内容概况
血液制品是指由健康人血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组份或血细胞组份制品,可以分为人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、微量蛋白制品等不同种类;用于诊断、治疗或被动免疫预防。目前用于临床的主要是血浆蛋白制品和血细胞组份制品,尤其是血浆蛋白制品,是一种非常重要的治疗制剂,通常所说的血液制品主要指血浆蛋白制品。
2016年,我国共批签发血液制品4025批,约计5927.8万瓶,虽然近年来我国浆站建设快速推进,但是原料血浆的供应仍然不足,人血白蛋白存在供给缺口,依靠进口人血白蛋白补充。2017年全国共签发血液制品11个品种,3473批次共计55,939,625瓶。
目前国际血液市场年投浆量3万吨左右。目前国际血液市场的集中度非常高,全球仅剩下不到20家血液制品企业(不含中国),前六大血液制品企业市场份额占有率达全球市场的80-85%左右。在产品安全性提高、技术进步和人口老龄化多重因素作用下,全球血液制品市场呈现供需两旺的良好态势。
我国血液制品生产企业年加工原料血浆能力1.2万吨,全国医疗市场对血液制品生产用原料血浆的年基本需求为8000吨,而采浆量仅在4000吨左右,缺口近半。我国对血液制品的进口及外商投资实行严格管制,仅允许进口限定国家的人血白蛋白、重组人凝血因子Ⅷ及注射用重组人凝血因子Ⅶa,同时,将血液制品的生产列入限制外商投资的产业。
2017年随着血液制品行业投浆量的大幅度提升导致渠道库存累计明显。通过2018年一年的消化,渠道库存基本出清完毕。轻库存为血液制品行业的上升提供了支持,血制品有望迎来行业发展的上升期。
2019年5月8日,国家卫健委发布了《血站技术操作规程(2019版)》,旨在加强血站能力建设,进一步提升血液质量安全水平。
本研究院发布的《2020-2025年中国血液制品行业前景预测及投资战略分析报告报告》共九章。首先介绍了血液制品的定义、种类及行业特点等,接着分析了全球血液制品的发展和我国血液制品行业的外部发展环境,然后对我国血液制品行业进行了详实的透析,并具体介绍了血液制品细分产品的发展。随后,报告对血液制品行业做了上游行业分析、安全性分析、和重点企业经营财务状况分析。最后对血液制品行业进行了投资分析,并对行业的发展趋势及未来前景做出了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、商务部、财政部、卫生和计划生育委员会、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对血液制品产业有个系统深入的了解、或者想投资血液制品行业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
从血制品细分产品的批签发量情况来看,目前,我国国内人血白蛋白批签发数量占比最高,并呈现出逐年递增的趋势,2018年市场占比达到63.44%;排在第二的则是免疫球蛋白签发量,占比为30%-45%之间;而凝血因子需求量较小,市场所占份额也最小,2018年仅为4.45%。
从我国人血白蛋白(10g)的招标价格情况来看,我国人血白蛋白的价格大致经历三段历程,2006年之前发改委暂未统一定价,基本采取由地方发改委申报国家物价部门审核确定的方式,彼时人血白蛋白(10g)的含税出厂价格、批发价格和零售价格分别为340元、408元和448元。2006年底,国家发改委确定人血白蛋白(10g)最高零售价为259元,但由于严重供不应求,价格经历多次向上调整,终端零售价格曾一度突破650元。2013年人血白蛋白(10g)再次上调5%。2015年5月,国家发改委发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》全面取消药品政府定价,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。在2016年的“量价齐升”之后,目前,我国人血白蛋白(10g)中标均价420元,估算我国白蛋白总体市场规模在190亿左右。
根据我国白蛋白的临床应用来看,主要广泛应用在我国国内肝硬化及肝胆胰手术、心脏手术、肿瘤脑血流灌注以及慢性阻塞性肺病(COPD)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等症状。在我国肝病患者众多,人口老龄化现象愈发明显,重症发病率及晚期恶性肿瘤患病率增加的趋势下,预计我国白蛋白总体需求量依旧稳定,招标价格也预计平稳,我国人血白蛋白销售额与需求量将保持同水平增长,但在市场供需较为稳定的情况下,销售收入上升空间有限。
报告目录
第一章 血液制品相关介绍
第一节、定义
第二节、种类
第三节、特点
第四节、工艺流程
第五节、临床用途
第六节、贮存条件
第二章 2017-2019年全球血液制品发展分析
第一节、世界生物医药行业发展综述
一、世界生物医药行业发展概述
二、生物仿制药产业发展潜力大
三、日本生物医药产业发展情况
四、美国生物医药产业发展趋势
第二节、世界血液制品行业发展情况概述
一、全球血液制品发展阶段
二、全球血浆分布情况
三、全球血液制品行业竞争格局
四、美国血液制品行业分析
五、法国血液制品行业情况
第三章 2017-2019年中国血液制品行业发展环境分析
第一节、经济环境
一、国际宏观经济发展形势分析
二、中国宏观经济运行现状分析
三、国内外经济发展未来趋势分析
第二节、政策环境
一、取消零售限价
二、浆站管理办法
三、浆站审批放松
第三节、社会环境
一、白血病患者人数逐年增加
二、我国血浆不足的社会因素
三、我国成分献血的观念现状
四、社会因素对血制品需求的影响
第四章 2017-2019年中国血液制品行业发展分析
第一节、2017-2019年中国医药产业发展分析
一、中国医药行业发展回顾
二、中国医药行业发展现状
三、中国医药行业发展政策
四、中国医药行业发展趋势
第二节、2017-2019年中国血液制品行业发展综述
一、中国血液制品行业发展回顾
二、中国血液制品行业发展现状
三、中国血液制品行业发展特征
四、中国血液制品与国外的差距
第三节、2017-2019年中国血液制品产品产量
一、2017-2019年人血白蛋白产量分析
二、2017-2019年人凝血因子Ⅷ产量分析
三、2017-2019年静注人免疫球蛋白产量分析
四、2017-2019年狂犬病人免疫球蛋白产量分析
五、2017-2019年人免疫球蛋白产量分析
六、2017-2019年破伤风人免疫球蛋白产量分析
七、2017-2019年人纤维蛋白原产量分析
八、2017-2019年乙肝人免疫球蛋白产量分析
第四节、中国血液制品行业生产经营分析
一、经营模式
二、毛利润率高
三、原料成本高
四、销售费用低
五、研发费用低
六、退出成本高
第五节、中国血液制品行业竞争分析
一、外资介入行业竞争加剧
二、市场集中化趋势明显
三、国内重点企业竞争格局
四、重点企业竞争动态简析
第六节、中国血液制品行业管理体制
一、药品管理规定
二、行业主管部门
三、生产审批管理
四、限制外商投资
五、批签发管理制度
第七节、中国血液制品技术发展分析
一、中国重组人血白蛋白技术发展情况
二、中国血液制品确定技术发展路线
三、血液制品技术发展趋势
第八节、中国血液制品发展存在问题及对策
一、血制品面临六大壁垒
二、血制品发展利弊因素分析
三、血液制品行业集中度需提高
四、血液制品行业的挑战及对策
五、血制品行业扩大产品线策略
六、促进血液制品行业发展的对策建议
第五章 2017-2019年中国血液制品细分产品发展分析
第一节、人血白蛋白概述
一、白蛋白的特性与生理功能
二、血浆来源的白蛋白制品
三、重组白蛋白制品
四、重组白蛋白融合药物
第二节、其他血液制品概述
一、免疫球蛋白定义及特性
二、免疫球蛋白用途及分类
三、免疫球蛋白主要产品情况
四、凝血因子主要产品情况
五、微量血浆蛋白主要产品情况
第三节、中国人血白蛋白发展环境分析
一、政治环境
二、技术环境
三、社会文化环境
第四节、中国人血白蛋白市场发展情况
一、我国人血白蛋白市场产销不均衡
二、我国人血白蛋白产业优势分析
三、我国人血白蛋白产业劣势分析
四、我国人血白蛋白产业机会分析
五、我国人血白蛋白产业威胁分析
第五节、中国人血白蛋白发展对策分析
一、满足国内需求的对策
二、增加国内供给的对策
三、政府干预和监管的对策
第六章 2017-2019年血液制品上游行业分析
第一节、国外血浆供给制度分析
一、德国严格实行无偿献血制度
二、法国无偿献血情况及启示
三、加拿大无偿献血情况
四、美国采供血机构与献血服务
第二节、我国血浆供给管理情况
一、无偿献血和浆站采血
二、血液制品原料使用相关规定
三、血浆采集管理
四、单采血浆站管理
第三节、我国血液制品原材料供给分析
一、血液制品上游行业及影响
二、血制品原料需求分析
三、鼓励设浆站助力倍增计划
第七章 2017-2019中国血液制品安全分析
第一节、中国血液制品安全概述
一、血液制品安全重要性
二、严控血制品预防传染病
三、我国血液制品安全现状
第二节、血液制品安全性威胁种类
一、细菌污染
二、病毒污染
三、其他病原体污染
第三节、血液制品安全性问题预防与检测
一、严格消毒改进保存
二、加强病原微生物检测
三、细菌和病毒的灭活处理
第四节、血液制品安全性保障方法
一、血液制品病毒灭活物理方法
二、血液制品病毒灭活化学方法
三、血液制品病毒去除方法
第八章 2015-2018年中国血液制品重点企业财务指标分析
第一节、华兰生物
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第二节、上海莱士
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第三节、北京天坛生物
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第四节、云南沃森生物
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第五节、江西博雅生物
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第六节、四川远大蜀阳
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第七节、深圳卫武光明
一、企业发展概况
二、经营效益分析
三、业务经营分析
四、财务状况分析
五、核心竞争力分析
六、公司发展战略
七、未来前景展望
第九章 血液制品行业前景预测及投资战略分析报告
第一节、投资风险
一、安全性风险
二、原材料风险
三、政策风险
四、汇率风险
第二节、投资动态
一、博雅生物收购海康生物股权
二、人福收购巴瑞和中原瑞德股权
三、沃森生物收购大安股权
第三节、行业趋势及前景
一、小制品未来发展潜力大
二、重组血浆蛋白制品迅速发展
三、血液制品行业未来发展前景
第四节、2020-2025年中国血液制品行业未来发展预测
一、2020-2025年中国血液制品行业需求预测
二、2020-2025年中国血液制品行业供给预测
三、2020-2025年中国血液制品行业规模预测
附录:
附录一:血液制品管理条例
图表目录
图表:人体血浆组成图
图表:部分血液制品贮存温度及时间
图表:全球采浆量分布图
图表:美国单采血浆站企业分布图
图表:欧洲主要国家血液制品行业概况表
图表:全球主要血液制品企业血液制品业务收入
图表:全球主要血液制品企业市场份额
图表:全球重点血液制品企业简介
图表:各国采浆频率和单次采浆量对比
图表:美国免疫球蛋白、白蛋白、Ⅷ因子的价格
图表:典型企业的血液制品业务利润率指标变化
图表:美国血液制品行业历史沿革
图表:典型血液制品企业购并案例
图表:2013-2018年国内生产总值及其增长速度
图表:2013-2018年三次产业增加值占全国生产总值比重
图表:2013-2018年货物进出口总额
图表:2017年主要商品出口数量、金额及其增长速度
图表:2017年主要商品进口数量、金额及其增长速度
图表:2017年对主要国家和地区货物进出口额及其增长速度
图表:2017年外商直接投资(不含银行、证券、保险)及其增长速度
图表:2017年对外直接投资额(不含银行、证券、保险)及其增长速度
图表:2012-2017年全部工业增加值及其增速
图表:2013-2018年中国三次产业投资占固定资产投资(不含农户)比重
图表:2017年按领域分固定资产投资(不含农户)及其占比
图表:2017年分行业固定资产投资(不含农户)及其增长速度
图表:2017年固定资产投资新增主要生产与运营能力
图表:2013-2018年全国居民人均可支配收入及其增速
图表:2013-2018年全社会消费品零售总额
图表:2017年全国居民人均消费支出及其构成
图表:我国医药品进口累计金额及同比增长
图表:医药制造业企业数量
图表:医药制造业利润总额累计同比增长情况
图表:国内外血液制品市场销售结构对比分析
图表:2016年中国人血白蛋白产量
图表:2017年中国人血白蛋白产量
图表:2018年中国人血白蛋白产量
图表:2016年中国人凝血因子Ⅷ产量
图表:2017年中国人凝血因子Ⅷ产量
图表:2018年中国人凝血因子Ⅷ产量
图表:2016年中国静注人免疫球蛋白产量
图表:2017年中国静注人免疫球蛋白产量
图表:2018年中国静注人免疫球蛋白产量
图表:2016年中国狂犬病人免疫球蛋白产量
图表:2017年中国狂犬病人免疫球蛋白产量
图表:2018年中国狂犬病人免疫球蛋白产量
图表:2016年中国人免疫球蛋白产量
图表:2017年中国人免疫球蛋白产量
图表:2018年中国人免疫球蛋白产量
图表:2016年中国破伤风人免疫球蛋白产量
图表:2017年中国破伤风人免疫球蛋白产量
图表:2018年中国破伤风人免疫球蛋白产量
图表:2016年中国人纤维蛋白原产量
图表:2017年中国人纤维蛋白原产量
图表:2018年中国人纤维蛋白原产量
图表:2016年中国乙肝人免疫球蛋白产量
图表:2017年中国乙肝人免疫球蛋白产量
图表:2018年中国乙肝人免疫球蛋白产量
图表:血液制品企业毛利率情况
图表:中国主要血液制品企业血浆成本占比情况
图表:中国主要血液制品企业销售费用占销售收入比重情况
图表:中国主要血液制品企业研发费用占比情况
图表:血液制品与传统药品成本构成对比
图表:具有单采血浆站设置资格的血液制品企业
图表:中国投浆量历史变化
图表:病毒灭活方法的效果比较表
图表:2015-2018年华兰生物总资产及净资产规模
图表:2015-2018年华兰生物营业收入及增速
图表:2015-2018年华兰生物净利润及增速
图表:2017年华兰生物主营业务分行业、产品、地区
图表:2015-2018年华兰生物营业利润及营业利润率
图表:2015-2018年华兰生物净资产收益率
图表:2015-2018年华兰生物短期偿债能力指标
图表:2015-2018年华兰生物资产负债率水平
图表:2015-2018年华兰生物运营能力指标
图表:2015-2018年上海莱士总资产及净资产规模
图表:2015-2018年上海莱士营业收入及增速
图表:2015-2018年上海莱士净利润及增速
图表:2017年上海莱士主营业务分行业、产品、地区
图表:2015-2018年上海莱士营业利润及营业利润率
图表:2015-2018年上海莱士净资产收益率
图表:2015-2018年上海莱士短期偿债能力指标
图表:2015-2018年上海莱士资产负债率水平
图表:2015-2018年上海莱士运营能力指标
图表:2015-2018年天坛生物总资产及净资产规模
图表:2015-2018年天坛生物营业收入及增速
图表:2015-2018年天坛生物净利润及增速
图表:2017年天坛生物主营业务分行业、产品、地区
图表:2015-2018年天坛生物营业利润及营业利润率
图表:2015-2018年天坛生物净资产收益率
图表:2015-2018年天坛生物短期偿债能力指标
图表:2015-2018年天坛生物资产负债率水平
图表:2015-2018年天坛生物运营能力指标
图表:2015-2018年沃森生物总资产及净资产规模
图表:2015-2018年沃森生物营业收入及增速
图表:2015-2018年沃森生物净利润及增速
图表:2017年沃森生物主营业务分行业、产品、地区
图表:2015-2018年沃森生物营业利润及营业利润率
图表:2015-2018年沃森生物净资产收益率
图表:2015-2018年沃森生物短期偿债能力指标
图表:2015-2018年沃森生物资产负债率水平
图表:2015-2018年沃森生物运营能力指标
图表:2015-2018年博雅生物总资产及净资产规模
图表:2015-2018年博雅生物营业收入及增速
图表:2015-2018年博雅生物净利润及增速
图表:2017年博雅生物主营业务分行业、产品、地区
图表:2015-2018年博雅生物营业利润及营业利润率
图表:2015-2018年博雅生物净资产收益率
图表:2015-2018年博雅生物短期偿债能力指标
图表:2015-2018年博雅生物资产负债率水平
图表:2015-2018年博雅生物运营能力指标
图表:2015-2018年远大蜀阳总资产及净资产规模
图表:2015-2018年远大蜀阳营业收入及增速
图表:2015-2018年远大蜀阳净利润及增速
图表:2017年远大蜀阳主营业务分行业、产品、地区
图表:2015-2018年远大蜀阳营业利润及营业利润率
图表:2015-2018年远大蜀阳净资产收益率
图表:2015-2018年远大蜀阳短期偿债能力指标
图表:2015-2018年远大蜀阳资产负债率水平
图表:2015-2018年远大蜀阳运营能力指标
图表:2015-2018年卫武光明总资产及净资产规模
图表:2015-2018年卫武光明营业收入及增速
图表:2015-2018年卫武光明净利润及增速
图表:2017年卫武光明主营业务分行业、产品、地区
图表:2015-2018年卫武光明营业利润及营业利润率
图表:2015-2018年卫武光明净资产收益率
图表:2015-2018年卫武光明短期偿债能力指标
图表:2015-2018年卫武光明资产负债率水平
图表:2015-2018年卫武光明运营能力指标
图表:中国血液制品零售价格调整情况
图表:2020-2025年中国血液制品行业需求预测
图表:2020-2025年中国血液制品行业供给预测
图表:2020-2025年中国血液制品行业规模预测