对体外诊断有个系统深入的了解、或者想投资体外诊断相关市场，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 体外诊断行业相关概述
第一节、医疗器械基本概述
一、医疗器械的定义
二、医疗器械的分类
三、医疗器械行业特点
四、医疗器械行业地位
第二节、体外诊断基本概述
一、体外诊断定义
二、体外诊断分类
三、产业链分析
第二章 2018-2020年体外诊断行业发展环境分析
第一节、经济环境
一、全球经济发展形势
二、国民经济发展态势
三、经济结构调整分析
四、宏观经济发展走势
第二节、政策环境
一、行业监管体制及政策
二、体外诊断试剂注册管理
三、体外诊断标准物质政策
第三节、社会环境
一、人口老龄化
二、居民收入水平
三、居民健康意识
四、居民保险覆盖
第四节、医疗卫生环境
一、医疗卫生机构数
二、病人医药费用
三、医疗服务情况
第三章 2018-2020年体外诊断行业发展分析
第一节、体外诊断行业发展综述
一、行业发展历程
二、组成结构分析
三、销售模式分析
四、盈利模式分析
五、渠道商发展模式
第二节、2018-2020年全球体外诊断市场分析
一、市场发展规模
二、区域市场结构
三、细分市场格局
四、企业竞争格局
五、独立实验室发展
第三节、2018-2020年中国体外诊断市场分析
一、市场发展规模
二、细分市场格局
三、企业竞争格局
四、独立实验室发展
第四节、中国体外诊断五力竞争模型分析
一、上游议价能力
二、下游议价能力
三、现有竞争者分析
四、潜在进入者分析
五、替代品威胁分析
第五节、中国体外诊断需求分析
一、诊疗人次增长
二、体检规模巨大
三、传染病防治需求
四、血液筛查需求
五、癌症防治需求
六、糖尿病防治需求
第四章 2018-2020年生化诊断行业发展分析
第一节、生化诊断行业发展综述
一、行业基本介绍
二、检测系统分类
三、行业发展优势
第二节、2018-2020年生化诊断市场分析
一、市场发展现状
二、市场发展规模
三、仪器发展格局
第三节、生化诊断行业发展趋势
一、生化仪器发展方向
二、封闭式发展趋势
三、仪器试剂协同发展
第五章 2018-2020年免疫诊断行业发展分析
第一节、免疫诊断行业发展综述
一、行业细分介绍
二、酶联免疫简介
三、化学发光免疫
第二节、2018-2020年免疫诊断行业发展态势
一、市场发展规模
二、细分市场格局
三、中美项目动态
第三节、2018-2020年化学发光免疫发展态势
一、行业发展优势
二、市场发展规模
三、市场竞争格局
四、市场需求分析
五、行业驱动力
第六章 2018-2020年分子诊断行业发展分析
第一节、分子诊断行业发展综述
一、行业定义内涵
二、行业发展特点
三、行业细分介绍
第二节、2018-2020年分子诊断市场分析
一、全球市场规模
二、中国市场规模
三、企业竞争格局
四、细分市场格局
第三节、PCR技术发展分析
一、产业链分析
二、技术发展历程
三、市场发展态势
四、行业发展前景
第四节、基因芯片技术发展综述
一、行业基本介绍
二、市场发展规模
三、行业巨头动态
第五节、基因测序技术发展态势
一、技术发展历程
二、产业链分析
三、技术成本分析
四、全球市场规模
五、中国竞争格局
六、应用领域分析
第七章 2018-2020年POCT诊断（即时诊断）行业发展分析
第一节、POCT诊断行业发展综述
一、产业发展历程
二、行业发展特点
三、行业政策法规
第二节、2018-2020年POCT诊断市场分析
一、全球市场规模
二、中国市场规模
三、行业发展格局
四、细分市场格局
第三节、2018-2020年POCT诊断细分市场分析
一、血糖类检测
二、心血管类检测
三、其他领域检测
第八章 2018-2020年伴随诊断行业发展分析
第一节、伴随诊断行业发展综述
一、概念介绍
二、行业分类
三、开发模式
四、发展阶段
第二节、伴随诊断市场分析
一、市场发展规模
二、治疗诊断市场
三、产品交易分析
四、企业融资情况
第三节、伴随诊断应用分析
一、应用主体分析
二、应用领域热点
第九章 2018-2020年体外诊断行业产业链结构及上下游关联分析
第一节、体外诊断行业产业链结构及特点
一、产业链图谱分析
二、产业链特点分析
三、产业链关联性分析
第二节、体外诊断行业上游产业发展及影响分析
一、上游产业发展特征分析
二、上游产业发展现状分析
三、上游产业竞争状况分析
四、上游产业典型企业分析
五、上游供给对体外诊断行业的影响
第三节、体外诊断行业下游产业发展及需求分析
一、下游产业发展特征分析
二、下游产业发展现状分析
三、下游产业竞争状况分析
四、下游产业典型企业分析
五、下游需求对体外诊断行业的影响
第十章 2018-2020年国外体外诊断重点企业经营情况分析
第一节、罗氏
一、企业发展概况
二、2017年经营状况
三、2018年经营状况
四、2019年经营状况
第二节、丹纳赫
一、企业发展概况
二、企业核心竞争力
三、2017财年经营状况
四、2018财年经营状况
五、2019财年经营状况
第三节、西门子
一、企业发展概况
二、2017年经营状况
三、2018年经营状况
四、2019年经营状况
第四节、雅培
一、企业发展概况
二、2017年经营状况
三、2018年经营状况
四、2019年经营状况
第十一章 2016-2019年中国体外诊断行业重点企业经营情况
第一节、科华生物
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、财务状况分析
四、投资并购状况
五、经营模式分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第二节、迈克生物
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、财务状况分析
四、投资并购状况
五、经营模式分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第三节、安图生物
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、财务状况分析
四、投资并购状况
五、经营模式分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第四节、利德曼
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、财务状况分析
四、投资并购状况
五、经营模式分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第五节、美康生物
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、财务状况分析
四、投资并购状况
五、经营模式分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第六节、九强生物
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、财务状况分析
四、投资并购状况
五、经营模式分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第七节、迪瑞医疗
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、财务状况分析
四、投资并购状况
五、经营模式分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第八节、达安基因
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、财务状况分析
四、投资并购状况
五、经营模式分析
六、核心竞争力分析
七、公司发展战略
八、未来前景展望
第十二章 体外诊断行业标杆企业项目投资建设案例深度解析
第一节、安图生物体外诊断试剂项目
一、项目基本概述
二、投资价值分析
三、建设内容规划
四、资金需求测算
五、实施进度安排
六、经济效益分析
第二节、安图生物体外诊断仪器项目
一、项目基本概述
二、投资价值分析
三、建设内容规划
四、资金需求测算
五、实施进度安排
六、经济效益分析
第三节、奥泰生物体外诊断研发中心建设项目
一、项目基本概述
二、投资价值分析
三、建设内容规划
四、资金需求测算
五、实施进度安排
六、经济效益分析
第十三章 2020-2025年中国体外诊断行业投资价值评估及建议
第一节、中国体外诊断行业投资价值评估分析
一、投资价值综合评估
二、市场机会矩阵分析
三、市场进入时机判断
第二节、中国体外诊断行业投资风险提示
一、市场风险
二、政策风险
三、技术风险
第三节、2020-2025年体外诊断行业投资壁垒分析及建议
一、投资壁垒分析
二、行业投资建议
第十四章 2020-2025年中国体外诊断行业前景趋势分析及预测
第一节、体外诊断行业发展前景及趋势预测
一、POCT发展前景
二、独立实验室前景
三、行业发展趋势
四、细分市场趋势
第二节、2020-2025年中国体外诊断行业预测分析
一、2020-2025年中国体外诊断行业发展驱动因素分析
二、2020-2025年中国体外诊断行业发展市场规模预测
附录
附录一：医疗器械生产监督管理办法
附录二：医疗器械经营监督管理办法
图表目录
图表：医疗器械行业分类
图表：体外诊断产品分类
图表：体外诊断检测分类
图表：体外诊断行业产业链
图表：2013-2018年国内生产总值及其增长速度
图表：2013-2018年三次产业增加值占全国生产总值比重
图表：2013-2018年货物进出口总额
图表：2017年主要商品出口数量、金额及其增长速度
图表：2017年主要商品进口数量、金额及其增长速度
图表：2017年对主要国家和地区货物进出口额及其增长速度
图表：2017年外商直接投资（不含银行、证券、保险）及其增长速度
图表：2017年对外直接投资额（不含银行、证券、保险）及其增长速度
图表：2012-2017年全部工业增加值及其增速
图表：2013-2019年中国三次产业投资占固定资产投资（不含农户）比重
图表：2017年按领域分固定资产投资（不含农户）及其占比
图表：2017年分行业固定资产投资（不含农户）及其增长速度
图表：2017年固定资产投资新增主要生产与运营能力
图表：2013-2018年全国居民人均可支配收入及其增速
图表：2013-2019年全社会消费品零售总额
图表：2018年全国居民人均消费支出及其构成
图表：一、二、三类体外诊断试剂分类及管理要求
图表：体外诊断具有监管政策
图表：注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（一）
图表：注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（二）
图表：注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（三）
图表：2014-2018年全国医疗卫生机构数
图表：全国医疗卫生机构及床位数
图表：2018-2019年全国医疗卫生机构数
图表：2019年各地区医疗卫生机构数
图表：2014-2018年全国卫生技术人员数
图表：2017-2018年全国卫生人员数
图表：全国各类医疗卫生机构人员数
图表：2016-2017年全国医疗服务工作量
图表：2013-2017年全国医疗卫生机构门诊量及增速度
图表：2014-2018年全国医疗卫生机构门诊量及增长速度
图表：全国医疗服务工作量
图表：2014-2018年全国医疗卫生机构住院量及增长速度
图表：2018-2019年全国医疗卫生机构医疗服务量
图表：2019年各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量
图表：2016-2017年医院医师担负工作量
图表：医院医师担负工作量
图表：2016-2017年医院病人门诊和住院费用
图表：2016-2017年基层医疗机构病人门诊和住院费用
图表：2017-2018年全国卫生总费用
图表：医院病人门诊和住院费用
图表：基层医疗卫生机构病人门诊和住院费用
图表：2016-2017年医院病床使用情况
图表：医院病床使用情况
图表：2018-2019年病床使用情况
图表：2010-2018年全球体外诊断市场规模及预测
图表：全球各地区IVD市场份额
图表：美国医学诊断服务市场格局
图表：独立医学实验室优势
图表：中国医学诊断服务市场格局
图表：体外诊断行业五力综合分析
图表：体外诊断行业下游议价能力分析
图表：体外诊断行业细分领域竞争分析
图表：2008-2018年中国体检市场规模
图表：2010-2018年中国艾滋病新增病例
图表：常见血筛病毒窗口期
图表：2002-2050年全球癌症发病和死亡预测
图表：2002-2050年中国癌症发病和死亡预测
图表：中国糖尿病发病率
图表：生化诊断细分领域
图表：生化检测系统的分类
图表：中国生化诊断产品市场规模
图表：封闭式和开放式生化产品对比
图表：免疫诊断行业细分
图表：化学发光免疫方法细分
图表：中国免疫诊断产品市场规模
图表：中国免疫诊断细分领域市场格局
图表：化学发光与其他免疫诊断方法对比
图表：化学发光免疫法诊断项目
图表：典型肿瘤标志物检测菜单
图表：中国化学发光市场规模
图表：中国化学发光市场竞争格局
图表：分子诊断领域分类
图表：全球分子诊断市场规模
图表：中国分子诊断市场规模
图表：全球分子诊断领域巨头市场份额分布
图表：中国分子诊断领域市场份额细分
图表：PCR技术发展沿革
图表：基因芯片示意图
图表：中国生物芯片行业市场规模
图表：基因测序与其他分子诊断方法比较
图表：精准医疗与传统医疗对比
图表：基因测序技术发展沿革
图表：基因测序产业链
图表：基因测序技术成本
图表：2011-2020年基因测序市场规模及增长率
图表：基因测序市场地域增速
图表：中国基因测序仪分布
图表：获批的第三方基因测序机构
图表：试点和非试点机构合作关系
图表：基因测序主要应用疾病领域
图表：全球基因测序各应用市场占比
图表：POCT产业发展历程
图表：POCT五大特点
图表：传统体外诊断流程和POCT流程对比
图表：POCT应用领域
图表：血糖POCT政策和法规
图表：2011-2018年全球POCT市场规模
图表：2011-2018年中国POCT市场规模
图表：全球POCT各细分市场规模和增速
图表：血糖仪发展历程
图表：血糖仪竞争格局
图表：主要心脏标志物检测项目和意义
图表：伴随诊断分类
图表：伴随诊断开发模式
图表：2010-2021年全球伴随诊断市场规模及预测
图表：2010-2021年中国伴随诊断市场规模及预测
图表：2010-2021年全球治疗诊断市场规模及预测
图表：伴随诊断交易数目
图表：伴随诊断产品交易阶段分布
图表：伴随诊断企业融资额
图表：罗氏诊断重要并购历程
图表：2016-2017年罗氏集团综合收益表
图表：2016-2017年罗氏集团分部资料
图表：2016-2017年罗氏集团收入分地区资料
图表：2017-2018年罗氏集团综合收益表
图表：2017-2018年罗氏集团分部资料
图表：2017-2018年罗氏集团收入分地区资料
图表：2018-2019年罗氏集团综合收益表
图表：2018-2019年罗氏集团分部资料
图表：2018-2019年罗氏集团收入分地区资料
图表：丹纳赫重要并购历程
图表：2016-2017年丹纳赫综合收益表
图表：2016-2017年丹纳赫分部资料
图表：2016-2017年丹纳赫收入分地区资料
图表：2017-2018年丹纳赫综合收益表
图表：2017-2018年丹纳赫分部资料
图表：2017-2018年丹纳赫收入分地区资料
图表：2018-2019年丹纳赫综合收益表
图表：2018-2019年丹纳赫分部资料
图表：2018-2019年丹纳赫收入分地区资料
图表：2016-2017年西门子综合收益表
图表：2016-2017年西门子分部资料
图表：2016-2017年西门子收入分地区资料
图表：2017-2018年西门子综合收益表
图表：2017-2018年西门子分部资料
图表：2017-2018年西门子收入分地区资料
图表：2018-2019年西门子综合收益表
图表：2018-2019年西门子分部资料
图表：2018-2019年西门子收入分地区资料
图表：2016-2017年雅培综合收益表
图表：2016-2017年雅培分部资料
图表：2016-2017年雅培收入分地区资料
图表：2017-2018年雅培综合收益表
图表：2017-2018年雅培分部资料
图表：2017-2018年雅培收入分地区资料
图表：2018-2019年雅培综合收益表
图表：2018-2019年雅培分部资料
图表：2018-2019年雅培收入分地区资料
图表：2016-2019年上海科华生物工程股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年上海科华生物工程股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年上海科华生物工程股份有限公司净利润及增速
图表：2018年上海科华生物工程股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表：2016-2019年上海科华生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年上海科华生物工程股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年上海科华生物工程股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年上海科华生物工程股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年上海科华生物工程股份有限公司运营能力指标
图表：2016-2019年四川迈克生物科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年四川迈克生物科技股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年四川迈克生物科技股份有限公司净利润及增速
图表：2018年四川迈克生物科技股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表：2016-2019年四川迈克生物科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年四川迈克生物科技股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年四川迈克生物科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年四川迈克生物科技股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年四川迈克生物科技股份有限公司运营能力指标
图表：2016-2019年郑州安图生物工程股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年郑州安图生物工程股份有限公司净利润及增速
图表：2018年郑州安图生物工程股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表：2016-2019年郑州安图生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年郑州安图生物工程股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年郑州安图生物工程股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年郑州安图生物工程股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年郑州安图生物工程股份有限公司运营能力指标
图表：2016-2019年北京利德曼生化股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年北京利德曼生化股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年北京利德曼生化股份有限公司净利润及增速
图表：2018年北京利德曼生化股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表：2016-2019年北京利德曼生化股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年北京利德曼生化股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年北京利德曼生化股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年北京利德曼生化股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年北京利德曼生化股份有限公司运营能力指标
图表：2016-2019年美康生物科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年美康生物科技股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年美康生物科技股份有限公司净利润及增速
图表：2018年美康生物科技股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表：2016-2019年美康生物科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年美康生物科技股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年美康生物科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年美康生物科技股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年美康生物科技股份有限公司运营能力指标
图表：2016-2019年北京九强生物技术股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年北京九强生物技术股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年北京九强生物技术股份有限公司净利润及增速
图表：2018年北京九强生物技术股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表：2016-2019年北京九强生物技术股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年北京九强生物技术股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年北京九强生物技术股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年北京九强生物技术股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年北京九强生物技术股份有限公司运营能力指标
图表：2016-2019年长春迪瑞医疗科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年长春迪瑞医疗科技股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年长春迪瑞医疗科技股份有限公司净利润及增速
图表：2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表：2016-2019年长春迪瑞医疗科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年长春迪瑞医疗科技股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年长春迪瑞医疗科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年长春迪瑞医疗科技股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年长春迪瑞医疗科技股份有限公司运营能力指标
图表：2016-2019年中山大学达安基因股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年中山大学达安基因股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年中山大学达安基因股份有限公司净利润及增速
图表：2018年中山大学达安基因股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表：2016-2019年中山大学达安基因股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年中山大学达安基因股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年中山大学达安基因股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年中山大学达安基因股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年中山大学达安基因股份有限公司运营能力指标
图表：体外诊断行业投资并购情况
