内容概况
医药外包又称医药合同外包，是指医药企业采用购买第三方服务的形式，承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分，并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段，可主要分为CRO（医药研发外包）、CMO（医药生产外包）、CSO（医药销售外包）三种。
2016年6月6日，国务院办公厅下发《药品上市许可持有人制度试点方案》，开始在北京、天津等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点，探索药品上市许可和生产许可分离的药品上市管理模式。2017年5月，商务部会同发展改革委、教育部、科技部以及工业和信息化部制定了《国际服务外包产业发展“十三五”规划》确定医药和生物技术研发服务为“十三五”规划重点领域，主要包括药物产品开发、临床前试验及临床试验、药物注册、国际认证及产品上市辅导服务、产业化技术咨询服务等5个业务类型。2018年6月，国家发改委发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设的通知》，《通知》指出生物医药合同研发服务和生物医药合同生产服务是重点支持方向。近年来鼓励服务外包发展与医药改革的一系列支持政策陆续出台，不仅加快促进了我国医药外包产业政策体系的形成，同时表明我国医药外包具有良好的发展前景。2020年1月14日，商务部、人力资源和社会保障部等8部门发布《关于推动服务外包加快转型升级的指导意见》，推动医药研发外包发展，除禁止入境的以外，综合保税区内企业从境外进口且在区内用于生物医药研发的货物、物品，免于提交许可证，进口的消耗性材料根据实际研发耗用核销。
目前国内CRO公司业务主要集中在新药早期临床前研发以及临床研究两大方面，其中临床前研究约占43%；临床试验研究约占57%。2018年我国临床前研究市场规模为268.3亿元；临床试验研究市场规模为360亿元。
随着我国医药行业以及服务外包行业利好政策不断，我国医药外包行业将会继续保持较高速度增长，未来5年药物研究开发生产外包服务市场规模将保持10%-15%的增速。
锐观产业研究院发布的《2020-2025年中国医药外包市场前景预测及投资建议报告》共十章。首先介绍了医药外包的定义和特点，接着分析了医药行业的发展概况，然后深度剖析了国际国内医药外包行业的发展。随后，报告对医药外包的细分行业以及重点企业运行状况做了详细的分析，最后分析了医药外包行业投资状况及投资价值，并科学预测了其发展前景。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、中国海关、锐观产业研究院、锐观产业研究院市场调查中心、国家食品药品监督管理总局以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对医药外包行业有个系统深入的了解、或者想投资该行业，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
报告目录
第一章 医药外包相关概述
第一节、医药外包定义
第二节、医药外包分类
第三节、医药外包产业链
第四节、医药外包发展模式
第五节、选择外包合同商的做法
第二章 2018-2020年中国医药行业发展状况分析
第一节、2018-2020年中国医药行业运行状况
一、行业发展成果
二、行业增加值
三、主营业务收入
四、行业利润总额
五、出口交货值
六、固定资产投资
七、行业最新发展
第二节、中国医药行业发展主要问题
一、自主创新能力待强化
二、市场同质化竞争加剧
三、产品研发投入仍不足
四、产业发展受政策影响
五、环保治理水平待提升
六、国际化发展水平待提高
第三节、中国医药行业发展保障措施
一、加强政策协调配套发展
二、加大财税金融扶持力度
三、完善价格及采购等政策
四、发挥注册监管调控作用
五、健全药品流通体系建设
六、加强医药人才队伍建设
七、发挥行业组织积极作用
第四节、中国医药工业发展形势及未来展望
一、医药工业发展形势
二、医药工业发展展望
第三章 2018-2020年中国医药外包发展状况分析
第一节、2018-2020年全球医药外包发展状况
一、主要地区发展分析
二、全球医药外包市场规模
三、全球医药外包驱动因素
四、全球医药外包市场格局
五、全球医药外包企业分析
六、医药外包市场并购整合
七、全球医药外包发展机遇
第二节、中国医药外包产业发展政策分析
一、“一致性评价”政策
二、“两票制”政策梳理
三、MAH制度分析解读
四、化药注册改革方案推行
五、临床试验自查核查开展
六、医药外包服务重点任务
第三节、2018-2020年中国医药外包发展解析
一、行业背景分析
二、发展优势因素
三、市场发展现状
四、市场发展特点
五、市场需求状况
六、企业发展分析
第四节、中国医药外包存在问题分析
一、医药外包不足之处
二、医药外包的局限性
三、医药外包发展瓶颈
第五节、中国医药外包发展对策解析
一、加速发展医药外包行业
二、推进生物医药外包发展
三、加强医药外包标准建设
第四章 2018-2020年中国医药研发外包（CRO）市场分析
第一节、医药研发外包相关概述
一、医药研发外包业务分类
二、新药研发外包服务流程
三、医药研发外包维度结构
四、产业上下游关联度分析
第二节、2018-2020年中国医药研发外包发展分析
一、发展历程分析
二、行业政策利好
三、市场规模分析
四、区域分布格局
五、行业发展逻辑
六、行业经营状况
七、产业服务内容
八、产业链条分析
九、发展模式分析
第三节、中国医药研发外包SWOT分析
一、发展优势
二、发展劣势
三、机遇分析
四、威胁分析
五、发展策略
第四节、中国医药外包上市企业运行分析
一、上市企业统计
二、上市企业分布情况
三、企业综合财务分析
四、企业财务数据比较
五、企业并购事件动态
第五节、中国医药研发外包未来发展趋势
一、市场集中度提升趋势
二、产融结合发展趋势
三、深度介入研发趋势
四、专业投资发展趋势
第六节、医药研发外包发展案例全方位分析
一、基本情况介绍
二、基本运行状况
三、发展动态分析
四、市场竞争状况
五、行业壁垒解析
六、发展主要风险
七、市场发展思路
八、未来发展战略
第五章 2018-2020年中国医药生产外包（CMO）市场分析
第一节、医药生产外包相关概述
一、医药生产外包定义
二、医药生产外包特点
三、医药生产外包企业性质
四、医药生产外包产业链条
第二节、2018-2020年中国医药生产外包发展状况
一、行业政策利好
二、行业发展优势
三、行业市场规模
四、市场份额分布
五、企业经营状况
第三节、中国医药生产外包未来发展前景
一、市场发展潜力
二、未来发展方向
三、行业发展路径
第六章 2018-2020年中国医药销售外包（CSO）市场分析
第一节、中国医药销售外包发展阶段分析
一、第一阶段
二、第二阶段
三、第三阶段
四、第四阶段
第二节、2018-2020年中国医药销售外包发展状况
一、行业政策利好
二、发展驱动因素
三、市场发展规模
四、行业竞争状况
五、企业发展困境
六、行业发展前景
第三节、中国医药销售外包未来发展趋势
一、专业化趋势
二、本土化趋势
三、规模化趋势
第七章 2018-2020年中国生物医药外包市场分析
第一节、2018-2020年中国生物医药外包行业发展综述
一、行业基本概述
二、行业政策支持
三、中外模式对比
四、市场发展特点
五、市场发展规模
六、产业集群发展
第二节、生物医药外包市场发展动态分析
一、技术研发进展
二、药品生产设施
三、市场并购动态
四、企业合作分析
第三节、生物医药外包发展案例深度剖析
一、产业发展案例
二、地区发展案例
三、园区发展案例
第四节、中国生物医药外包市场发展建议
一、总体发展路径
二、完善人才政策
三、加大财税扶持
四、优化行业监管
五、强化产权保护
第八章 2016-2019年国内医药外包重点企业运行分析
第一节、中国泰凌医药集团
一、企业发展概况
二、2017年企业经营状况分析
三、2018年企业经营状况分析
四、2019年企业经营状况分析
第二节、康哲药业控股有限公司
一、企业发展概况
二、2017年企业经营状况分析
三、2018年企业经营状况分析
四、2019年企业经营状况分析
第三节、无锡药明康德新药开发股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
第四节、杭州泰格医药科技股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、未来前景展望
第五节、上海合全药业股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第六节、广州博济医药生物技术股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第七节、江苏美安医药股份有限公司
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、商业模式分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第九章 中国医药外包产业投资分析及价值评估
第一节、医药外包行业投资分析
一、融资上市
二、战略退市
三、收购兼并
第二节、中国医药外包产业投资价值评估分析
一、投资价值综合评估
二、市场机会矩阵分析
三、进入市场时机判断
第三节、中国医药外包产业投资壁垒分析
一、竞争壁垒
二、政策壁垒
三、技术壁垒
四、资金壁垒
第四节、医药外包产业投资建议综述
一、行业投资建议
二、行业风险提示
第十章 2020-2025年医药外包行业投资前景及趋势预测
第一节、医药外包行业发展趋势
一、行业渗透发展态势
二、行业成长速度加快
三、行业发展空间扩大
四、“十三五”发展趋势
第二节、2020-2025年中国医药外包行业预测分析
一、2020-2025年中国医药外包行业影响因素分析
二、2020-2025年中国医药研发外包市场规模预测
三、2020-2025年中国医药生产外包市场规模预测
图表目录
图表：医药外包组织在药品生命周期中的作用
图表：医药外包服务行业分类及特点
图表：医药合同外包组织产业链
图表：到2017年底申报生产的化学、生物创新药
图表：在美国开展新药临床研究的重点品种
图表：2011-2017年医药工业增加值增速与占比情况
图表：2013-2017年医药工业主营业务收入增长情况
图表：2017年医药工业主营业务收入完成情况
图表：2013-2017年医药工业利润总额增速情况
图表：2017年医药工业利润总额和利润率完成情况
图表：2012-2017年医药产品出口情况
图表：2013-2017年医药制造业固定资产投资增速情况
图表：2018年医药行业企业数量及亏损情况
图表：2018年中国主要医药产量及增速
图表：2018年医药行业收入及利润情况
图表：2018年医药行业盈利能力趋势图
图表：2018年医药类商品零售价格指数情况
图表：2018年医药行业出口交货值情况
图表：2018年医药行业成本费用情况
图表：全球CRO行业细分领域市场机增速
图表：全球医药CMO市场容量及增长率
图表：全球CMO市场按地区分布
图表：国外CRO和CMO龙头公司业绩及业务覆盖情况
图表：CMO产生与发展的内在动力
图表：CSO产生发展的内在动力
图表：不同地区CMO企业市场份额占比
图表：CMO行业竞争格局
图表：全球CRO市场渗透率
图表：全球CRO行业市场份额
图表：大型CRO企业成立以来并购案例数量
图表：新药研发过程
图表：新药平均研发成本
图表：全球医药研发支出变化
图表：专利悬崖及对药企销售额的影响
图表：专利风险前五大药企
图表：一致性评价政策密集出台
图表：一致性评价发展进程
图表：一致性评价涉及品种范围变化
图表：三种销售模式药企不同特点
图表：高开及低价模式下药品流通链条
图表：低价转高开药品流通链条
图表：对生产企业的财务影响
图表：化学药品新注册分类、说明及包含的情形
图表：化学药品新药监测期期限表
图表：中国药物研发投入及增速
图表：我国药品进口金额统计
图表：CRO业务范围
图表：新药研发的具体流程（以化学药品为例）
图表：CRO行业与上下游之间关系
图表：国内CRO发展历程
图表：中国CRO行业规模及增长率
图表：中国CRO公司地区分布
图表：中国医药CRO企业从业人数及人均产出
图表：中国医药CRO产业服务内容
图表：中国医药CRO产业链
图表：CRO商业模式转变
图表：CRO上市企业一览
图表：CRO企业上市板块分布
图表：CRO上市企业区域分布
图表：2008-2017年CRO企业平均营业收入规模及增长率
图表：2008-2017年CRO企业平均净利润及增长率
图表：2008-2017年CRO企业平均毛利率与净利率
图表：2016-2018年29家CRO上市企业收入比较
图表：2016-2018年29家CRO上市企业净利润比较
图表：2016-2018年29家CRO上市企业总资产比较
图表：2018年CRO企业已完成并购事件
图表：CRO产业资源限制
图表：CRO产业资源升级
图表：CRO产融结合
图表：CRO深度介入研发
图表：CRO专业投资
图表：泰格医药相关产业基金
图表：CRO投资主线
图表：泰格医药新业务模式
图表：泰格医药2013-2016外延并购
图表：CRO与SMO服务区别
图表：I-IV期临床试验内容
图表：CRO/CMO企业业务范围
图表：CMO企业性质分类
图表：MAH制度核心流程
图表：MAH试点进展
图表：CRO和CMO相对于药企内部研发的优势
图表：中国CMO市场规模及增长率
图表：2016年CMO市场份额分布
图表：CMO企业业绩变更情况对比业绩变更情况对比
图表：国内外CMO行业情况对比
图表：CRO/CMO企业整体向一站式服务发展
图表：一体化CRO/CMO公司的优势
图表：CMO企业核心能力
图表：CMO企业三级分层
图表：2006-2016年中国医药CSO市场规模
图表：中国CSO竞争现状
图表：CSO专业化趋势分析
图表：CSO行业核心竞争要素
图表：2016-2017年泰凌医药综合收益表
图表：2016-2017年泰凌医药分部资料
图表：2016-2017年泰凌医药收入分地区资料
图表：2017-2018年泰凌医药综合收益表
图表：2017-2018年泰凌医药分部资料
图表：2017-2018年泰凌医药收入分地区资料
图表：2018-2019年泰凌医药综合收益表
图表：2018-2019年泰凌医药分部资料
图表：2018-2019年泰凌医药收入分地区资料
图表：2016-2017年康哲药业综合收益表
图表：2016-2017年康哲药业分部资料
图表：2016-2017年康哲药业收入分地区资料
图表：2017-2018年康哲药业综合收益表
图表：2017-2018年康哲药业分部资料
图表：2017-2018年康哲药业收入分地区资料
图表：2018-2019年康哲药业综合收益表
图表：2018-2019年康哲药业分部资料
图表：2018-2019年康哲药业收入分地区资料
图表：2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司净利润及增速
图表：2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年无锡药明康德新药开发股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年杭州泰格医药科技股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年杭州泰格医药科技股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年杭州泰格医药科技股份有限公司净利润及增速
图表：2018年杭州泰格医药科技股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表：2016-2019年杭州泰格医药科技股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年杭州泰格医药科技股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年杭州泰格医药科技股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年杭州泰格医药科技股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年杭州泰格医药科技股份有限公司运营能力指标
图表：2016-2019年上海合全药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年上海合全药业股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年上海合全药业股份有限公司净利润及增速
图表：2016-2018年上海合全药业股份有限公司主营业务分产品
图表：2016-2018年上海合全药业股份有限公司主营业务分地区
图表：2016-2019年上海合全药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年上海合全药业股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年上海合全药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年上海合全药业股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年上海合全药业股份有限公司运营能力指标
图表：2016-2019年广州博济医药生物技术股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年广州博济医药生物技术股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年广州博济医药生物技术股份有限公司净利润及增速
图表：2018年广州博济医药生物技术股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表：2016-2019年广州博济医药生物技术股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年广州博济医药生物技术股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年广州博济医药生物技术股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年广州博济医药生物技术股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年广州博济医药生物技术股份有限公司运营能力指标
图表：2016-2019年江苏美安医药股份有限公司总资产及净资产规模
图表：2016-2019年江苏美安医药股份有限公司营业收入及增速
图表：2016-2019年江苏美安医药股份有限公司净利润及增速
图表：2016-2018年江苏美安医药股份有限公司主营业务分产品
图表：2016-2019年江苏美安医药股份有限公司营业利润及营业利润率
图表：2016-2019年江苏美安医药股份有限公司净资产收益率
图表：2016-2019年江苏美安医药股份有限公司短期偿债能力指标
图表：2016-2019年江苏美安医药股份有限公司资产负债率水平
图表：2016-2019年江苏美安医药股份有限公司运营能力指标
图表：医药外包产业投资机制综合评估
图表：医药外包行业市场机会整体评估表
图表：中投市场机会矩阵：医药外包行业
图表：医药外包产业进入时机综述
图表：中投产业生命周期：医药外包行业
图表：医药外包产业进入壁垒综合评述
图表：投资机会箱：医药外包行业
图表：2020-2025年中国医药研发外包市场规模预测
图表：2020-2025年中国医药生产外包市场规模预测
